- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06556875
Regulacja HIIT w połączeniu z IET w zakresie funkcji naczyń u młodych kobiet z prawidłową masą ciała i otyłością
24 października 2024 zaktualizowane przez: Beijing Sport University
Porównanie wpływu połączonego IET z HIIT i HIIT na czynność naczyń u młodych kobiet NWO.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą, obejmujące 3 ramiona (grupa kontrolna, grupa HIIT i IET z grupą HIIT), w którym zastosowano schemat przed leczeniem i po teście.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobieta w wieku od 18 do 30 lat;
- BMI od 18,5 do 24,9 kg/m2 z BF% > 30% (kryteria określania otyłości w zakresie prawidłowej masy ciała);
- zdolność wysiłkową pozwalającą na ukończenie programu ćwiczeń.
Kryteria wykluczenia:
- Ostre lub przewlekłe schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, choroby układu krążenia itp. uniemożliwiające trening;
- inne choroby (np. cukrzyca itp.) mające duży wpływ na kondycję fizyczną;
- złe nawyki (takie jak palenie, picie itp.);
- i niestabilną masę ciała (wahania w górę i w dół powyżej 2,5 kg) w okresie 3 miesięcy poprzedzających doświadczenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa HIIT
|
trening interwałowy o wysokiej intensywności
|
|
Aktywny komparator: HIIT połączona grupa IET
|
trening interwałowy o wysokiej intensywności połączony z treningiem izometrycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość środka intymnego (IMT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Przed badaniem od pacjentów wymagano siedzenia nieruchomego przez 5–10 minut, a parametry strukturalne i funkcjonalne tętnicy szyjnej rejestrowano za pomocą ultrasonografu GE Living 7 color ze Stanów Zjednoczonych w następujący sposób: od pacjentów wymagano leżenia na plecach pozycji, a sondę przesuwano wzdłużnie wzdłuż zewnętrznej krawędzi mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego i mierzono maksymalną grubość kompleksu Intima-media (IMT).
Zmiany grubości ośrodka Intima przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Rozszerzanie za pośrednictwem przepływu (FMD)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Czynność śródbłonka naczyń mierzono za pomocą japońskiego testera funkcji śródbłonka naczyń UNEX EF.
Oprócz spoczynkowego ciśnienia krwi zastosowano ciśnienie i proces niedokrwienia prowadzono przez 5 minut.
Pod koniec procesu niedokrwiennego usunięto opaskę uciskową i obliczono rozszerzenie tętnicy ramiennej za pośrednictwem przepływu (FMD).
Zmiany w rozszerzeniu wywołanym przepływem przed i po interwencji
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki składu ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny wskaźników składu ciała wykorzystano DXA.
Wskaźniki składu ciała obejmują: masę tłuszczową (kg), beztłuszczową masę ciała (kg), procentową zawartość tkanki tłuszczowej (%).
|
8 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oblicza się je ze wzoru Waga (kg) / Wysokość2 (m2), której jednostką jest kg/m2.
Jest to przybliżony wskaźnik całkowitej tkanki tłuszczowej.
Zmiany wskaźnika masy ciała przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ciche ciśnienie krwi: Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzy się za pomocą standardowego sfigmomanometru rtęciowego.
Zmiany ciśnienia krwi przed i po interwencji, w tym skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz różnica ciśnień tętna.
|
8 tygodni
|
|
Prędkość fali tętna (PWV) i wskaźnik kostkowo-ramienny (ABI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Przyrządem testowym jest tester miażdżycy firmy Omron (BP-203RPEIII).
Podczas badania badani muszą odsłonić kończyny, leżeć płasko na łóżku i utrzymywać ciało zrelaksowane.
Jednocześnie muszą zawiązać kajdanki wokół kończyn, aby uniknąć jakiegokolwiek ruchu fizycznego i zapewnić dokładność wyników testu.
Jednostką PWV jest (cm/s), a ABI to wartość liczbowa.
Zmiany prędkości fali tętna i wskaźnika kostka-ramię przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Objętość tlenu maksymalna (VO2max)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Podczas testu wykonywano stopniowo rosnące obciążenia, korzystając z protokołu Bruce'a, a wskaźniki metabolizmu gazów uzyskiwano na każdym etapie ćwiczeń za pomocą przenośnego analizatora metabolizmu gazów Cortex-3B.
Zmiany maksymalnej objętości tlenu przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHCIVFYWNWO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIIT
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNieznanySyndrom metabliczny | Nadwaga i otyłośćNiemcy
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of SevilleRekrutacyjnyNiedobór czynnika wzrostu insuliny I | Niedobór IGF1 | Zaburzenia funkcji wykonawczychHiszpania
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterZakończonyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
Karabuk UniversityZakończonyWydajność ćwiczeń | Sprawność fizyczna | Funkcja nerwowo-mięśniowaTurcja (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetWycofaneCukrzyca typu 2 | Niezależny od insulinySzwecja
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNieznanyPromocja zdrowia | Profilaktyka pierwotnaNiemcy
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyTrening interwałowy o wysokiej intensywnościPakistan
-
University of MaiaJeszcze nie rekrutacjaĆwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności (HIIE)