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Impact du traitement par inhibiteur de l'aromatase sur l'homéostasie du glucose et le risque de diabète

1 septembre 2026 mis à jour par: Mayo Clinic
Cette étude évalue l'effet du traitement hormonal du cancer du sein sur le métabolisme du glucose.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL :

I. Évaluer l'impact du traitement endocrinien adjuvant avec des inhibiteurs de l'aromatase chez les femmes atteintes d'un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs, sur divers indices de l'homéostasie du glucose, en utilisant une évaluation par modèle oral minimal, par rapport aux femmes ménopausées en bonne santé et à une autre cohorte de femmes sous tamoxifène.

RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle.

Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang, des tests de glycémie, un scan DEXA pour mesurer la composition corporelle, remplissent un questionnaire et font examiner leur dossier médical lors de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

81

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kalpana Muthusamy, MBBS, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs qui envisagent de commencer ou dans les 6 mois suivant le début d'un traitement par un inhibiteur de l'aromatase ou le tamoxifène et les femmes ménopausées en bonne santé.

La description

Critères d'intégration :

  • Femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs. La post-ménopause sera définie comme les femmes qui souffrent d'aménorrhée depuis 12 mois ou qui ont subi une salpingo-ovariectomie bilatérale.

    • 25 femmes qui envisagent de commencer ou sont sur le point de commencer un traitement par inhibiteurs de l'aromatase dans les 6 mois, après consultation en clinique du sein et centre de cancérologie.
    • 25 femmes qui commenceront le Tamoxifène (groupe comparatif)
    • 25 femmes ménopausées en bonne santé seront également recrutées.

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic établi du diabète

    • Thérapie avec des médicaments pouvant affecter le métabolisme du glucose
    • Glycémie à jeun de dépistage ≥ 126 mg/dl et/ou HbA1c ≥ 6,5 %
    • Antécédents de chirurgie gastro-intestinale supérieure altérant la vidange gastrique ou provoquant une malabsorption, par exemple chirurgie bariatrique, fundoplicature

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel
Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang, des tests de glycémie, un scan DEXA pour mesurer la composition corporelle, remplissent un questionnaire et font examiner leur dossier médical lors de l'étude.
Autre: Étude non interventionnelle
Étude non interventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Homéostasie du glucose - tamoxifène par rapport à aucun traitement
Délai: Base de référence; jusqu'à 1 an
L'homéostasie du glucose est le processus par lequel le corps régule la glycémie, également connue sous le nom de glycémie, dans une plage étroite. L'homéostasie du glucose des femmes atteintes d'un cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux ou du DCIS traité avec du tamoxifène sera comparé à l'homéostasie du glucose des femmes sans traitement. Les participants subiront une histoire, un examen physique et une collection de sang pour le glucose à jeun et l'hémoglobine A1C (HbA1c) au départ et un an plus tard. Les participants seront contactés à 3 et 6 mois par téléphone pour confirmer l'utilisation continue de la thérapie endocrinienne qui a été lancée par l'équipe clinique.
Base de référence; jusqu'à 1 an
Homéostasie du glucose - inhibiteur de l'aromatase par rapport au tamoxifène
Délai: Base de référence; jusqu'à 1 an
L'homéostasie du glucose est le processus par lequel le corps régule la glycémie, également connue sous le nom de glycémie, dans une plage étroite. L'homéostasie du glucose des femmes atteintes d'un cancer du sein positif des récepteurs hormonales ou du DCIS traité avec des inhibiteurs de l'aromatase sera comparé à l'homéostasie du glucose des femmes traitées par du tamoxifène. Les participants subiront une histoire, un examen physique et une collection de sang pour le glucose à jeun et l'hémoglobine A1C (HbA1c) au départ et un an plus tard. Les participants seront contactés à 3 et 6 mois par téléphone pour confirmer l'utilisation continue de la thérapie endocrinienne qui a été lancée par l'équipe clinique.
Base de référence; jusqu'à 1 an
Indice de disposition (DI)
Délai: Base de référence; jusqu'à 1 an
Sera calculé comme le produit de la réactivité des cellules bêta et du SI (action de l'insuline). La DI des femmes atteintes d'un cancer du sein positif du récepteur hormonal ou du DCIS traité avec des inhibiteurs de l'aromatase sera comparée au DI de femmes post-ménopausées saines. Les participants subiront une histoire, un examen physique et une collection de sang pour le glucose à jeun et l'hémoglobine A1C (HbA1c) au départ et un an plus tard. Les participants seront contactés à 3 et 6 mois par téléphone pour confirmer l'utilisation continue de la thérapie endocrinienne qui a été lancée par l'équipe clinique.
Base de référence; jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kalpana Muthusamy, MBBS, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Première publication (Réel)

16 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-005595 (Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-01190 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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