아로마타제 억제제 치료가 포도당 항상성과 당뇨병 위험에 미치는 영향
2026년 9월 1일 업데이트: Mayo Clinic
이 연구는 유방암에 대한 호르몬 지시 치료가 포도당 대사에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 건강한 폐경 후 여성 및 타목시펜을 사용하는 다른 여성 코호트와 비교하여 경구 최소 모델 평가를 활용하여 호르몬 수용체 양성 유방암 여성의 아로마타제 억제제를 사용한 내분비 보조제 요법이 포도당 항상성의 다양한 지표에 미치는 영향을 평가합니다.
개요: 이것은 관찰 연구입니다.
환자는 혈액 샘플 수집, 포도당 검사, DEXA 스캔을 통해 체성분을 측정하고 설문지를 작성하며 연구에 대한 의료 기록을 검토합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
81
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
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연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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수석 연구원:
- Kalpana Muthusamy, MBBS, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아로마타제 억제제 또는 타목시펜 치료를 시작할 계획이거나 시작한 후 6개월 이내에 호르몬 수용체 양성 유방암을 앓고 있는 폐경 후 여성과 건강한 폐경 후 여성.
설명
포함 기준:
호르몬 수용체 양성 유방암을 앓고 있는 폐경 후 여성. 폐경후 여성은 12개월 동안 무월경을 경험하거나 양측 난관난소절제술을 받은 여성으로 정의됩니다.
- 유방클리닉 및 암센터 상담 후 아로마타제 억제제 치료를 시작할 계획이거나 시작한 지 6개월 이내인 여성 25명.
- 타목시펜을 시작할 여성 25명(비교군)
- 건강한 폐경 후 여성 25명도 모집할 예정이다.
제외 기준:
당뇨병의 확립된 진단
- 포도당 대사에 영향을 줄 수 있는 약물 치료
- 공복 혈당 ≥ 126 mg/dl 및/또는 HbA1c ≥ 6.5% 선별검사
- 위 배출을 변경하거나 흡수 장애를 유발하는 상부 GI 수술(예: 비만 수술, 자궁저부 절제술)의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰
환자는 혈액 샘플 수집, 포도당 검사, DEXA 스캔을 통해 체성분을 측정하고 설문지를 작성하며 연구에 대한 의료 기록을 검토합니다.
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비간섭 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 항상성 - 치료 없음과 비교 한 타목시펜
기간: 기준선; 최대 1 년
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포도당 항상성은 신체가 좁은 범위 내에서 혈당이라고도하는 혈당 수치를 조절하는 과정입니다.
타목시펜으로 치료 된 호르몬 수용체 양성 유방암 또는 DCI를 가진 여성의 포도당 항상성은 치료가없는 여성의 포도당 항상성과 비교 될 것이다.
참가자들은 공복 포도당을위한 역사, 신체 검사 및 혈액 수집을 거쳐 기준선에서 및 1 년 후에 헤모글로빈 A1C (HBA1C)를 겪게됩니다.
참가자는 3 개월과 6 개월에 전화로 연락하여 임상 팀이 시작한 내분비 요법의 지속적인 사용을 확인합니다.
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기준선; 최대 1 년
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포도당 항상성 - 타목시펜과 비교하여 아로마 타제 억제제
기간: 기준선; 최대 1 년
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포도당 항상성은 신체가 좁은 범위 내에서 혈당이라고도하는 혈당 수치를 조절하는 과정입니다.
아로마 타제 억제제로 치료 된 호르몬 수용체 양성 유방암 또는 DCIS를 가진 여성의 포도당 항상성은 타목시펜으로 치료 된 여성의 포도당 항상성과 비교 될 것이다.
참가자들은 공복 포도당을위한 역사, 신체 검사 및 혈액 수집을 거쳐 기준선에서 및 1 년 후에 헤모글로빈 A1C (HBA1C)를 겪게됩니다.
참가자는 3 개월과 6 개월에 전화로 연락하여 임상 팀이 시작한 내분비 요법의 지속적인 사용을 확인합니다.
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기준선; 최대 1 년
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처분 지수 (DI)
기간: 기준선; 최대 1 년
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베타 세포 반응성 및 SI (인슐린 작용)의 산물로 계산됩니다.
아로마 타제 억제제로 치료 된 호르몬 수용체 양성 유방암 또는 DCIS를 가진 여성의 DI는 건강한 폐경기 여성의 DI와 비교 될 것이다.
참가자들은 공복 포도당을위한 역사, 신체 검사 및 혈액 수집을 거쳐 기준선에서 및 1 년 후에 헤모글로빈 A1C (HBA1C)를 겪게됩니다.
참가자는 3 개월과 6 개월에 전화로 연락하여 임상 팀이 시작한 내분비 요법의 지속적인 사용을 확인합니다.
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기준선; 최대 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kalpana Muthusamy, MBBS, MD, Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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