芳香酶抑制剂治疗对血糖稳态和糖尿病风险的影响
2026年9月1日 更新者：Mayo Clinic
这项研究评估了乳腺癌激素导向治疗对葡萄糖代谢的影响。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 与健康绝经后妇女和另一组服用他莫昔芬的妇女相比，利用口服最小模型评估，评估芳香酶抑制剂内分泌辅助治疗对激素受体阳性乳腺癌妇女对各种葡萄糖稳态指标的影响。
大纲：这是一项观察性研究。
患者接受血样采集、血糖测试、DEXA 扫描以测量身体成分、填写调查问卷并在研究中审查他们的医疗记录。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
81
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
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接触：
- Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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首席研究员：
- Kalpana Muthusamy, MBBS, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
计划开始或在开始使用芳香酶抑制剂或他莫昔芬治疗后 6 个月内患有激素受体阳性乳腺癌的绝经后女性以及健康的绝经后女性。
描述
纳入标准：
患有激素受体阳性乳腺癌的绝经后妇女。 绝经后定义为经历 12 个月闭经或接受双侧输卵管卵巢切除术的女性。
- 25 名计划开始或在 6 个月内开始芳香酶抑制剂治疗的女性，经乳腺诊所和癌症中心咨询后。
- 25 名将开始服用他莫昔芬的女性（对照组）
- 还将招募25名健康的绝经后妇女。
排除标准：
糖尿病诊断明确
- 使用可能影响葡萄糖代谢的药物治疗
- 筛查空腹血糖 ≥ 126 mg/dl，和/或 HbA1c ≥ 6.5%
- 改变胃排空或导致吸收不良的上消化道手术史，例如减肥手术、胃底折叠术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察性
患者接受血样采集、血糖测试、DEXA 扫描以测量身体成分、填写调查问卷并在研究中审查他们的医疗记录。
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非干预研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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葡萄糖稳态 - 他莫昔芬与未治疗
大体时间：基线；最多1年
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葡萄糖稳态是人体在狭窄范围内调节血糖水平（也称为血糖）的过程。
将乳腺癌阳性乳腺癌或他莫昔芬治疗的激素受体阳性乳腺癌或DCI的葡萄糖稳态与未经治疗的女性葡萄糖稳态进行比较。
参与者将在基线和一年后接受病史，体格检查和血液收集，以及基线的血红蛋白A1C（HBA1C）。
将在3个月和6个月的时间与参与者联系，以确认临床团队发起的内分泌疗法继续使用。
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基线；最多1年
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与他莫昔芬相比，葡萄糖稳态 - 芳香酶抑制剂
大体时间：基线；最多1年
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葡萄糖稳态是人体在狭窄范围内调节血糖水平（也称为血糖）的过程。
将激素受体阳性乳腺癌或接受芳香酶抑制剂治疗的DCI的女性的葡萄糖稳态与他莫昔芬治疗的女性的葡萄糖稳态进行比较。
参与者将在基线和一年后接受病史，体格检查和血液收集，以及基线的血红蛋白A1C（HBA1C）。
将在3个月和6个月的时间与参与者联系，以确认临床团队发起的内分泌疗法继续使用。
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基线；最多1年
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处置指数（DI）
大体时间：基线；最多1年
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将计算为β细胞反应性和SI（胰岛素作用）的乘积。
将患有芳香酶抑制剂治疗的激素受体阳性乳腺癌或DCI的女性与健康的绝经后妇女的DI进行比较。
参与者将在基线和一年后接受病史，体格检查和血液收集，以及基线的血红蛋白A1C（HBA1C）。
将在3个月和6个月的时间与参与者联系，以确认临床团队发起的内分泌疗法继续使用。
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基线；最多1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Kalpana Muthusamy, MBBS, MD、Mayo Clinic in Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月16日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月13日
首次发布 (实际的)
2024年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月1日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.