- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06556875
HIIT:n ja IET:n yhdistelmän säännöstö verisuonten toiminnasta nuorilla naisilla, joilla on normaalipainoinen liikalihavuus
torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Beijing Sport University
Yhdistetyn IET:n ja HIIT:n ja HIIT:n vaikutusten vertailu verisuonitoimintoihin nuorilla NWO-naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kliininen yksisokkotutkimus, jossa on 3 haaraa (kontrolliryhmä , HIIT-ryhmä ja IET HIIT-ryhmällä), jossa on käytetty esihoito-testin jälkeistä suunnittelua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nainen, 18–30-vuotias;
- BMI välillä 18,5 - 24,9 kg/m2 BF %:n ollessa > 30 % (normaalipainoisen liikalihavuuden määrityskriteerit);
- harjoituskykyä harjoitusohjelman suorittamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit tai krooniset tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, sydän- ja verisuonitaudit jne., jotka estivät harjoittelua;
- muut sairaudet (kuten diabetes jne.), joilla oli suuri vaikutus fyysiseen kuntoon;
- huonot tavat (kuten tupakointi, juominen jne.);
- ja epävakaa ruumiinpaino (ylös- ja alasvaihtelut yli 2,5 kg) koetta edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Active Comparator: HIIT ryhmä
|
korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
|
|
Active Comparator: HIIT yhdistetty IET-ryhmä
|
korkean intensiteetin intervalliharjoittelu yhdistettynä isometriseen harjoitteluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intima-Media Thickness (IMT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Koehenkilöiden piti istua paikallaan 5–10 minuuttia ennen testiä, ja kaulavaltimon rakenteelliset ja toiminnalliset parametrit kirjattiin käyttämällä GE vivid 7 -väristä ultraäänilaitetta Yhdysvalloista seuraavasti: koehenkilöiden piti makaa selällään. asennossa ja koetinta käytettiin pyyhkäisemään pituussuunnassa sternocleidomastoid-lihaksen ulkoreunaa pitkin, ja maksimaalinen Intima-median paksuus (IMT) mitattiin.
Muutokset Intima median paksuudessa ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
8 viikkoa
|
|
Flow-Mediated Dilatation (FMD)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Verisuonten endoteelin toiminta mitattiin japanilaisella UNEX EF -verisuonten endoteelin toiminnan testerillä.
Painetta kohdistettiin lepoverenpaineen päälle ja iskeeminen prosessi suoritettiin 5 minuutin ajan.
Iskeemisen prosessin lopussa painevyöhyke poistettiin ja olkapäävaltimon virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) laskettiin.
Muutokset Flow-välitteisessä laajentumisessa ennen ja jälkeen interventiota
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumuksen indikaattorit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kehon koostumuksen indikaattorien analyysi arvioitiin DXA:lla.
Kehonkoostumusmittareita ovat: rasvamassa (kg), vähärasvainen massa (kg), kehon rasvaprosentti (%).
|
8 viikkoa
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lasketaan kaavasta Paino (kg) / Korkeus2 (m2), jonka yksikkö on kg/m2.
Se on karkea indikaattori kehon kokonaisrasvasta.
Muutokset painoindeksissä ennen ja jälkeen interventiota.
|
8 viikkoa
|
|
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hiljainen verenpaine: Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan tavallisella elohopeaverenpainemittarilla.
Verenpaineen muutokset ennen toimenpidettä ja sen jälkeen, mukaan lukien systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine ja pulssin paineen ero.
|
8 viikkoa
|
|
Pulse Wave Velocity (PWV) ja nilkan olkavarsiindeksi (ABI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Testauslaite on Omron Atherosclerosis Tester (BP-203RPEIII).
Testin aikana koehenkilöiden tulee paljastaa raajansa, makaamaan sängyllä ja pitämään kehonsa rentoina.
Samanaikaisesti heidän täytyy sitoa hihansuut raajojensa ympärille välttääkseen fyysisiä liikkeitä ja varmistaakseen testitulosten tarkkuuden.
PWV:n yksikkö on (cm/s), ja ABI on numeerinen arvo.
Muutokset pulssiaallon nopeudessa ja nilkan olkavarsiindeksissä ennen ja jälkeen interventiota.
|
8 viikkoa
|
|
Hapen enimmäismäärä (VO2max)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Testin aikana suoritettiin asteittain nousevia kuormituksia käyttäen Bruce-juoksupöytäprotokollaa ja kaasuaineenvaihdunnan mittareita hankittiin jokaisessa harjoituksen vaiheessa kannettavalla Cortex-3B kaasuaineenvaihdunta-analysaattorilla.
Muutokset hapen enimmäismäärässä ennen ja jälkeen interventiota.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHCIVFYWNWO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .