Regulatie van HIIT gecombineerd met IET op de vasculaire functie bij jonge vrouwen met obesitas met een normaal gewicht
24 oktober 2024 bijgewerkt door: Beijing Sport University
Vergelijking van de effecten van gecombineerde IET met HIIT en HIIT op de vasculaire functie bij jonge NWO-vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerd klinisch onderzoek met enkelblinde patiënten met 3 armen (controlegroep, HIIT-groep en IET met HIIT-groep), waarbij gebruik is gemaakt van een pre-treatment-posttest design.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw, tussen 18 en 30 jaar oud;
- BMI tussen 18,5 en 24,9 kg/m2 met een BF% > 30% (criteria voor bepaling van zwaarlijvigheid bij normaal gewicht);
- oefencapaciteit om het oefenprogramma te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Acute of chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat, hart- en vaatziekten, enz. die training onmogelijk maken;
- andere ziekten (zoals diabetes, enz.) die een grote impact hadden op de fysieke conditie;
- slechte gewoonten (zoals roken, drinken, enz.);
- en onstabiel lichaamsgewicht (op- en neergaande schommelingen van meer dan 2,5 kg) in de 3 maanden vóór het experiment.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Actieve vergelijker: HIIT-groep
|
intervaltraining met hoge intensiteit
|
|
Actieve vergelijker: HIIT gecombineerde IET-groep
|
intervaltraining met hoge intensiteit gecombineerd met isometrische oefentraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intima-mediadikte (IMT)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De proefpersonen moesten vóór de test 5 tot 10 minuten stilzitten en de structurele en functionele parameters van de halsslagader werden als volgt geregistreerd met behulp van een GE Vivid 7-kleuren echografie-instrument uit de Verenigde Staten: de proefpersonen moesten in rugligging liggen. positie, en de sonde werd gebruikt om longitudinaal langs de buitenrand van de sternocleidomastoideus-spier te vegen, en de maximale Intima-media-dikte (IMT) werd gemeten.
Veranderingen in de dikte van Intima-media voor en na interventie.
|
8 weken
|
|
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De vasculaire endotheliale functie werd gemeten met een in Japan vervaardigde UNEX EF vasculaire endotheliale functietester.
Er werd druk uitgeoefend bovenop de rustbloeddruk en het ischemische proces werd gedurende 5 minuten uitgevoerd.
Aan het einde van het ischemische proces werd de drukband verwijderd en werd de door stroming gemedieerde dilatatie (FMD) van de arteria brachialis berekend.
Veranderingen in flow-gemedieerde dilatatie voor en na interventie
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indicatoren voor lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 8 weken
|
De analyse van de lichaamssamenstellingsindicatoren werd beoordeeld met behulp van DXA.
Indicatoren voor de lichaamssamenstelling zijn onder meer: vetmassa (kg), vetvrije massa (kg), percentage lichaamsvet (%).
|
8 weken
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Wordt berekend op basis van de formule Gewicht (kg) / Hoogte2 (m2), waarvan de eenheid kg/m2 is.
Het is een ruwe indicator van het totale lichaamsvet.
Veranderingen in de body mass index voor en na de interventie.
|
8 weken
|
|
Bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Rustige bloeddruk: De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten met behulp van een standaard kwikbloeddrukmeter.
Veranderingen in de bloeddruk voor en na de interventie, inclusief systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en polsdrukverschil.
|
8 weken
|
|
Pulse Wave Velocity (PWV) en enkel-armindex (ABI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het testinstrument is de Omron Atherosclerosis Tester (BP-203RPEIII).
Tijdens de test moeten de proefpersonen hun ledematen blootleggen, plat op bed liggen en hun lichaam ontspannen houden.
Tegelijkertijd moeten ze manchetten om hun ledematen binden om elke fysieke beweging te voorkomen en de nauwkeurigheid van de testresultaten te garanderen.
De eenheid van PWV is (cm/s) en ABI is een numerieke waarde.
Veranderingen in de polsgolfsnelheid en de enkel-armindex voor en na de interventie.
|
8 weken
|
|
Volume Zuurstof Maximaal (VO2max)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Tijdens de test werden geleidelijk toenemende belastingen uitgevoerd met behulp van het Bruce-looptafelprotocol, en werden in elke fase van de oefening metingen van het gasmetabolisme verkregen met behulp van een draagbare Cortex-3B-gasmetabolismeanalysator.
Veranderingen in het maximale zuurstofvolume vóór en na de interventie.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHCIVFYWNWO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .