Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Aromatashämmarterapi på glukoshomeostas och diabetesrisk

1 september 2026 uppdaterad av: Mayo Clinic
Denna studie bedömer effekten av hormonriktad behandling för bröstcancer på glukosmetabolismen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRT MÅL:

I. Bedöm effekten av endokrin adjuvant terapi med aromatashämmare hos kvinnor med hormonreceptorpositiv bröstcancer, på olika index för glukoshomeostas, med användning av oral minimal modellbedömning, i jämförelse med friska postmenopausala kvinnor och en annan kohort kvinnor på tamoxifen.

DISPLAY: Detta är en observationsstudie.

Patienterna genomgår blodprovtagning, glukostestning, DEXA-skanning för att mäta kroppssammansättning, fylla i ett frågeformulär och få sina journaler granskade vid studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

81

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kalpana Muthusamy, MBBS, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Postmenopausala kvinnor med hormonreceptorpositiv bröstcancer som planerar att påbörja eller inom 6 månader efter påbörjad behandling med en aromatashämmare eller tamoxifen och friska postmenopausala kvinnor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausala kvinnor med hormonreceptorpositiv bröstcancer. Postmenopaus kommer att definieras som kvinnor som upplever 12 månaders amenorré eller har genomgått bilateral salpingo-ooforektomi.

    • 25 kvinnor som planerar att börja eller är inom 6 månader efter påbörjad behandling med aromatashämmare, efter konsultation på bröstmottagning och cancercentrum.
    • 25 kvinnor som kommer att börja med Tamoxifen (jämförande grupp)
    • 25 friska postmenopausala kvinnor kommer också att rekryteras.

Uteslutningskriterier:

  • Fastställd diagnos av diabetes

    • Terapi med mediciner som kan påverka glukosmetabolismen
    • Screening av fasteglukos ≥ 126 mg/dl och/eller HbA1c ≥ 6,5 %
    • Historik av operation i övre mag-tarmkanalen som förändrar magtömning eller orsakar malabsorption, t.ex. bariatrisk operation, fundoplikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell
Patienterna genomgår blodprovtagning, glukostestning, DEXA-skanning för att mäta kroppssammansättning, fylla i ett frågeformulär och få sina journaler granskade vid studien.
Övrig: Icke-interventionell studie
Icke-interventionell studie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukoshomeostas - tamoxifen jämfört med ingen behandling
Tidsram: Baslinje; upp till 1 år
Glukoshomeostas är processen genom vilken kroppen reglerar blodglukosnivåer, även känd som blodsocker, inom ett smalt intervall. Glukoshomeostas av kvinnor med hormonreceptor Positiv bröstcancer eller DCIS behandlad med tamoxifen kommer att jämföras med glukoshomeostas av kvinnor utan behandling. Deltagarna kommer att genomgå en historia, fysisk undersökning och en blodsamling för fasta glukos och hemoglobin A1C (HBA1C) vid baslinjen och ett år senare. Deltagarna kommer att kontaktas 3 och 6 månader via telefon för att bekräfta fortsatt användning av den endokrina terapin som initierades av det kliniska teamet.
Baslinje; upp till 1 år
Glukoshomeostas - aromatasinhibitor jämfört med tamoxifen
Tidsram: Baslinje; upp till 1 år
Glukoshomeostas är processen genom vilken kroppen reglerar blodglukosnivåer, även känd som blodsocker, inom ett smalt intervall. Glukoshomeostas av kvinnor med hormonreceptor Positiv bröstcancer eller DCI: er behandlade med aromatasinhibitorer kommer att jämföras med glukoshomeostas av kvinnor som behandlas med tamoxifen. Deltagarna kommer att genomgå en historia, fysisk undersökning och en blodsamling för fasta glukos och hemoglobin A1C (HBA1C) vid baslinjen och ett år senare. Deltagarna kommer att kontaktas 3 och 6 månader via telefon för att bekräfta fortsatt användning av den endokrina terapin som initierades av det kliniska teamet.
Baslinje; upp till 1 år
Disposition Index (DI)
Tidsram: Baslinje; upp till 1 år
Kommer att beräknas som produkten av beta -cellresponsivitet och SI (insulinverkan). DI av kvinnor med hormonreceptor Positiv bröstcancer eller DCI som behandlas med aromatasinhibitorer kommer att jämföras med DI hos friska postenopausala kvinnor. Deltagarna kommer att genomgå en historia, fysisk undersökning och en blodsamling för fasta glukos och hemoglobin A1C (HBA1C) vid baslinjen och ett år senare. Deltagarna kommer att kontaktas 3 och 6 månader via telefon för att bekräfta fortsatt användning av den endokrina terapin som initierades av det kliniska teamet.
Baslinje; upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Kalpana Muthusamy, MBBS, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-005595 (Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-01190 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera