- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06556875
Regulering av HIIT kombinert med IET på vaskulær funksjon hos unge kvinner med normal vektfedme
24. oktober 2024 oppdatert av: Beijing Sport University
Sammenligning av effektene av kombinert IET med HIIT og HIIT på vaskulær funksjon hos unge NWO-kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert klinisk studie av enkeltblinde med 3 armer (kontrollgruppe, HIIT-gruppe og IET med HIIT-gruppe), der det er brukt et pre-treatment-posttest design.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinne, mellom 18 og 30 år;
- BMI mellom 18,5 og 24,9 kg/m2 med en BF % > 30 % (kriterier for bestemmelse av normal vekt fedme);
- treningskapasitet for å fullføre treningsprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte eller kroniske muskel- og skjelettplager, hjerte- og karsykdommer etc. som hindret trening;
- andre sykdommer (som diabetes, etc.) som hadde stor innvirkning på fysisk tilstand;
- dårlige vaner (som røyking, drikking, etc.);
- og ustabil kroppsvekt (svingninger opp og ned på mer enn 2,5 kg) i de 3 månedene før forsøket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: HIIT gruppe
|
intervalltrening med høy intensitet
|
|
Aktiv komparator: HIIT kombinert IET-gruppe
|
intervalltrening med høy intensitet kombinert med isometrisk treningstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intima-Media Thickness (IMT)
Tidsramme: 8 uker
|
Forsøkspersonene ble pålagt å sitte stille i 5–10 minutter før testen, og de strukturelle og funksjonelle parametrene for halspulsåren ble registrert ved bruk av et GE vivid 7-farget ultralydinstrument fra USA som følger: forsøkspersonene ble pålagt å ligge på ryggen posisjon, og sonden ble brukt til å sveipe langsgående langs ytterkanten av sternocleidomastoidmuskelen, og maksimal Intima-media-tykkelse (IMT) ble målt.
Endringer i Intima-mediets tykkelse før og etter intervensjon.
|
8 uker
|
|
Flow-Mediated Dilatation (FMD)
Tidsramme: 8 uker
|
Vaskulær endotelfunksjon ble målt med en japanskprodusert UNEX EF vaskulær endotelfunksjonstester.
Trykk ble lagt på toppen av hvileblodtrykket og den iskemiske prosessen ble utført i 5 min.
Ved slutten av den iskemiske prosessen ble trykkbåndet fjernet og strømningsmediert dilatasjon (FMD) av brachialisarterien ble beregnet.
Endringer i strømningsmediert dilatasjon før og etter intervensjon
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indikatorer for kroppssammensetning
Tidsramme: 8 uker
|
Analyse av kroppssammensetningsindikatorer ble vurdert ved bruk av DXA.
Kroppssammensetningsindikatorer inkluderer: fettmasse(kg), mager kroppsmasse(kg), prosentandel kroppsfett(%).
|
8 uker
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 8 uker
|
Beregnes ut fra formelen Vekt (kg) / Høyde2 (m2), hvis enhet er kg/m2.
Det er en grov indikator på totalt kroppsfett.
Endringer i kroppsmasseindeks før og etter intervensjon.
|
8 uker
|
|
Blodtrykk (BP)
Tidsramme: 8 uker
|
Stille blodtrykk: Systolisk og diastolisk blodtrykk måles ved hjelp av et standard kvikksølvsfygmomanometer.
Endringer i blodtrykk før og etter intervensjon, inkludert systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og pulstrykkforskjell.
|
8 uker
|
|
Pulse Wave Velocity (PWV) og ankel brachial indeks (ABI)
Tidsramme: 8 uker
|
Testinstrumentet er Omron Atherosclerosis Tester (BP-203RPEIII).
Under testen må forsøkspersonene blottlegge lemmene, ligge flatt på sengen og holde kroppen avslappet.
Samtidig må de knytte mansjetter rundt lemmene for å unngå fysisk bevegelse og sikre nøyaktigheten av testresultatene.
Enheten for PWV er (cm/s), og ABI er en numerisk verdi.
Endringer i pulsbølgehastighet og ankelbrachial indeks før og etter intervensjon.
|
8 uker
|
|
Volum oksygen maksimum (VO2max)
Tidsramme: 8 uker
|
Under testen ble det utført gradvis økende belastninger ved bruk av Bruce-løpebordprotokollen, og gassmetabolismeberegninger ble oppnådd på hvert trinn av treningen ved bruk av en bærbar Cortex-3B gassmetabolismeanalysator.
Endringer i volum oksygen maksimum før og etter intervensjon.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RHCIVFYWNWO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .