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Die Wirkung der Technik der emotionalen Freiheit auf das prämenstruelle Syndrom

29. August 2025 aktualisiert von: Hande Yagcan, Dokuz Eylul University

Die Auswirkung der Technik der emotionalen Freiheit auf das prämenstruelle Syndrom, die Menstruationssymptome und die Lebensqualität von Krankenpflegestudenten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Einleitung: Das prämenstruelle Syndrom (PMS) ist eine Erkrankung, die in der Lutealphase des Menstruationszyklus auftritt und das Leben von Frauen physisch, psychisch und verhaltensmäßig beeinträchtigt. Sie beginnt etwa fünf Tage vor der Menstruation und nimmt einige Tage später spontan ab.

Zweck: Mit dieser Forschung soll die Wirkung der Emotional Freedom Technique auf die Erfahrung des prämenstruellen Syndroms und der Menstruationssymptome sowie die Lebensqualität von Krankenpflegeschülern mit prämenstruellem Syndrom untersucht werden.

Methode: Die Forschung wird mit Studentinnen im ersten, zweiten, dritten und vierten Jahr durchgeführt, die an der Fakultät für Krankenpflege der Universität Dokuz Eylül studieren. Das Diagnoseinformationsformular, die Skala für das prämenstruelle Syndrom, die Skala für Menstruationssymptome, die SF-12-Lebensqualitätsskala und subjektive Gefahreneinheiten werden über das Google-Formular erfasst. Es wird die SUD-Skala angewendet. Die Forschung ist mit Experimental- und Kontrollgruppen konzipiert und es wurde festgestellt, dass insgesamt 70 Studentinnen benötigt werden, 35 in der Experimentalgruppe und 35 in der Kontrollgruppe. Es wird eine PMSS-Analyse durchgeführt und Studierende, die mehr als 132 Punkte erzielen und die Einschlusskriterien erfüllen, werden in der Reihenfolge des Ausfüllens der Umfrage nummeriert. Die Randomisierung erfolgt mithilfe des „Random Sequence Generator“ über www.random.org. Dies ermöglicht eine computergestützte Randomisierung und es werden Versuchs- und Kontrollgruppen erstellt. Um die Kontroll- und Versuchsgruppe gleich zu halten, wird eine einfache Randomisierung angewendet. Um eine Verblindung in der Studie sicherzustellen, wird die Randomisierung von einer anderen Person als den Forschern durchgeführt. Einmal pro Woche werden insgesamt 8 Sitzungen der Emotional Freedom Technique (EFT) auf die Versuchsgruppe angewendet. Für die Kontrollgruppe ist keine andere Anwendung als die Waage geplant.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das vorläufige Syndrom (PMS) ist eine Erkrankung, die während der Lutealphase des Menstruationszyklus auftritt und ungefähr fünf Tage vor der Menstruation beginnt und einige Tage später spontan ablässt. Es beeinflusst das Leben von Frauen körperlich, psychisch und verhaltensfrei. PMS ist ein häufiges Gesundheitsproblem bei Menstruating -Frauen, wobei A eine globale Prävalenz von 47,8%hat, während die Prävalenz in der Türkei 52,2%beträgt. Obwohl die genaue Ätiologie von PMS unbekannt ist, wird angenommen, dass sie von Faktoren wie Überschuss oder Mangel an Östrogen, Aldosteron und Renin-Angiotensin-Ungleichgewicht, Progesteronmangel und Schilddrüsenfunktionsstörung beeinflusst wird.

Die emotionale Freiheitstechnik (EFT) wird eingesetzt, um Zustände wie Wut, Traurigkeit, Angst und Depression zu verbessern, bei denen sich das physische oder psychische Bewusstsein des Individuums auf ein bestimmtes Problem konzentriert. EFT basiert auf der Existenz eines Energiesystems (Meridian -System), das den physischen Körper wie ein Netzwerk umgibt. Es umfasst das Klopfen, Drücken und Stimulieren ausgewählter Akupunkturpunkte, insbesondere am Kopf und im Oberkörper unter Verwendung der Fingerspitzen entlang dieser Meridiane. Während des Drucks mit den Fingerspitzen wird ein spezifischer Satz in Bezug auf das Problem rezitiert. Jeder Punkt wird mindestens sieben Mal abgebildet. Das Fertigstellen des spezifischen Satzes und der Taps wird als "EFT -Runde" bezeichnet.

Eine Überprüfung der Literatur zeigt, dass PMS und ihre Symptome das Leben von Frauen in physischen, psychischen und verhaltensbezogenen Begriffen negativ beeinflussen. Es wird auch angenommen, dass diese negativen Auswirkungen den Komfort des Einzelnen nachteilig beeinflussen und ihre Lebensqualität verringern. Als Bewältigungsmethode ist EFT aufgrund ihrer geringen Kosten, Zuverlässigkeit, Fehlen von Nebenwirkungen und einfacher Selbstverwaltung wirksam bei der Behandlung von Symptomen. Laut Clond (2016) sind weitere Studien erforderlich, um die Wirksamkeit und den Nachweis des EFT zu bestimmen. Dieser Bedarf kann durch Erhöhen der Anzahl randomisierter kontrollierter Studien und Metaanalysen erfüllt werden. Dieser Bedarf kann durch Erhöhen der Anzahl randomisierter kontrollierter Studien und Metaanalysen erfüllt werden. Wir gehen davon aus, dass unsere zu diesem Zweck eingeleitete Studie sowohl zur Literatur als auch zur Praxis beitragen wird. Darüber hinaus zeigt eine Überprüfung der Literatur, dass Bildung, Akupressur- und Yoga -Methoden häufig in Studien zur Bewältigung von PMS verwendet werden. Eine RCT -Studie unter Verwendung der EFT -Methode wurde festgestellt, aber es mangelt es an Klarheit bei Themen wie dem Tag des Menstruationszyklus -EFT, der die Anwendung ausführte und ob die Schüler die Anwendung ausführten oder nicht. Es wurden auch Unterschiede zwischen den in dieser Studie verwendeten Skalen und unserer Studie festgestellt. In dieser Studie ist es unser Ziel, die Lebensqualität von Krankenpflegeschülern zu verbessern, die PMS erleben, indem sie ihr prämenstruelles Syndrom und ihre Menstruationssymptome durch die Anwendung von EFT verringern.

Einschlusskriterien;

  • Bewertung von 132 oder höher auf der vorläufigen Syndromskala (50% der Gesamtpunkte der Skala),
  • 18 Jahre oder älter, älter,
  • Mit einer Menstruationszykluslänge innerhalb der normalen Grenzen (alle 21-35 Tage) in den letzten drei Monaten,
  • Freiwillig an der Studie teilnehmen,
  • Mit einem Smartphone und einem Internetzugang wurden Studentinnen einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische Behandlung erhalten,
  • Nachdem sie in den letzten drei Monaten Antidepressiva gestartet haben,
  • Die Verwendung von oralen Kontrazeptiva wurde von der Studie ausgeschlossen. Das G. -Power 3.1 -Programm wurde verwendet, um die Anzahl der experimentellen und Kontrollgruppen für die Studie zu bestimmen. Die Berechnung wurde durch Bezugnahme auf die Studie von Bakır, Irmak Vural und Körpe (2021) und 35 Versuchsgruppen und 35 Kontrollgruppen, insgesamt 70 Studenten, bei 80% Leistung und 95% -Konfidenzintervall bezog.

Um potenziellen Datenverlust zu verhindern, wurden 80 weibliche Studenten, die die Einschlusskriterien erfüllten, in 40 experimentelle und 40 Kontrollgruppen eingeteilt.

In einer experimentellen Studie wird das Halten von Verlusten unter 10% oder 15% als wichtig für die Verringerung der Verzerrung angesehen, und es wird betont, dass die Erhöhung der Stichprobengröße bei der Kontrolle der mit Verlusten verbundenen Verzerrungen nützlich ist.

Die in der Studie enthaltenen Gruppen wurden in zwei Gruppen unterteilt: die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe. Eine einfache zufällige Methode wurde verwendet, um Teilnehmer für die Studie auszuwählen. Die Messungen der Teilnehmer vor dem Test wurden von den Forschern gesammelt, und ein unabhängiger Statistiker zugewiesen IDs und Sequenznummern den relevanten Personen. Die experimentellen und Kontrollgruppen wurden blind von einem unabhängigen Statistiker unter Verwendung einer Lotterie bestimmt. Die Randomisierungsergebnisse, die mit Randomizer.org erhalten wurden. Die in die Studie einbezogenen Schüler wussten nicht, in welcher Gruppe sie sich befanden. Darüber hinaus wurde die Analyse der Studie von einem unabhängigen Statistiker durchgeführt. Die Studie ist auf ClinicalTrials.gov registriert (ID -Nr.: NCT06557070). Die Studie wurde gemäß den aktualisierten Richtlinien für die Berichterstattung randomisierter paralleler Gruppenstudien (konsolidierte Standards der Berichterstattungstudienkonsort) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Türkei (türkiye), 35140
        • Dokuz Eylül University Faculty of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erreicht auf der Skala für das prämenstruelle Syndrom einen Wert von über 132
  • Über 18 Jahre alt
  • Hatte in den letzten drei Monaten einen regelmäßigen Menstruationszyklus (21-35)
  • Besitzer eines Smartphones und Internets
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische Behandlung und Antidepressiva-Medikamente in den letzten drei Monaten, die begonnen haben,
  • Wer ist schwanger,
  • Wer hat geboren,
  • Wer orale Kontrazeptiva verwendet,
  • Die Schwierigkeiten haben, auf das Internet zuzugreifen
  • Wer am Nachtest nicht teilgenommen hat, wird ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe zur Emotional Freedom Technique (EFT).
Einmal pro Woche werden insgesamt 8 Sitzungen der Emotional Freedom Technique (EFT) auf die Versuchsgruppe angewendet. Zunächst wurde die Versuchsgruppe persönlich über das prämenstruelle Syndrom und EFT informiert und die Anwendung von EFT erlernt. Die EFT-Anwendung wurde jede Woche für 2 Zyklen durchgeführt. Bei der Bewerbung wurde geplant, dass die Bewerbung persönlich, online, in der Gruppe oder einzeln stattfinden kann. Der Nachtest wurde nach Abschluss der Bewerbung wiederholt.
Die Technik der emotionalen Freiheit (EFT) ist eine Methode, die hilft, mit Emotionen und beunruhigenden Gedanken umzugehen und Stress und Ängste abzubauen. EFT wird durch Klopfen angewendet. Bei EFT klopfen Sie mit den Fingerspitzen auf bestimmte Punkte an Hand, Kopf und Rumpf, die bei der Akupunktur verwendet werden.
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe.
Die Kontrollgruppe erhielt zunächst einen Vortest, dann wurden ihr persönlich Informationen über das prämenstruelle Syndrom gegeben, es wurde keine Intervention durchgeführt, sie wurden gebeten, keine Schmerzmittel zu verwenden, ein Nachtest wurde am Ende von 2 Zyklen durchgeführt und EFT wurde durchgeführt den Schülern beigebracht, die es wollten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular für persönliche Daten
Zeitfenster: Vor der EFT-Anwendung
Das persönliche Informationsformular besteht aus 22 Fragen zu soziodemografischen Merkmalen, Lebensstil und Menstruationsgeschichte, die von der Forscherin unter Verwendung der einschlägigen Literatur erstellt wurden, um die Daten der Studentinnen zu erhalten, die in die Forschung einbezogen werden sollen, und um eine Randomisierung durchzuführen effektiv.
Vor der EFT-Anwendung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prämenstruelle Syndrom-Skala (PMSS)
Zeitfenster: Vor und 3 Monate nach dem EFT-Anwendungstest
Dabei handelt es sich um eine Skala, die darauf abzielt, prämenstruelle Symptome zu beschreiben und die Schwere der Symptome zu messen. Die Antworten auf die Punkte auf der Skala werden unter Berücksichtigung der in der Anleitung genannten Situation „innerhalb der Woche vor der Menstruation“ bewertet. Skala, depressiver Affekt, Angst, Müdigkeit, Reizbarkeit, depressive Gedanken, Schmerzen, Appetitveränderungen. Sie besteht aus neun Unterskalen: Schlafveränderungen und Blähungen. Der Skalenwert wird durch den aus den Unterdimensionen ermittelten Wert bestimmt. Diese Punktzahl wird „PMSÖ-Gesamtpunktzahl“ genannt und die niedrigste erreichbare Punktzahl liegt bei 44 und die höchste Punktzahl bei 220. Eine Erhöhung des Skalenwertes bedeutet eine Zunahme der Symptome.
Vor und 3 Monate nach dem EFT-Anwendungstest

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menstruationssymptomskala (MSS)
Zeitfenster: Vor und 3 Monate nach dem EFT-Anwendungstest
Es wurde zur Beurteilung von Menstruationsschmerzen und -symptomen entwickelt. Die Teilnehmer werden gebeten, den Symptomen, die sie im Zusammenhang mit der Menstruation verspüren, eine Zahl zwischen 1 (nie) und 5 (immer) zu geben. 1-13. Die Items gehören zur Subskala „Negative Wirkungen/somatische Beschwerden“, Items 14-19. Die Items beziehen sich auf die Subskala „Menstruationsschmerzsymptome“ und die Items 20-22. Die Items gehören zur Unterdimension „Bewältigungsmethoden“. Es handelt sich um eine fünfstufige Likert-Skala mit 22 Items. Die aus den Unterdimensionen erhaltene Punktzahl wird berechnet, indem der Gesamtpunktzahldurchschnitt der Elemente in den Unterdimensionen herangezogen wird. Ein Anstieg des Durchschnittswerts für Subdimensionen weist darauf hin, dass die Schwere der Menstruationsbeschwerden im Zusammenhang mit dieser Subdimension zugenommen hat.
Vor und 3 Monate nach dem EFT-Anwendungstest
Subjektive Einheiten der Belastungsskala (SUDS)
Zeitfenster: Vor und 3 Monate nach dem EFT-Anwendungstest
Bei der subjektiven Bewertung bewertet der Einzelne das Unbehagen, das er/sie als Reaktion auf den Reiz empfindet, der seine/ihre Angst auslöst, mit „0“ als „kein Unbehagen“ und „10“ als „unerträgliches Unbehagen“ und bewertet sein/ihr Unbehagen eine Skala zwischen 0-10. Ein hoher Wert bedeutet, dass die Person ein hohes Maß an Angst oder Stress verspürt.
Vor und 3 Monate nach dem EFT-Anwendungstest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Hande Yagcan, Assoc Prof, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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