Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af aromatasehæmmerterapi på glucosehomeostase og diabetesrisiko

26. marts 2026 opdateret af: Mayo Clinic
Denne undersøgelse vurderer effekten af ​​hormonstyret behandling af brystkræft på glukosemetabolismen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Vurder virkningen af ​​endokrin adjuverende terapi med aromatasehæmmere hos kvinder med hormonreceptorpositiv brystkræft, på forskellige indekser af glukosehomeostase, ved at bruge oral minimal modelvurdering sammenlignet med raske postmenopausale kvinder og en anden kohorte af kvinder på tamoxifen.

OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.

Patienter gennemgår blodprøvetagning, glukosetestning, DEXA-scanning for at måle kropssammensætning, udfylde et spørgeskema og få deres lægejournaler gennemgået på undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kalpana Muthusamy, MBBS, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Postmenopausale kvinder med hormonreceptorpositiv brystkræft, som planlægger at starte eller inden for 6 måneder efter påbegyndelse af behandling med en aromatasehæmmer eller tamoxifen og raske postmenopausale kvinder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder med hormonreceptorpositiv brystkræft. Postmenopause vil blive defineret som kvinder, der oplever 12 måneders amenoré eller har gennemgået bilateral salpingo-ooforektomi.

    • 25 kvinder, der planlægger at starte eller er inden for 6 måneder efter påbegyndt behandling med aromatasehæmmere, efter konsultation i brystklinik og kræftcenter.
    • 25 kvinder, der skal starte med Tamoxifen (sammenligningsgruppe)
    • 25 raske postmenopausale kvinder vil også blive rekrutteret.

Ekskluderingskriterier:

  • Etableret diagnose af diabetes

    • Terapi med medicin, der kan påvirke glukosemetabolismen
    • Screening af fastende glukose ≥ 126 mg/dl og/eller HbA1c ≥ 6,5 %
    • Anamnese med øvre mave-tarm-kirurgi, der ændrer gastrisk tømning eller forårsager malabsorption, f.eks. fedmekirurgi, fundoplikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
Patienter gennemgår blodprøvetagning, glukosetestning, DEXA-scanning for at måle kropssammensætning, udfylde et spørgeskema og få deres lægejournaler gennemgået på undersøgelsen.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukosehomeostase - tamoxifen sammenlignet med ingen behandling
Tidsramme: Baseline; Op til 1 år
Glukosehomeostase er den proces, hvormed kroppen regulerer blodsukkerniveauer, også kendt som blodsukker, inden for et snævert interval. Glukosehomeostase af kvinder med hormonreceptor positiv brystkræft eller DCIS behandlet med tamoxifen vil blive sammenlignet med glukosehomeostase af kvinder uden behandling. Deltagerne vil gennemgå en historie, fysisk undersøgelse og en blodopsamling til faste glukose og hæmoglobin A1C (HBA1C) ved baseline og et år senere. Deltagerne vil blive kontaktet efter 3 og 6 måneder via telefon for at bekræfte fortsat brug af den endokrine terapi, der blev indledt af det kliniske team.
Baseline; Op til 1 år
Glukosehomeostase - Aromataseinhibitor sammenlignet med tamoxifen
Tidsramme: Baseline; Op til 1 år
Glukosehomeostase er den proces, hvormed kroppen regulerer blodsukkerniveauer, også kendt som blodsukker, inden for et snævert interval. Glukosehomeostase af kvinder med hormonreceptor positiv brystkræft eller DCIS behandlet med aromataseinhibitorer vil blive sammenlignet med glukosehomeostase af kvinder behandlet med tamoxifen. Deltagerne vil gennemgå en historie, fysisk undersøgelse og en blodopsamling til faste glukose og hæmoglobin A1C (HBA1C) ved baseline og et år senere. Deltagerne vil blive kontaktet efter 3 og 6 måneder via telefon for at bekræfte fortsat brug af den endokrine terapi, der blev indledt af det kliniske team.
Baseline; Op til 1 år
Disposition Index (DI)
Tidsramme: Baseline; Op til 1 år
Vil blive beregnet som produktet af beta -celle -responsivitet og Si (insulinhandling). DI af kvinder med hormonreceptor positiv brystkræft eller DCIS behandlet med aromataseinhibitorer vil blive sammenlignet med DI af sunde menopausale kvinder efter menopausal. Deltagerne vil gennemgå en historie, fysisk undersøgelse og en blodopsamling til faste glukose og hæmoglobin A1C (HBA1C) ved baseline og et år senere. Deltagerne vil blive kontaktet efter 3 og 6 måneder via telefon for at bekræfte fortsat brug af den endokrine terapi, der blev indledt af det kliniske team.
Baseline; Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kalpana Muthusamy, MBBS, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-005595 (Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-01190 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HER2-positivt brystkarcinom

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner