Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv techniky emoční svobody na premenstruační syndrom

29. srpna 2025 aktualizováno: Hande Yagcan, Dokuz Eylul University

Vliv techniky emoční svobody na premenstruační syndrom, menstruační symptom a kvalitu života studentek ošetřovatelství: Randomizovaná kontrolovaná studie

Úvod: Premenstruační syndrom (PMS) je stav, který se vyskytuje v luteální fázi menstruačního cyklu a ovlivňuje životy žen fyzicky, psychicky i behaviorálně, začíná přibližně pět dní před menstruací a o několik dní později spontánně klesá.

Cíl: Tento výzkum je plánován ke zkoumání vlivu techniky emoční svobody na prožívání premenstruačního syndromu a menstruačních symptomů a kvalitu života studentek ošetřovatelství s premenstruačním syndromem.

Metoda: Výzkum bude proveden se studentkami prvního, druhého, třetího a čtvrtého ročníku na Fakultě ošetřovatelství Univerzity Dokuz Eylül. Formulář s diagnostickými informacemi, stupnice premenstruačního syndromu, stupnice příznaků menstruace, stupnice kvality života SF-12 a jednotky subjektivního nebezpečí budou shromažďovány prostřednictvím formuláře Google. Bude použita stupnice SUD. Výzkum je navržen s experimentálními a kontrolními skupinami a bylo zjištěno, že je potřeba celkem 70 studentek, 35 v experimentální skupině a 35 v kontrolní skupině. Bude provedena analýza PMSS a studenti, kteří získají více než 132 bodů a splní kritéria pro zařazení, budou očíslováni v pořadí vyplňování dotazníku a randomizace bude provedena pomocí „generátoru náhodných sekvencí“ prostřednictvím www.random.org, která zajišťuje počítačově podporovanou randomizaci a budou vytvořeny experimentální a kontrolní skupiny. Pro udržení rovnocennosti kontrolní a experimentální skupiny bude použita jednoduchá randomizace. Aby bylo zajištěno zaslepení studie, provede randomizaci někdo jiný než výzkumníci. V experimentální skupině bude jednou týdně aplikováno celkem 8 sezení techniky emoční svobody (EFT). Pro kontrolní skupinu nebude plánována žádná jiná aplikace než váhy.

Přehled studie

Detailní popis

Premenstruační syndrom (PMS) je stav, který se vyskytuje během luteální fáze menstruačního cyklu a začíná přibližně pět dní před menstruací, což spontánně ustupuje o několik dní později. Fyzicky, psychologicky a behaviourálně ovlivňuje životy žen. PMS je běžným zdravotním problémem mezi menstruačními ženami, s globální prevalencí 47,8%, zatímco jeho prevalence v Turecku je 52,2%. Ačkoli přesná etiologie PMS není známa, předpokládá se, že je ovlivněna faktory, jako je nadbytek nebo nedostatek estrogenu, aldosteronu a nerovnováhy renin-angiotensinu, nedostatek progesteronu a dysfunkci štítné žlázy.

Technika emoční svobody (EFT) se používá ke zlepšení podmínek, jako je hněv, smutek, úzkost a deprese, kde se fyzické nebo psychologické povědomí jednotlivce zaměřuje na konkrétní problém. EFT je založen na existenci energetického systému (meridiánského systému), který obklopuje fyzické tělo jako síť. Zahrnuje klepání, lisování a stimulaci vybraných akupunkturních bodů, zejména na hlavě a horní části těla, pomocí prstů podél těchto meridiánů. Při vyvíjení tlaku na dosah ruky je předvedena specifická fráze související s problémem. Každý bod je poklepán nejméně sedmkrát. Dokončení specifické fráze a kohoutky se nazývá „EFT ROUND“.

Přehled literatury ukazuje, že PM a její příznaky negativně ovlivňují životy žen ve fyzickém, psychologickém a behaviorálním termínu. Předpokládá se, že tento negativní dopad je také nepříznivě ovlivnit pohodlí jednotlivce a snížit kvalitu života. Jako metoda zvládání je EFT účinná při řízení symptomů kvůli jeho nízkým nákladům, spolehlivosti, absenci vedlejších účinků a snadné správy. Podle Clond (2016) je zapotřebí více studií k určení účinnosti a úrovně důkazů EFT. Tuto potřebu lze splnit zvýšením počtu randomizovaných kontrolovaných studií a metaanalýz. Tuto potřebu lze splnit zvýšením počtu randomizovaných kontrolovaných studií a metaanalýz. Předpokládáme, že naše studie, která byla pro tento účel zahájena, přispěje k literatuře i praxi. Přehled literatury dále ukazuje, že metody vzdělávání, akupresury a jógy se běžně používají ve studiích o zvládání PMS. Byla nalezena jedna studie RCT využívající metodu EFT, ale nedostatečná jasnost v otázkách, jako je například den, kdy byl zahájen den menstruačního cyklu EFT, který aplikaci provedl, a zda studenti aplikaci provedli nebo ne. Byly také nalezeny rozdíly mezi měřítky použitými v této studii a naší studií. V této studii je naším cílem zlepšit kvalitu života studentů ošetřovatelství, kteří zažívají PMS snížením jejich premenstruačního syndromu a menstruačních symptomů prostřednictvím aplikace EFT.

Kritéria pro zařazení;

  • Bodování 132 nebo vyšší na stupnici premenstruačního syndromu (dosažení 50% z celkových bodů stupnice),
  • Ve věku 18 let a starší,
  • S menstruační délkou cyklu v normálních mezích (každých 21-35 dní) za poslední tři měsíce,
  • Dobrovolně se účastnit studie,
  • Byly zahrnuty smartphone a přístup k internetu a byly zahrnuty studentky.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přijímání psychiatrické léčby,
  • Po zahájení antidepresiv za poslední tři měsíce,
  • Použití perorálních antikoncepčních prostředků bylo ze studie vyloučeno. Program G.Power 3.1 byl použit pro stanovení počtu experimentálních a kontrolních skupin pro studii. Výpočet byl proveden odkazem na studii Bakır, Irmak Vural a Körpe (2021) a 35 experimentálních skupin a 35 kontrolních skupin, celkem 70 studentů, byly vypočteny při 80% síle a 95% intervalu spolehlivosti.

Aby se zabránilo potenciální ztrátě dat, bylo 80 studentů, které splnily kritéria pro zařazení, seskupeny do 40 experimentálních a 40 kontrolních skupin.

V experimentální studii se při snižování zkreslení považuje ztráty pod 10% nebo 15% a zdůrazňuje se, že zvětšení velikosti vzorku je užitečné při kontrole zkreslení spojené se ztrátami.

Skupiny zahrnuté do studie byly rozděleny do dvou skupin: experimentální skupina a kontrolní skupina. K výběru účastníků pro studii byla použita jednoduchá náhodná metoda. Měření předběžných testů účastníků, které mají být zahrnuty do studie, byly shromážděny vědci a nezávislý statistik přiřadil ID a sekvenční čísla příslušným jednotlivcům. Experimentální a kontrolní skupiny byly slepě stanoveny nezávislým statistikem pomocí loterie. Výsledky randomizace získané pomocí randomizer.org. Studenti, kteří byli zahrnuti do studie, nevěděli, ve které skupině jsou. Kromě toho byla analýza studie provedena nezávislým statistikem. Studie je registrována na klinicaltrials.gov (ID č.: NCT06557070). Studie byla provedena podle aktualizovaných pokynů pro vykazování randomizovaných paralelních skupinových studií (konsolidované standardy vykazovacích pokusů-consort).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turecko (Türkiye), 35140
        • Dokuz Eylül University Faculty of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Skóre přes 132 na stupnici premenstruačního syndromu
  • Starší 18 let
  • Pravidelný menstruační cyklus v posledních třech měsících (21-35)
  • Majitel smartphonu a internetu
  • Souhlas s účastí ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrická léčba a antidepresiva v posledních třech měsících, kteří začali,
  • kdo jsou těhotné,
  • kteří porodili,
  • kteří užívají perorální antikoncepci,
  • kteří mají potíže s přístupem na internet
  • Kdo se nezúčastnil post-testu, bude vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina Technika emoční svobody (EFT).
V experimentální skupině bude jednou týdně aplikováno celkem 8 sezení techniky emoční svobody (EFT). Nejprve byla experimentální skupina informována o premenstruačním syndromu a EFT face to face a aplikace EFT byla vyučována. Aplikace EFT byla prováděna každý týden ve 2 cyklech. Během aplikace byly vytvořeny plány na osobní setkání, online, ve skupině nebo individuálně. Po dokončení aplikace byl posttest opakován.
Technika emoční svobody (EFT) je metoda, která pomáhá zvládat emoce a znepokojivé myšlenky a snižuje stres a úzkost. EFT se aplikuje klepnutím. Chcete-li provést EFT, klepněte konečky prstů na určité body na ruce, hlavě a trupu, které se používají v akupunktuře.
Žádný zásah: Kontrolní skupina.
Kontrolní skupině byl nejprve proveden předběžný test, poté byly poskytnuty informace o premenstruačním syndromu tváří v tvář, nebyla provedena žádná intervence, byla požádána, aby nepoužívala léky proti bolesti, na konci 2 cyklů byl proveden posttest a bylo provedeno EFT učil studenty, kteří to chtěli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro osobní údaje
Časové okno: Před aplikací EFT
Formulář osobních informací je formulář skládající se z 22 otázek týkajících se sociodemografických charakteristik, životního stylu a menstruační historie, vytvořený výzkumníkem s použitím příslušné literatury za účelem získání dat studentek, které mají být zahrnuty do výzkumu, a provedení randomizace. účinně.
Před aplikací EFT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála premenstruačního syndromu (PMSS)
Časové okno: Před a 3 měsíce po zkušební aplikaci EFT
Je to škála, která má za cíl popsat premenstruační symptomy a změřit závažnost symptomů. Odpovědi na položky na stupnici jsou označeny s přihlédnutím k situaci „být v týdnu před menstruací“, jak je uvedeno v pokynech. Stupnice, depresivní afekt , úzkost , únava , podrážděnost , depresivní myšlenky , bolest , změny chuti k jídlu , Skládá se z devíti subškál: změny spánku a nadýmání . Škálové skóre je určeno skórem získaným z dílčích dimenzí. Toto skóre se nazývá „PMSÖ celkové skóre“ a nejnižší skóre, které lze získat, je 44 a nejvyšší skóre je 220. Zvýšení skóre na stupnici znamená zvýšení symptomů.
Před a 3 měsíce po zkušební aplikaci EFT

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice příznaků menstruace (MSS)
Časové okno: Před a 3 měsíce po zkušební aplikaci EFT
Byl vyvinut pro hodnocení menstruačních bolestí a symptomů. Účastníci jsou požádáni, aby dali číslo mezi 1 (nikdy) a 5 (vždy) symptomům, které pociťují v souvislosti s menstruací. 1-13. Položky patří do subškály „Negativní účinky/somatické obtíže“, položky 14-19. Položky se týkají subškály "Příznaky menstruační bolesti" a položek 20-22. Položky patří do poddimenze "Metody zvládání". Jedná se o pětibodovou škálu Likertova typu skládající se z 22 položek. Skóre získané z dílčích dimenzí se vypočítá jako průměr celkového skóre položek v dílčích dimenzích. Zvýšení průměrného skóre pro subdimenze ukazuje, že závažnost menstruačních příznaků souvisejících s touto subdimenzí se zvýšila.
Před a 3 měsíce po zkušební aplikaci EFT
Subjective Units of Distress Scale (SUDS)
Časové okno: Před a 3 měsíce po zkušební aplikaci EFT
Během subjektivního hodnocení jedinec zvažuje nepohodlí, které pociťuje v reakci na podnět, který způsobuje jeho úzkost, jako „0“ jako „žádné nepohodlí“ a „10“ jako „nesnesitelné nepohodlí“ a hodnotí své nepohodlí. stupnice mezi 0-10. Vysoké skóre znamená, že úroveň úzkosti nebo stresu, které jedinec pociťuje, je vysoká.
Před a 3 měsíce po zkušební aplikaci EFT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hande Yagcan, Assoc Prof, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ošetřovatelský kaz

Klinické studie na Technika emoční svobody

Předplatit