Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapie inhibitory aromatázy na homeostázu glukózy a riziko diabetu

26. března 2026 aktualizováno: Mayo Clinic
Tato studie hodnotí účinek hormonálně řízené léčby rakoviny prsu na metabolismus glukózy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Posoudit vliv endokrinní adjuvantní terapie inhibitory aromatázy u žen s karcinomem prsu s pozitivním hormonálním receptorem na různé ukazatele glukózové homeostázy s využitím orálního minimálního modelového hodnocení ve srovnání se zdravými ženami po menopauze a další kohortou žen na tamoxifenu.

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.

Pacienti podstupují odběr vzorků krve, testování glukózy, skenování DEXA za účelem měření tělesného složení, vyplní dotazník a nechají si během studie zkontrolovat své lékařské záznamy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kalpana Muthusamy, MBBS, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy po menopauze s rakovinou prsu s pozitivními hormonálními receptory, které plánují zahájit léčbu inhibitorem aromatázy nebo tamoxifenem nebo do 6 měsíců od zahájení léčby, a zdravé ženy po menopauze.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ženy po menopauze s rakovinou prsu s pozitivními hormonálními receptory. Postmenopauza bude definována jako ženy, které prodělaly 12 měsíců amenorey nebo podstoupily bilaterální salpingo-ooforektomii.

    • 25 žen, které plánují nebo jsou do 6 měsíců od zahájení léčby inhibitory aromatázy, po konzultaci na klinice prsu a onkologickém centru.
    • 25 žen, které začnou užívat Tamoxifen (srovnávací skupina)
    • Bude také přijato 25 zdravých žen po menopauze.

Kritéria vyloučení:

  • Stanovená diagnóza diabetu

    • Léčba léky, které by mohly ovlivnit metabolismus glukózy
    • Screening glukózy nalačno ≥ 126 mg/dl a/nebo HbA1c ≥ 6,5 %
    • Historie operace horní části GI, která mění vyprazdňování žaludku nebo způsobuje malabsorpci, např. bariatrická chirurgie, fundoplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Pacienti podstupují odběr vzorků krve, testování glukózy, skenování DEXA za účelem měření tělesného složení, vyplní dotazník a nechají si během studie zkontrolovat své lékařské záznamy.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Homeostáza glukózy - tamoxifen ve srovnání s bez léčby
Časové okno: Základní linie; Až 1 rok
Homeostáza glukózy je proces, kterým tělo reguluje hladinu glukózy v krvi, také známý jako hladina cukru v krvi, v úzkém rozmezí. Homeostáza glukózy u žen s rakovinou prsu s hormonálním receptorem nebo DCIS léčená tamoxifenem bude porovnána s homeostázou glukózy žen bez léčby. Účastníci podstoupí historii, fyzické vyšetření a sběr krve pro glukózu nalačno a hemoglobinu A1c (HbA1c) na začátku a o rok později. Účastníci budou kontaktováni ve 3 a 6 měsících telefonicky, aby potvrdili pokračující používání endokrinní terapie, která byla zahájena klinickým týmem.
Základní linie; Až 1 rok
Homeostáza glukózy - inhibitor aromatázy ve srovnání s tamoxifenem
Časové okno: Základní linie; Až 1 rok
Homeostáza glukózy je proces, kterým tělo reguluje hladinu glukózy v krvi, také známý jako hladina cukru v krvi, v úzkém rozmezí. Homeostáza glukózy u žen s rakovinou prsu s hormonálním receptorem nebo DCIS léčená inhibitory aromatázy bude porovnána s homeostázou glukózy u žen léčených tamoxifenem. Účastníci podstoupí historii, fyzické vyšetření a sběr krve pro glukózu nalačno a hemoglobinu A1c (HbA1c) na začátku a o rok později. Účastníci budou kontaktováni ve 3 a 6 měsících telefonicky, aby potvrdili pokračující používání endokrinní terapie, která byla zahájena klinickým týmem.
Základní linie; Až 1 rok
Dispoziční index (DI)
Časové okno: Základní linie; Až 1 rok
Bude vypočítáno jako produkt respondentivosti beta buněk a SI (působení inzulínu). DI žen s rakovinou prsu s hormonálním receptorem nebo DCIS ošetřených inhibitory aromatázy bude porovnán s DI zdravých ponopauzálních žen. Účastníci podstoupí historii, fyzické vyšetření a sběr krve pro glukózu nalačno a hemoglobinu A1c (HbA1c) na začátku a o rok později. Účastníci budou kontaktováni ve 3 a 6 měsících telefonicky, aby potvrdili pokračující používání endokrinní terapie, která byla zahájena klinickým týmem.
Základní linie; Až 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kalpana Muthusamy, MBBS, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-005595 (Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-01190 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HER2-pozitivní karcinom prsu

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit