- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06556875
Regulace HIIT v kombinaci s IET na vaskulární funkci u mladých žen s obezitou s normální hmotností
24. října 2024 aktualizováno: Beijing Sport University
Porovnání účinků kombinované IET s HIIT a HIIT na cévní funkce u mladých žen NWO.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná klinická studie jednoduše zaslepená se 3 rameny (kontrolní skupina, skupina HIIT a skupina IET s HIIT), ve které byl použit design před léčbou a po testu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Žena ve věku od 18 do 30 let;
- BMI mezi 18,5 a 24,9 kg/m2 s BF % > 30 % (normální kritéria pro stanovení obezity);
- cvičební kapacita k dokončení cvičebního programu.
Kritéria vyloučení:
- Akutní nebo chronické muskuloskeletální poruchy, kardiovaskulární onemocnění atd., které bránily tréninku;
- další nemoci (např. cukrovka apod.), které měly velký vliv na fyzickou kondici;
- špatné návyky (jako je kouření, pití atd.);
- a nestabilní tělesná hmotnost (kolísání nahoru a dolů více než 2,5 kg) během 3 měsíců před experimentem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina HIIT
|
vysoce intenzivní intervalový trénink
|
|
Aktivní komparátor: HIIT kombinovaná skupina IET
|
vysoce intenzivní intervalový trénink kombinovaný s izometrickým cvičením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka intima média (IMT)
Časové okno: 8 týdnů
|
Subjekty musely před testem sedět 5–10 minut a strukturální a funkční parametry krční tepny byly zaznamenávány pomocí ultrazvukového přístroje GE vivid se sedmi barvami ze Spojených států následovně: jedinci museli ležet vleže na zádech. a sonda byla použita k podélnému pohybu podél vnějšího okraje sternocleidomastoideus svalu a byla měřena maximální tloušťka Intima-media (IMT).
Změny tloušťky média Intima před a po zásahu.
|
8 týdnů
|
|
Dilatace zprostředkovaná průtokem (FMD)
Časové okno: 8 týdnů
|
Vaskulární endoteliální funkce byla měřena japonským testerem UNEX EF vaskulární endoteliální funkce.
Tlak byl aplikován na vrchol klidového krevního tlaku a ischemický proces byl prováděn po dobu 5 minut.
Na konci ischemického procesu byl tlakový pás odstraněn a byla vypočtena průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD) brachiální tepny.
Změny v průtokem zprostředkované dilataci před a po intervenci
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indikátory složení těla
Časové okno: 8 týdnů
|
Analýza indikátorů tělesného složení byla hodnocena pomocí DXA.
Mezi ukazatele tělesného složení patří: tuková hmotnost (kg), beztuková tělesná hmotnost (kg), procento tělesného tuku (%).
|
8 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 8 týdnů
|
Vypočítá se ze vzorce Hmotnost (kg) / Výška2 (m2), jehož jednotkou je kg/m2.
Je to hrubý ukazatel celkového tělesného tuku.
Změny indexu tělesné hmotnosti před a po intervenci.
|
8 týdnů
|
|
Krevní tlak (BP)
Časové okno: 8 týdnů
|
Tichý krevní tlak: Systolický a diastolický krevní tlak se měří pomocí standardního rtuťového sfygmomanometru.
Změny krevního tlaku před a po intervenci, včetně systolického krevního tlaku, diastolického krevního tlaku a rozdílu pulsního tlaku.
|
8 týdnů
|
|
Rychlost pulzní vlny (PWV) a index kotníku (ABI)
Časové okno: 8 týdnů
|
Testovacím přístrojem je Omron Atherosclerosis Tester (BP-203RPEIII).
Během testu musí subjekty odhalit své končetiny, ležet naplocho na posteli a udržovat tělo uvolněné.
Zároveň si potřebují uvázat manžety kolem končetin, aby se vyhnuli jakémukoli fyzickému pohybu a zajistili přesnost výsledků testu.
Jednotkou PWV je (cm/s) a ABI je číselná hodnota.
Změny v rychlosti pulzní vlny a indexu kotníku před a po intervenci.
|
8 týdnů
|
|
Maximální objem kyslíku (VO2max)
Časové okno: 8 týdnů
|
Během testu byla prováděna postupně se zvyšující zátěž pomocí protokolu Bruce running table a metriky metabolismu plynů byly získány v každé fázi cvičení pomocí přenosného analyzátoru metabolismu plynu Cortex-3B.
Změny maximálního objemu kyslíku před a po intervenci.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHCIVFYWNWO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIIT
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýMetabolický syndrom | Nadváha a obezitaNěmecko
-
Beijing Sport UniversityDokončeno
-
Karabuk UniversityDokončenoVýkon cvičení | Fyzická zdatnost | Neuromuskulární funkceTurecko (Türkiye)
-
University of SevilleNáborNedostatek inzulinového růstového faktoru I | Nedostatek IGF1 | Porucha výkonné funkceŠpanělsko
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončenoObezita | NadváhaSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Karolinska InstitutetStaženo
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýPodpora zdraví | Primární prevenceNěmecko
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový tréninkPákistán
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborRakovina hlavy a krku | Kosterní svalTchaj-wan