Aromataasi-inhibiittorihoidon vaikutus glukoosin homeostaasiin ja diabeteksen riskiin
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Tässä tutkimuksessa arvioidaan rintasyövän hormoniohjatun hoidon vaikutusta glukoosiaineenvaihduntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioi hormonireseptoripositiivista rintasyöpää sairastavien naisten hormonireseptoripositiivista rintasyöpää sairastavien hormonaalisen adjuvanttihoidon vaikutusta erilaisiin glukoosin homeostaasin indekseihin käyttämällä oraalista minimaalista malliarviointia verrattuna terveisiin postmenopausaalisiin naisiin ja toiseen tamoksifeeniryhmään kuuluviin naisiin.
OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus.
Potilaille suoritetaan verinäytteiden otto, glukoositestaus, DEXA-skannaus kehon koostumuksen mittaamiseksi, kyselylomake ja potilastiedot tarkistetaan tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
81
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Kalpana Muthusamy, MBBS, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Postmenopausaaliset naiset, joilla on hormonireseptoripositiivinen rintasyöpä ja jotka suunnittelevat aromataasi-inhibiittori- tai tamoksifeenihoidon aloittamista tai 6 kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta, sekä terveet vaihdevuodet ohittaneet naiset.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Postmenopausaaliset naiset, joilla on hormonireseptoripositiivinen rintasyöpä. Postmenopaussi määritellään naisiksi, joilla on 12 kuukauden amenorrea tai joille on tehty kahdenvälinen salpingo-ooforektomia.
- 25 naista, jotka suunnittelevat aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamista tai ovat 6 kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta rintaklinikalla ja syöpäkeskuksessa neuvoteltuaan.
- 25 naista, jotka aloittavat tamoksifeenihoidon (vertailuryhmä)
- Rekrytoidaan myös 25 tervettä vaihdevuosien jälkeistä naista.
Poissulkemiskriteerit:
Vakiintunut diabeteksen diagnoosi
- Hoito lääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan
- Paastoglukoosin seulonta ≥ 126 mg/dl ja/tai HbA1c ≥ 6,5 %
- Aiemmat ylemmän maha-suolikanavan leikkaukset, jotka muuttavat mahalaukun tyhjenemistä tai aiheuttavat imeytymishäiriöitä, esim. bariatrinen leikkaus, fundoplikaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollistava
Potilaille suoritetaan verinäytteiden otto, glukoositestaus, DEXA-skannaus kehon koostumuksen mittaamiseksi, kyselylomake ja potilastiedot tarkistetaan tutkimuksen aikana.
|
Ei-interventiivinen tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin homeostaasi - tamoksifeeni verrattuna hoitoon
Aikaikkuna: Lähtötaso; enintään vuosi
|
Glukoosin homeostaasi on prosessi, jolla keho säätelee verensokeritasoja, joka tunnetaan myös nimellä verensokeri, kapealla alueella.
Naisten, joilla on hormonireseptorien positiivinen rintasyöpä tai tamoksifeenillä, glukoosin homeostaasi verrataan naisten glukoosin homeostaasiin, jolla ei ole hoitoa.
Osallistujat käyvät läpi historian, fyysisen tutkimuksen ja verenkoelman paasto glukoosille ja hemoglobiini A1C: lle (HBA1C) lähtötilanteessa ja vuotta myöhemmin.
Osallistujiin otetaan yhteyttä 3 ja 6 kuukautta puhelimitse vahvistaakseen kliinisen ryhmän aloittaman endokriinihoidon jatkuvan käytön.
|
Lähtötaso; enintään vuosi
|
|
Glukoosin homeostaasi - aromataasin estäjä verrattuna tamoksifeeniin
Aikaikkuna: Lähtötaso; enintään vuosi
|
Glukoosin homeostaasi on prosessi, jolla keho säätelee verensokeritasoja, joka tunnetaan myös nimellä verensokeri, kapealla alueella.
Naisten glukoosi homeostaasi, jolla on hormonireseptoripositiivinen rintasyöpä tai aromataasin estäjillä hoidetut DCI -arvot, verrataan tamoksifeenillä hoidetujen naisten glukoosin homeostaasiin.
Osallistujat käyvät läpi historian, fyysisen tutkimuksen ja verenkoelman paasto glukoosille ja hemoglobiini A1C: lle (HBA1C) lähtötilanteessa ja vuotta myöhemmin.
Osallistujiin otetaan yhteyttä 3 ja 6 kuukautta puhelimitse vahvistaakseen kliinisen ryhmän aloittaman endokriinihoidon jatkuvan käytön.
|
Lähtötaso; enintään vuosi
|
|
Sijoitusindeksi (DI)
Aikaikkuna: Lähtötaso; enintään vuosi
|
Lasketaan beetasolujen vasteen ja Si: n (insuliinin toiminta) tuloksena.
Naisten DI: tä, joilla on hormonireseptori positiivista rintasyöpää tai aromataasin estäjillä hoidetut DCIS -arvot, verrataan terveiden vaihdevuosien jälkeisten naisten DI: hen.
Osallistujat käyvät läpi historian, fyysisen tutkimuksen ja verenkoelman paasto glukoosille ja hemoglobiini A1C: lle (HBA1C) lähtötilanteessa ja vuotta myöhemmin.
Osallistujiin otetaan yhteyttä 3 ja 6 kuukautta puhelimitse vahvistaakseen kliinisen ryhmän aloittaman endokriinihoidon jatkuvan käytön.
|
Lähtötaso; enintään vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kalpana Muthusamy, MBBS, MD, Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-005595 (Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-01190 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .