アロマターゼ阻害剤療法がグルコース恒常性と糖尿病のリスクに及ぼす影響
2026年9月1日 更新者：Mayo Clinic
この研究では、乳がんのホルモン指向性治療がグルコース代謝に及ぼす影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. ホルモン受容体陽性乳がんの女性におけるアロマターゼ阻害剤による内分泌補助療法が、グルコース恒常性のさまざまな指標に及ぼす影響を、経口最小モデル評価を利用して、健康な閉経後の女性およびタモキシフェンを服用している別の女性コホートと比較して評価する。
概要: これは観察研究です。
患者は血液サンプルの採取、グルコース検査、体組成を測定するためのDEXAスキャンを受け、アンケートに記入し、研究で医療記録を精査されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
81
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clinical Trials Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
-
コンタクト：
- Clinical Trials Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
主任研究者：
- Kalpana Muthusamy, MBBS, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ホルモン受容体陽性乳がんを患い、アロマターゼ阻害剤またはタモキシフェンによる治療を開始予定または開始から6か月以内の閉経後の女性、および健康な閉経後の女性。
説明
包含基準:
ホルモン受容体陽性の乳がんを患っている閉経後の女性。 閉経後とは、12 か月の無月経を経験する女性、または両側卵管卵巣摘出術を受けた女性として定義されます。
- アロマターゼ阻害剤による治療を開始予定、または乳腺クリニックおよびがんセンターでの相談を受けてから6か月以内に開始予定の女性25名。
- タモキシフェンを開始する女性 25 名（比較群）
- 25人の健康な閉経後の女性も募集される。
除外基準:
確立された糖尿病の診断
- 糖代謝に影響を与える可能性のある薬物療法
- 空腹時血糖値 ≥ 126 mg/dl、および/または HbA1c ≥ 6.5% のスクリーニング
- 胃内容排出を変更する、または吸収不良を引き起こす上部消化管手術の病歴（肥満手術、噴門形成術など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
観察的
患者は血液サンプルの採取、グルコース検査、体組成を測定するためのDEXAスキャンを受け、アンケートに記入し、研究で医療記録を精査されます。
|
非介入研究
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グルコース恒常性 - 治療なしと比較したタモキシフェン
時間枠：ベースライン;最大1年
|
グルコース恒常性は、体が血糖とも呼ばれる血糖値を狭い範囲内で調節するプロセスです。
ホルモン受容体陽性乳がんまたはタモキシフェンで治療されたDCISを有する女性のグルコース恒常性は、治療せずに女性のグルコース恒常性と比較されます。
参加者は、ベースラインおよび1年後に、断食グルコース、およびヘモグロビンA1C（HBA1C）の既往、身体検査、および採血を受けます。
参加者は、臨床チームによって開始された内分泌療法の継続的な使用を確認するために、電話で3か月と6か月で連絡を受けます。
|
ベースライン;最大1年
|
|
グルコース恒常性 - タモキシフェンと比較したアロマターゼ阻害剤
時間枠：ベースライン;最大1年
|
グルコース恒常性は、体が血糖とも呼ばれる血糖値を狭い範囲内で調節するプロセスです。
ホルモン受容体陽性乳がんまたはアロマターゼ阻害剤で治療されたDCISを有する女性のグルコース恒常性は、タモキシフェンで治療された女性のグルコース恒常性と比較されます。
参加者は、ベースラインおよび1年後に、断食グルコース、およびヘモグロビンA1C（HBA1C）の既往、身体検査、および採血を受けます。
参加者は、臨床チームによって開始された内分泌療法の継続的な使用を確認するために、電話で3か月と6か月で連絡を受けます。
|
ベースライン;最大1年
|
|
気質指数（di）
時間枠：ベースライン;最大1年
|
ベータ細胞応答性とSi（インスリン作用）の積として計算されます。
ホルモン受容体陽性乳がんまたはアロマターゼ阻害剤で治療されたDCISの女性のDIは、閉経後の女性のDIと比較されます。
参加者は、ベースラインおよび1年後に、断食グルコース、およびヘモグロビンA1C（HBA1C）の既往、身体検査、および採血を受けます。
参加者は、臨床チームによって開始された内分泌療法の継続的な使用を確認するために、電話で3か月と6か月で連絡を受けます。
|
ベースライン;最大1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kalpana Muthusamy, MBBS, MD、Mayo Clinic in Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月16日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月13日
最初の投稿 (実際)
2024年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月1日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。