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- Essai clinique NCT06557070
L'effet de la technique de liberté émotionnelle sur le syndrome prémenstruel
L'effet de la technique de liberté émotionnelle sur le syndrome prémenstruel, les symptômes menstruels et la qualité de vie des étudiants en soins infirmiers : une étude contrôlée randomisée
Introduction : Le syndrome prémenstruel (SPM) est une affection qui survient au cours de la phase lutéale du cycle menstruel et affecte la vie des femmes physiquement, psychologiquement et comportementalement, commençant environ cinq jours avant les règles et diminuant spontanément quelques jours plus tard.
Objectif : Cette recherche vise à examiner l'effet de la technique de liberté émotionnelle sur l'expérience du syndrome prémenstruel et des symptômes menstruels et la qualité de vie des étudiants en soins infirmiers atteints du syndrome prémenstruel.
Méthode : La recherche sera menée auprès d'étudiantes de première, deuxième, troisième et quatrième années étudiant à la Faculté des sciences infirmières de l'Université Dokuz Eylül. Formulaire d'informations de diagnostic, échelle du syndrome prémenstruel, échelle des symptômes menstruels, échelle de qualité de vie SF-12 et les unités de danger subjectif seront collectées via le formulaire Google. L'échelle SUD sera appliquée. La recherche est conçue avec des groupes expérimentaux et témoins, et il s'avère qu'un total de 70 étudiantes sont nécessaires, 35 dans le groupe expérimental et 35 dans le groupe témoin. Une analyse PMSS sera effectuée et les étudiants qui obtiennent plus de 132 points et répondent aux critères d'inclusion seront numérotés dans l'ordre de remplissage de l'enquête, et la randomisation sera effectuée à l'aide du « Générateur de séquence aléatoire » via www.random.org, qui permet une randomisation assistée par ordinateur, et des groupes expérimentaux et témoins seront créés. Une randomisation simple sera appliquée pour garder les groupes témoins et expérimentaux égaux. Pour garantir la mise en aveugle de l'étude, la randomisation sera effectuée par quelqu'un d'autre que les chercheurs. Un total de 8 séances de Technique de Liberté Émotionnelle (EFT) seront appliquées au groupe expérimental, une fois par semaine. Aucune application autre que les échelles ne sera prévue pour le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome prémenstruel (PMS) est une condition qui se produit pendant la phase lutéale du cycle menstruel et commence environ cinq jours avant la menstruation, s'allongeant spontanément quelques jours plus tard. Il affecte la vie des femmes physiquement, psychologiquement et comportementale. Le PMS est un problème de santé commun chez les femmes menstruées, avec une prévalence mondiale de 47,8%, tandis que sa prévalence en Turquie est de 52,2%. Bien que l'étiologie exacte du PMS soit inconnue, on pense qu'il est influencé par des facteurs tels que l'excès ou la carence en œstrogènes, aldostérone et déséquilibre de la rénine-angiotensine, une carence en progestérone et un dysfonctionnement thyroïdien.
La technique de liberté émotionnelle (EFT) est utilisée pour améliorer les conditions telles que la colère, la tristesse, l'anxiété et la dépression, où la conscience physique ou psychologique de l'individu est axée sur un problème spécifique. L'EFT est basé sur l'existence d'un système énergétique (système méridien) qui entoure le corps physique comme un réseau. Il s'agit de taper, de presser et de stimuler des points d'acupuncture sélectionnés, en particulier sur la tête et le haut du corps, en utilisant les doigts le long de ces méridiens. Tout en appliquant une pression avec les doigts, une phrase spécifique liée au problème est récité. Chaque point est exploité au moins sept fois. Compléter la phrase et les robinets spécifiques s'appelle un «rond EFT».
Une revue de la littérature révèle que le PMS et ses symptômes ont un impact négatif sur la vie des femmes en termes physiques, psychologiques et comportementaux. On pense également que cet impact négatif affecte le confort de l'individu et réduit sa qualité de vie. En tant que méthode d'adaptation, l'EFT est efficace pour gérer les symptômes en raison de son faible coût, de sa fiabilité, de son absence d'effets secondaires et de sa facilité d'auto-administration. Selon Clond (2016), davantage d'études sont nécessaires pour déterminer l'efficacité et le niveau de preuve d'EFT. Ce besoin peut être satisfait en augmentant le nombre d'essais contrôlés randomisés et de méta-analyses. Ce besoin peut être satisfait en augmentant le nombre d'essais contrôlés randomisés et de méta-analyses. Nous prévoyons que notre étude, qui a été lancée à cette fin, contribuera à la fois à la littérature et à la pratique. En outre, une revue de la littérature révèle que les méthodes de l'éducation, de l'acupression et du yoga sont couramment utilisées dans les études sur la gestion du PMS. Une étude RCT utilisant la méthode EFT a été trouvée, mais il y avait un manque de clarté sur des questions telles que le jour du cycle menstruel que l'EFT a été démarré, qui a effectué l'application, et si les étudiants ont exécuté l'application ou non. Des différences ont également été trouvées entre les échelles utilisées dans cette étude et notre étude. Dans cette étude, notre objectif est d'améliorer la qualité de vie des étudiants en soins infirmiers qui éprouvent un PMS en réduisant leur syndrome prémenstruel et leurs symptômes menstruels grâce à l'application de l'EFT.
Critères d'inclusion;
- Marquant 132 ou plus sur l'échelle du syndrome prémenstruel (atteignant 50% des points totaux de l'échelle),
- Âgé de 18 ans ou plus,
- Avec une longueur du cycle menstruel dans les limites normales (tous les 21 à 35 jours) au cours des trois derniers mois,
- Participer volontairement à l'étude,
- Possédant un accès smartphone et Internet, des étudiantes ont été incluses.
Critères d'exclusion:
- Recevoir un traitement psychiatrique,
- Ayant commencé des antidépresseurs au cours des trois derniers mois,
- L'utilisation des contraceptifs oraux a été exclue de l'étude. Le programme G.Power 3.1 a été utilisé pour déterminer le nombre de groupes expérimentaux et témoins pour l'étude. Le calcul a été fait en faisant référence à l'étude par Bakır, Irmak Vural et Körpe (2021) et 35 groupes expérimentaux et 35 groupes témoins, totalisant 70 étudiants, ont été calculés à 80% de puissance et à 95% d'intervalle de confiance.
Pour éviter une perte de données potentielle, 80 étudiantes qui répondaient aux critères d'inclusion ont été regroupées en 40 groupes expérimentaux et 40 groupes témoins.
Dans une étude expérimentale, maintenir les pertes inférieures à 10% ou 15% est considérée comme importante pour réduire le biais, et il est souligné que l'augmentation de la taille de l'échantillon est utile pour contrôler les biais associés aux pertes.
Les groupes inclus dans l'étude ont été divisés en deux groupes: le groupe expérimental et le groupe témoin. Une méthode aléatoire simple a été utilisée pour sélectionner les participants pour l'étude. Les mesures de pré-test des participants à inclure dans l'étude ont été collectées par les chercheurs, et un IDS et des numéros de séquence attribués aux statisticiens indépendants aux individus concernés. Les groupes expérimentaux et témoins ont été déterminés aveuglément par un statisticien indépendant utilisant une loterie. Les résultats de la randomisation obtenus à l'aide de randriziser.org. Les étudiants inclus dans l'étude ne savaient pas dans quel groupe ils se trouvaient. De plus, l'analyse de l'étude a été menée par un statisticien indépendant. L'étude est enregistrée sur ClinicalTrials.gov (ID NO: NCT06557070). L'étude a été menée conformément aux lignes directrices mises à jour pour la déclaration des études de groupe parallèles randomisées (normes consolidées de rapport de rapport d'essais).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir
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Izmir, İzmir, Turquie (Türkiye), 35140
- Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Un score supérieur à 132 sur l'échelle du syndrome prémenstruel
- Plus de 18 ans
- Avoir eu un cycle menstruel régulier au cours des trois derniers mois (21-35)
- Propriétaire d'un smartphone et d'internet
- Accepter de participer à la recherche
Critères d'exclusion :
- Traitement psychiatrique et traitement antidépresseur au cours des trois derniers mois qui ont commencé,
- Qui sont enceintes,
- Qui ont accouché,
- Qui utilisent des contraceptifs oraux,
- Qui ont des difficultés à accéder à Internet
- Ceux qui n'ont pas participé au post-test seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental de Technique de Liberté Émotionnelle (EFT)
Un total de 8 séances de Technique de Liberté Émotionnelle (EFT) seront appliquées au groupe expérimental, une fois par semaine.
Tout d'abord, le groupe expérimental a été informé du syndrome prémenstruel et de l'EFT en face à face et l'application de l'EFT a été enseignée.
L'application EFT a été réalisée chaque semaine pendant 2 cycles.
Lors de la candidature, il a été prévu d'être en face à face, en ligne, en groupe ou individuellement.
Le post-test a été répété une fois la candidature complétée.
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La technique de liberté émotionnelle (EFT) est une méthode qui aide à gérer les émotions et les pensées troublantes et à réduire le stress et l’anxiété.
L'EFT s'applique en tapotant.
Pour faire l'EFT, vous tapotez du bout des doigts certains points de votre main, de votre tête et de votre torse qui sont utilisés en acupuncture.
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Aucune intervention: Le groupe témoin.
Le groupe témoin a d'abord subi un pré-test, puis des informations sur le syndrome prémenstruel en face à face, aucune intervention n'a été effectuée, il leur a été demandé de ne pas utiliser d'analgésiques, un post-test a été réalisé à la fin de 2 cycles et l'EFT a été effectué. enseigné aux étudiants qui le voulaient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de renseignements personnels
Délai: Avant la demande d'EFT
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Le formulaire de renseignements personnels est un formulaire composé de 22 questions concernant les caractéristiques sociodémographiques, le mode de vie et l'histoire menstruelle, créé par le chercheur en utilisant la littérature pertinente afin d'obtenir les données des étudiantes à inclure dans la recherche et d'effectuer une randomisation. efficacement.
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Avant la demande d'EFT
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle du syndrome prémenstruel (PMSS)
Délai: Avant et 3 mois après l'essai de l'application EFT
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Il s’agit d’une échelle qui vise à décrire les symptômes prémenstruels et à mesurer la gravité des symptômes.
Les réponses aux items de l'échelle sont notées en tenant compte de la situation « être dans la semaine précédant les règles » comme indiqué dans les instructions.
Échelle, affect dépressif, anxiété, fatigue, irritabilité, pensées dépressives, douleur, changements d'appétit. Elle se compose de neuf sous-échelles : changements de sommeil et ballonnements.
Le score de l'échelle est déterminé par le score obtenu à partir des sous-dimensions.
Ce score est appelé « score total PMSÖ » et le score le plus bas pouvant être obtenu est de 44 et le score le plus élevé est de 220.
Augmenter le score de l’échelle signifie augmenter les symptômes.
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Avant et 3 mois après l'essai de l'application EFT
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des symptômes menstruels (MSS)
Délai: Avant et 3 mois après l'essai de l'application EFT
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Il a été développé pour évaluer les douleurs et symptômes menstruels.
Il est demandé aux participantes de donner un chiffre compris entre 1 (jamais) et 5 (toujours) aux symptômes qu'elles ressentent liés aux menstruations.
1-13.
Les items appartiennent à la sous-échelle « Effets négatifs/plaintes somatiques », items 14 à 19.
Les items font référence à la sous-échelle « Symptômes de douleurs menstruelles » et aux items 20 à 22.
Les items appartiennent à la sous-dimension « Méthodes d'adaptation ».
Il s’agit d’une échelle de type Likert en cinq points composée de 22 items.
Le score obtenu à partir des sous-dimensions est calculé en prenant la moyenne des scores totaux des items des sous-dimensions.
Une augmentation du score moyen pour les sous-dimensions indique que la gravité des symptômes menstruels liés à cette sous-dimension a augmenté.
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Avant et 3 mois après l'essai de l'application EFT
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Échelle d'unités subjectives de détresse (SUDS)
Délai: Avant et 3 mois après l'essai de l'application EFT
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Lors de l'évaluation subjective, l'individu considère l'inconfort qu'il ressent en réponse au stimulus qui provoque son anxiété comme « 0 » pour « aucun inconfort » et « 10 » pour « inconfort insupportable » et note son inconfort sur une échelle entre 0 et 10.
Un score élevé signifie que le niveau d’anxiété ou de stress ressenti par l’individu est élevé.
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Avant et 3 mois après l'essai de l'application EFT
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hande Yagcan, Assoc Prof, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DokuzEU_THEFT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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