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感情解放テクニックが月経前症候群に及ぼす影響

2025年8月29日 更新者:Hande Yagcan、Dokuz Eylul University

感情的解放テクニックが看護学生の月経前症候群、月経症状、生活の質に及ぼす影響:ランダム化比較研究

はじめに: 月経前症候群 (PMS) は月経周期の黄体期に起こる症状で、女性の生活に肉体的、心理的、行動的に影響を及ぼし、月経の約 5 日前から始まり、数日後に自然に減少します。

目的: この研究は、月経前症候群と月経症状の経験、および月経前症候群の看護学生の生活の質に対する感情解放テクニックの効果を調査するために計画されています。

方法:この研究は、ドクズ・エイリュル大学看護学部で学ぶ1年生、2年生、3年生、4年生の女子学生を対象に実施されます。 診断情報フォーム、月経前症候群スケール、月経症状スケール、SF-12 生活の質スケール、主観的危険単位は Google フォーム経由で収集されます。 SUDスケールが適用されます。 この研究は実験グループと対照グループで計画されており、実験グループに 35 人、対照グループに 35 人の合計 70 人の女子学生が必要であることがわかりました。 PMSS 分析が実行され、132 点以上を獲得し、対象基準を満たした生徒には、アンケートに記入した順に番号が付けられ、www.random.org を通じて「ランダム シーケンス ジェネレーター」を使用してランダム化が行われます。 これはコンピューター支援によるランダム化を提供し、実験グループと対照グループが作成されます。 単純なランダム化を適用して、対照群と実験群を同等に保ちます。 研究の盲検化を確実にするために、研究者以外の者によってランダム化が行われます。 感情解放テクニック (EFT) の合計 8 セッションが、週に 1 回、実験グループに適用されます。 対照群には体重計以外の用途は計画されていません。

調査の概要

詳細な説明

月経症候群(PMS)は、月経周期の黄体期に発生し、月経の約5日前に始まる状態であり、数日後に自発的に沈着します。 それは女性の生活に肉体的、心理的、行動に影響を与えます。 PMSは月経女性の間で一般的な健康問題であり、Aは47.8%の世界的な有病率があり、トルコでの有病率は52.2%です。 PMSの正確な病因は不明ですが、エストロゲン、アルドステロンおよびレニン - アンジオテンシンの不均衡、プロゲステロン欠乏症、甲状腺機能障害の過剰または欠乏などの要因に影響されると考えられています。

感情自由のテクニック(EFT)は、個人の身体的または心理的認識が特定の問題に焦点を合わせている怒り、悲しみ、不安、うつ病などの状態を改善するために使用されます。 EFTは、ネットワークのように肉体を囲むエネルギーシステム(子午線システム)の存在に基づいています。 これには、これらの子午線に沿って指先を使用して、特に頭と上半身の選択された鍼治療点をタップ、押し、刺激することが含まれます。 指先で圧力をかけている間、問題に関連する特定のフレーズが唱えられます。 各ポイントは少なくとも7回タップされます。 特定のフレーズとタップを完了することは、「Eft Round」と呼ばれます。

文献のレビューでは、PMSとその症状が身体的、心理的、行動用語で女性の生活に悪影響を与えることが明らかになりました。 このマイナスの影響は、個人の快適さに悪影響を及ぼし、生活の質を低下させると考えられています。 対処方法として、EFTは、低コスト、信頼性、副作用の欠如、および自己管理の容易さのために、症状の管理に効果的です。 Clond(2016)によると、EFTの証拠の有効性とレベルを判断するには、さらに研究が必要です。 このニーズは、ランダム化比較試験とメタ分析の数を増やすことで満たすことができます。 このニーズは、ランダム化比較試験とメタ分析の数を増やすことで満たすことができます。 この目的のために開始された私たちの研究は、文献と実践の両方に貢献すると予想しています。 さらに、文献のレビューは、PMSへの対処に関する研究では、教育、指圧、ヨガの方法が一般的に使用されていることを明らかにしています。 EFTメソッドを使用した1つのRCT研究が見つかりましたが、月経サイクルEFTのどの日が開始されたか、アプリケーションを実行した人、学生がアプリケーションを実行したかどうかなど、問題が明確に不足していました。 その研究で使用されたスケールと私たちの研究の間にも違いが見つかりました。 この研究では、EFTの適用を通じて月経症候群と月経症状を減らすことにより、PMSを経験する看護学生の生活の質を改善することです。

包含基準;

  • 月経前症候群のスケールで132以上の得点(スケールの合計ポイントの50%を達成)、
  • 18歳以上、
  • 過去3か月間、通常の範囲内(21〜35日ごと)内で月経周期の長さがあるため、
  • 自発的に研究に参加している、
  • スマートフォンとインターネットアクセスを所有して、女子学生が含まれていました。

除外基準:

  • 精神医学的治療を受け、
  • 過去3か月間に抗うつ薬を開始した後、
  • 経口避妊薬の使用は研究から除外されました。 G.Power 3.1プログラムを使用して、研究の実験グループとコントロールグループの数を決定しました。 計算は、Bakır、Irmak Vural、Körpe(2021)および35の実験グループと35の対照群である合計70人の学生による研究を参照して、80%の電力と95%の信頼区間で計算されました。

潜在的なデータ損失を防ぐために、選択基準を満たした80人の女子学生が40の実験グループと40の対照グループにグループ化されました。

実験的研究では、損失を10%または15%未満に保つことは、バイアスの減少に重要であると考えられており、サンプルサイズを増やすことは、損失に関連するバイアスの制御に役立つことが強調されています。

この研究に含まれるグループは、実験グループと対照群の2つのグループに分けられました。 単純なランダム方法を使用して、研究の参加者を選択しました。 研究に含まれる参加者の事前テスト測定は、研究者によって収集され、独立した統計学者が関連する個人にIDとシーケンス番号を割り当てました。 実験グループと対照群は、宝くじを使用して独立した統計学者によって盲目的に決定されました。 ランダム化の結果は、randomizer.orgを使用して取得しました。 研究に含まれている学生は、彼らがどのグループにいるかを知りませんでした。 さらに、研究の分析は、独立した統計学者によって実施されました。 この研究は、ClinicalTrials.govに登録されています (ID NO:NCT06557070)。 この研究は、ランダム化された並列グループ研究を報告するための更新されたガイドラインに従って実施されました(Reporting Trials-Consortの連結基準)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • İzmir
      • Izmir、İzmir、トルコ(Türkiye)、35140
        • Dokuz Eylül University Faculty of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 月経前症候群のスコアが 132 以上
  • 18歳以上
  • 過去 3 か月 (21 ~ 35 か月) に規則的な月経周期があったこと
  • スマートフォンとインターネットをお持ちの方
  • 研究への参加に同意する

除外基準:

  • 過去3ヶ月以内に精神科治療や抗うつ薬の投与を開始された方、
  • 妊娠中の人は、
  • 出産した方、
  • 経口避妊薬を使用している人は、
  • インターネットにアクセスするのが難しい方
  • 事後テストに参加しなかった者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:感情解放テクニック (EFT) 実験グループ
感情解放テクニック (EFT) の合計 8 セッションが、週に 1 回、実験グループに適用されます。 まず、実験グループに月経前症候群と EFT について対面で説明し、EFT の応用方法を教えました。 EFT適用を毎週2サイクル行った。 申請期間中、対面、オンライン、グループまたは個別で計画が立てられました。 申請完了後に事後テストが繰り返されました。
感情解放テクニック (EFT) は、感情や厄介な思考を管理し、ストレスや不安を軽減するのに役立つ方法です。 EFTはタップで適用されます。 EFTを行うには、鍼治療で使用される手、頭、胴体の特定のポイントを指先でタップします。
介入なし:コントロールグループ。
対照群にはまずプレテストが行​​われ、次に月経前症候群に関する情報が対面で与えられ、介入は行われず、鎮痛剤を使用しないように求められ、2サイクルの最後に事後テストが行​​われ、EFTが行われました。希望する生徒に教えました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人情報フォーム
時間枠:EFT申請前
個人情報フォームは、研究対象となる女子学生のデータを取得し、ランダム化を行うために、研究者が関連文献に基づいて作成した、社会人口学的特性、ライフスタイル、月経歴に関する22の質問からなるフォームです。効果的に。
EFT申請前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月経前症候群スケール (PMSS)
時間枠:EFT アプリケーションのトライアル前と 3 か月後
これは、月経前の症状を説明し、症状の重症度を測定することを目的としたスケールです。 説明書に記載されている「生理前 1 週間以内」という状況を考慮して、スケール項目の回答をマークします。 スケール、抑うつ感情、不安、疲労、イライラ、抑うつ的思考、痛み、食欲の変化、睡眠の変化、膨満感の 9 つのサブスケールで構成されます。 スケール スコアは、サブディメンションから取得されたスコアによって決定されます。 このスコアは「PMSÖ 合計スコア」と呼ばれ、取得できる最低スコアは 44、最高スコアは 220 です。 スケールスコアの増加は症状の増加を意味します。
EFT アプリケーションのトライアル前と 3 か月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月経症状スケール (MSS)
時間枠:EFT アプリケーションのトライアル前と 3 か月後
月経痛や月経症状を評価するために開発されました。 参加者は、月経に関連して経験する症状を 1 (まったくない) から 5 (常に) までの数字で答えるように求められます。 1-13. 項目は、「悪影響/身体的苦情」サブスケールの項目 14 ~ 19 に属します。 この項目は、「月経痛の症状」の下位尺度および項目 20 ~ 22 を指します。 項目は「対処方法」サブディメンションに属します。 22 項目からなる 5 点リッカート型尺度です。 サブディメンションから取得されるスコアは、サブディメンション内のアイテムの合計スコアの平均を取ることによって計算されます。 サブディメンションの平均スコアの増加は、そのサブディメンションに関連する月経症状の重症度が増加したことを示します。
EFT アプリケーションのトライアル前と 3 か月後
主観的苦痛単位スケール (SUDS)
時間枠:EFT アプリケーションのトライアル前と 3 か月後
主観評価では、不安を引き起こす刺激に対して本人が感じる不快感を、「不快感がない」を「0」、「耐えられない不快感」を「10」として点数化し、不快感をスコア化します。 0 ~ 10 のスケール。 スコアが高いということは、その人が感じている不安やストレスのレベルが高いことを意味します。
EFT アプリケーションのトライアル前と 3 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Hande Yagcan, Assoc Prof、Dokuz Eylül University Faculty of Nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2025年1月17日

研究の完了 (実際)

2025年1月17日

試験登録日

最初に提出

2024年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月13日

最初の投稿 (実際)

2024年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月29日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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