Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van aromataseremmertherapie op glucosehomeostase en diabetesrisico

1 september 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Deze studie beoordeelt het effect van hormoongerichte behandeling voor borstkanker op het glucosemetabolisme.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELSTELLING:

I. Beoordeel de impact van endocriene adjuvante therapie met aromataseremmers bij vrouwen met hormoonreceptor-positieve borstkanker, op verschillende indices van glucosehomeostase, met behulp van orale minimale modelbeoordeling, in vergelijking met gezonde postmenopauzale vrouwen en een ander cohort vrouwen die tamoxifen gebruiken.

OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek.

Patiënten ondergaan bloedmonsterafname, glucosetesten, DEXA-scan om de lichaamssamenstelling te meten, vullen een vragenlijst in en hun medische dossiers worden tijdens onderzoek beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

81

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kalpana Muthusamy, MBBS, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptor-positieve borstkanker die van plan zijn een behandeling met een aromataseremmer of tamoxifen te starten of binnen 6 maanden na aanvang ervan, en gezonde postmenopauzale vrouwen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptorpositieve borstkanker. Postmenopauze wordt gedefinieerd als vrouwen die 12 maanden amenorroe ervaren of een bilaterale salpingo-ovariëctomie hebben ondergaan.

    • 25 vrouwen die van plan zijn te starten of binnen 6 maanden beginnen met een behandeling met aromataseremmers, na overleg in de borstkliniek en het kankercentrum.
    • 25 vrouwen die met Tamoxifen gaan beginnen (vergelijkingsgroep)
    • Er zullen ook 25 gezonde vrouwen na de menopauze worden gerekruteerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Vastgestelde diagnose van diabetes

    • Therapie met medicijnen die het glucosemetabolisme kunnen beïnvloeden
    • Screening nuchtere glucose ≥ 126 mg/dl en/of HbA1c ≥ 6,5%
    • Geschiedenis van een operatie aan het bovenste deel van het maag-darmkanaal die de maaglediging verandert of malabsorptie veroorzaakt, bijvoorbeeld bariatrische chirurgie, fundoplicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel
Patiënten ondergaan bloedmonsterafname, glucosetesten, DEXA-scan om de lichaamssamenstelling te meten, vullen een vragenlijst in en hun medische dossiers worden tijdens onderzoek beoordeeld.
Ander: Niet-interventionele studie
Niet-interventionele studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose homeostase - tamoxifen vergeleken met geen behandeling
Tijdsspanne: Basislijn; tot 1 jaar
Glucose homeostase is het proces waardoor het lichaam de bloedglucosewaarden, ook bekend als bloedsuiker, binnen een smal bereik reguleert. Glucose -homeostase van vrouwen met hormoonreceptor -positieve borstkanker of DCIS behandeld met tamoxifen zal worden vergeleken met glucosehomeostase van vrouwen zonder behandeling. Deelnemers zullen een geschiedenis, lichamelijk onderzoek en een bloedverzameling ondergaan voor nuchtere glucose en hemoglobine A1C (HbA1C) bij aanvang en een jaar later. Deelnemers worden telefonisch contact opgenomen met 3 en 6 maanden om het voortdurende gebruik van de endocriene therapie te bevestigen die door het klinische team is geïnitieerd.
Basislijn; tot 1 jaar
Glucose homeostase - aromataseremmer in vergelijking met tamoxifen
Tijdsspanne: Basislijn; tot 1 jaar
Glucose homeostase is het proces waardoor het lichaam de bloedglucosewaarden, ook bekend als bloedsuiker, binnen een smal bereik reguleert. Glucose -homeostase van vrouwen met hormoonreceptor -positieve borstkanker of DCIS behandeld met aromataseremmers zal worden vergeleken met glucosehomeostase van vrouwen die met tamoxifen worden behandeld. Deelnemers zullen een geschiedenis, lichamelijk onderzoek en een bloedverzameling ondergaan voor nuchtere glucose en hemoglobine A1C (HbA1C) bij aanvang en een jaar later. Deelnemers worden telefonisch contact opgenomen met 3 en 6 maanden om het voortdurende gebruik van de endocriene therapie te bevestigen die door het klinische team is geïnitieerd.
Basislijn; tot 1 jaar
Disposition Index (DI)
Tijdsspanne: Basislijn; tot 1 jaar
Wordt berekend als het product van bèta -celresponsiviteit en Si (insuline -actie). DI van vrouwen met hormoonreceptor -positieve borstkanker of DCIS behandeld met aromataseremmers zal worden vergeleken met DI van gezonde vrouwen na menopauze. Deelnemers zullen een geschiedenis, lichamelijk onderzoek en een bloedverzameling ondergaan voor nuchtere glucose en hemoglobine A1C (HbA1C) bij aanvang en een jaar later. Deelnemers worden telefonisch contact opgenomen met 3 en 6 maanden om het voortdurende gebruik van de endocriene therapie te bevestigen die door het klinische team is geïnitieerd.
Basislijn; tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kalpana Muthusamy, MBBS, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-005595 (Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-01190 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren