- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06556875
Reglering av HIIT kombinerat med IET på vaskulär funktion hos unga kvinnor med normalviktsfetma
24 oktober 2024 uppdaterad av: Beijing Sport University
Jämförelse av effekterna av kombinerad IET med HIIT och HIIT på vaskulär funktion hos unga NWO-kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad klinisk prövning av singelblinda med 3 armar (kontrollgrupp, HIIT-grupp och IET med HIIT-grupp), där en design före behandling och posttest har använts.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna, mellan 18 och 30 år gammal;
- BMI mellan 18,5 och 24,9 kg/m2 med en BF% > 30% (kriterier för bestämning av normalviktsfetma);
- träningskapacitet för att slutföra träningsprogrammet.
Uteslutningskriterier:
- Akuta eller kroniska muskel- och skelettbesvär, hjärt-kärlsjukdomar etc. som hindrade träning;
- andra sjukdomar (som diabetes, etc.) som hade stor inverkan på det fysiska tillståndet;
- dåliga vanor (som att röka, dricka, etc.);
- och instabil kroppsvikt (upp och ner fluktuationer på mer än 2,5 kg) under de 3 månaderna före experimentet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Aktiv komparator: HIIT grupp
|
högintensiv intervallträning
|
|
Aktiv komparator: HIIT kombinerad IET-grupp
|
högintensiv intervallträning kombinerat med isometrisk träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intima-Media tjocklek (IMT)
Tidsram: 8 veckor
|
Försökspersonerna var tvungna att sitta stilla i 5–10 minuter före testet, och karotisartärens strukturella och funktionella parametrar registrerades med ett GE vivid 7-färgs ultraljudsinstrument från USA enligt följande: försökspersonerna var tvungna att ligga i ryggläge. position, och sonden användes för att svepa longitudinellt längs den yttre kanten av sternocleidomastoidmuskeln, och den maximala Intima-media-tjockleken (IMT) mättes.
Förändringar i Intima-mediets tjocklek före och efter intervention.
|
8 veckor
|
|
Flödesmedierad utvidgning (FMD)
Tidsram: 8 veckor
|
Vaskulär endotelfunktion mättes med en japansktillverkad UNEX EF-vaskulär endotelfunktionstestare.
Tryck applicerades ovanpå det vilande blodtrycket och den ischemiska processen utfördes under 5 min.
Vid slutet av den ischemiska processen avlägsnades tryckbandet och flödesmedierad dilatation (FMD) av brachialisartären beräknades.
Förändringar i flödesmedierad dilatation före och efter intervention
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Indikatorer för kroppssammansättning
Tidsram: 8 veckor
|
Analys av kroppssammansättningsindikatorer utvärderades med DXA.
Kroppssammansättningsindikatorer inkluderar: fettmassa (kg), mager kroppsmassa (kg), procent kroppsfett (%).
|
8 veckor
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 8 veckor
|
Beräknas utifrån formeln Vikt (kg) / Höjd2 (m2), vars enhet är kg/m2.
Det är en grov indikator på totalt kroppsfett.
Förändringar i Body mass index före och efter intervention.
|
8 veckor
|
|
Blodtryck (BP)
Tidsram: 8 veckor
|
Tyst blodtryck: Systoliskt och diastoliskt blodtryck mäts med en vanlig kvicksilver-sfygmomanometer.
Förändringar i blodtryck före och efter intervention, inklusive systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck och pulstrycksskillnad.
|
8 veckor
|
|
Pulse Wave Velocity (PWV) och ankel brachial index (ABI)
Tidsram: 8 veckor
|
Testinstrumentet är Omron Atherosclerosis Tester (BP-203RPEIII).
Under testet måste försökspersonerna exponera sina lemmar, ligga platt på sängen och hålla kroppen avslappnad.
Samtidigt måste de knyta manschetter runt armarna för att undvika fysiska rörelser och säkerställa att testresultaten är korrekta.
Enheten för PWV är (cm/s), och ABI är ett numeriskt värde.
Förändringar i pulsvågshastighet och ankelbrachialindex före och efter intervention.
|
8 veckor
|
|
Volym syremax (VO2max)
Tidsram: 8 veckor
|
Under testet utfördes gradvis ökande belastningar med användning av Bruce löpbordsprotokoll, och gasmetabolismmetrik erhölls vid varje träningsstadium med hjälp av en bärbar Cortex-3B gasmetabolismanalysator.
Förändringar i volym syremax före och efter intervention.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2024
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RHCIVFYWNWO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .