Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние терапии ингибиторами ароматазы на гомеостаз глюкозы и риск диабета

1 сентября 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
В этом исследовании оценивается влияние гормонально-направленного лечения рака молочной железы на метаболизм глюкозы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить влияние эндокринной адъювантной терапии ингибиторами ароматазы у женщин с гормон-рецептор-позитивным раком молочной железы на различные показатели гомеостаза глюкозы, используя пероральную минимальную модельную оценку, по сравнению со здоровыми женщинами в постменопаузе и другой группой женщин, принимающих тамоксифен.

ПЛАН: Это обсервационное исследование.

Пациенты проходят сбор образцов крови, тестирование на глюкозу, сканирование DEXA для измерения состава тела, заполняют анкету и проверяют свои медицинские записи во время исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

81

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kalpana Muthusamy, MBBS, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в постменопаузе с раком молочной железы с положительным гормональным рецептором, которые планируют или в течение 6 месяцев после начала лечения ингибитором ароматазы или тамоксифеном, а также здоровые женщины в постменопаузе.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в постменопаузе с раком молочной железы с положительным гормональным рецептором. К постменопаузе относятся женщины, у которых наблюдается аменорея в течение 12 месяцев или которые перенесли двустороннюю сальпингоофорэктомию.

    • 25 женщин, которые планируют начать или собираются начать лечение ингибиторами ароматазы в течение 6 месяцев после консультации в клинике молочной железы и онкологическом центре.
    • 25 женщин, которые начнут прием тамоксифена (сравнительная группа)
    • Также будут набраны 25 здоровых женщин в постменопаузе.

Критерии исключения:

  • Установленный диагноз сахарного диабета

    • Терапия препаратами, которые могут повлиять на метаболизм глюкозы.
    • Скрининговый уровень глюкозы натощак ≥ 126 мг/дл и/или HbA1c ≥ 6,5%
    • Операции на верхних отделах желудочно-кишечного тракта, которые изменяют опорожнение желудка или вызывают нарушение всасывания, например, бариатрическая хирургия, фундопликация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный
Пациенты проходят сбор образцов крови, тестирование на глюкозу, сканирование DEXA для измерения состава тела, заполняют анкету и проверяют свои медицинские записи во время исследования.
Другой: Неинтервенционное исследование
Неинтервенционное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гомеостаз глюкозы - тамоксифен по сравнению с отсутствием лечения
Временное ограничение: Базовая линия; до 1 года
Гомеостаз глюкозы - это процесс, с помощью которого организм регулирует уровень глюкозы в крови, также известный как сахар в крови, в узком диапазоне. Гомеостаз глюкозы у женщин с гормональным рецептором, положительным раком молочной железы, или DCI, получаемыми тамоксифеном, будет сравниваться с гомеостазом глюкозы женщин без лечения. Участники пройдут историю, физическое обследование и сбор крови для глюкозы натощак, а также гемоглобин A1C (HBA1C) на базовом уровне и год спустя. Участниками свяжутся через 3 и 6 месяцев по телефону, чтобы подтвердить дальнейшее использование эндокринной терапии, которая была инициирована клинической группой.
Базовая линия; до 1 года
Глюкоза гомеостаз - ароматазный ингибитор по сравнению с тамоксифеном
Временное ограничение: Базовая линия; до 1 года
Гомеостаз глюкозы - это процесс, с помощью которого организм регулирует уровень глюкозы в крови, также известный как сахар в крови, в узком диапазоне. Гомеостаз глюкозы женщин с положительным раком молочной железы гормонального рецептора или DCI, получавшими ингибиторы ароматазы. Участники пройдут историю, физическое обследование и сбор крови для глюкозы натощак, а также гемоглобин A1C (HBA1C) на базовом уровне и год спустя. Участниками свяжутся через 3 и 6 месяцев по телефону, чтобы подтвердить дальнейшее использование эндокринной терапии, которая была инициирована клинической группой.
Базовая линия; до 1 года
Индекс расположения (DI)
Временное ограничение: Базовая линия; до 1 года
Будет рассчитывать как продукт чувствительности бета -клеток и Si (действие инсулина). DI от женщин с положительным раком молочной железы гормонального рецептора или DCI, получавшими ингибиторы ароматазы, будут сравниваться с DI здоровых женщин после менопаузы. Участники пройдут историю, физическое обследование и сбор крови для глюкозы натощак, а также гемоглобин A1C (HBA1C) на базовом уровне и год спустя. Участниками свяжутся через 3 и 6 месяцев по телефону, чтобы подтвердить дальнейшее использование эндокринной терапии, которая была инициирована клинической группой.
Базовая линия; до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Kalpana Muthusamy, MBBS, MD, Mayo Clinic in Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-005595 (Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-01190 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться