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O efeito da técnica de liberdade emocional na síndrome pré-menstrual

29 de agosto de 2025 atualizado por: Hande Yagcan, Dokuz Eylul University

O efeito da técnica de liberdade emocional na síndrome pré-menstrual, nos sintomas menstruais e na qualidade de vida de estudantes de enfermagem: um estudo randomizado e controlado

Introdução: A Síndrome Pré-Menstrual (TPM) é uma condição que ocorre na fase lútea do ciclo menstrual e afeta a vida das mulheres física, psicológica e comportamentalmente, iniciando-se aproximadamente cinco dias antes da menstruação e diminuindo espontaneamente alguns dias depois.

Objetivo: Esta pesquisa tem como objetivo examinar o efeito da Técnica de Liberdade Emocional na experiência da síndrome pré-menstrual e nos sintomas menstruais e na qualidade de vida de estudantes de enfermagem com síndrome pré-menstrual.

Método: A pesquisa será realizada com estudantes do primeiro, segundo, terceiro e quarto ano da Faculdade de Enfermagem da Universidade Dokuz Eylül. Formulário de informações de diagnóstico, escala de síndrome pré-menstrual, escala de sintomas menstruais, escala de qualidade de vida SF-12 e unidades subjetivas de perigo serão coletadas por meio do formulário do Google. A Escala SUD será aplicada. A pesquisa é desenhada com grupos experimentais e de controle, e verifica-se que são necessárias um total de 70 alunas, 35 no grupo experimental e 35 no grupo de controle. Será realizada análise do PMSS e os alunos que obtiverem pontuação superior a 132 pontos e atenderem aos critérios de inclusão serão numerados na ordem de preenchimento da pesquisa, e a randomização será feita por meio do “Gerador de Sequência Aleatória” através do site www.random.org, que fornece randomização assistida por computador, e serão criados grupos experimentais e de controle. A randomização simples será aplicada para manter iguais os grupos controle e experimental. Para garantir o cegamento do estudo, a randomização será realizada por outra pessoa que não os pesquisadores. Um total de 8 sessões de Técnica de Libertação Emocional (EFT) serão aplicadas ao grupo experimental, uma vez por semana. Nenhuma aplicação além das escalas será planejada para o grupo de controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome pré -menstrual (PMS) é uma condição que ocorre durante a fase lútea do ciclo menstrual e começa aproximadamente cinco dias antes da menstruação, diminuindo espontaneamente alguns dias depois. Afeta a vida das mulheres fisicamente, psicologicamente e comportamentalmente. A PMS é um problema comum de saúde entre as mulheres menstruadas, com uma prevalência global de 47,8%, enquanto sua prevalência na Turquia é de 52,2%. Embora a etiologia exata da PMS seja desconhecida, acredita-se que seja influenciado por fatores como excesso ou deficiência de estrogênio, aldosterona e desequilíbrio de renina-angiotensina, deficiência de progesterona e disfunção da tireóide.

A técnica de liberdade emocional (EFT) é usada para melhorar condições como raiva, tristeza, ansiedade e depressão, onde a consciência física ou psicológica do indivíduo se concentra em uma questão específica. A EFT é baseada na existência de um sistema de energia (sistema meridiano) que circunda o corpo físico como uma rede. Envolve tocar, prensar e estimular pontos de acupuntura selecionados, particularmente na cabeça e na parte superior do corpo, usando as pontas dos dedos ao longo desses meridianos. Ao aplicar pressão com as pontas dos dedos, uma frase específica relacionada ao problema é recitada. Cada ponto é tocado pelo menos sete vezes. Concluir a frase e as torneiras específicas é chamado de 'Rodada EFT'.

Uma revisão da literatura revela que a TPM e seus sintomas afetam negativamente a vida das mulheres em termos físicos, psicológicos e comportamentais. Pensa -se também que esse impacto negativo afeta adversamente o conforto do indivíduo e reduza sua qualidade de vida. Como método de enfrentamento, a EFT é eficaz no gerenciamento dos sintomas devido ao seu baixo custo, confiabilidade, ausência de efeitos colaterais e facilidade de auto -administração. Segundo Clond (2016), são necessários mais estudos para determinar a eficácia e o nível de evidência de EFT. Essa necessidade pode ser atendida aumentando o número de ensaios e metanálises controlados randomizados. Essa necessidade pode ser atendida aumentando o número de ensaios e metanálises controlados randomizados. Prevemos que nosso estudo, iniciado para esse fim, contribuirá para a literatura e a prática. Além disso, uma revisão da literatura revela que os métodos de educação, acupressão e ioga são comumente usados ​​em estudos sobre lidar com a PMS. Foi encontrado um estudo do ECR usando o método EFT, mas houve uma falta de clareza sobre questões como no qual foi iniciado o dia do ciclo menstrual, que executou o aplicativo e se os alunos executaram o aplicativo ou não. Também foram encontradas diferenças entre as escalas usadas nesse estudo e nosso estudo. Neste estudo, nosso objetivo é melhorar a qualidade de vida dos estudantes de enfermagem com TPM, reduzindo sua síndrome pré -menstrual e sintomas menstruais através da aplicação da EFT.

Critérios de inclusão;

  • Marcando 132 ou superior na escala da síndrome pré -menstrual (alcançando 50% do total de pontos da escala),
  • Com 18 anos ou mais,
  • Com um comprimento de ciclo menstrual dentro dos limites normais (a cada 21-35 dias) nos últimos três meses,
  • Participando voluntariamente do estudo,
  • Possuindo um smartphone e acesso à Internet, as estudantes foram incluídas.

Critérios de exclusão:

  • Recebendo tratamento psiquiátrico,
  • Tendo iniciado antidepressivos nos últimos três meses,
  • O uso de contraceptivos orais foi excluído do estudo. O programa G.Power 3.1 foi usado para determinar o número de grupos experimentais e de controle para o estudo. O cálculo foi feito referindo -se ao estudo de Bakır, Irmak Vural e Körpe (2021) e 35 grupos experimentais e 35 grupos controle, totalizando 70 alunos, foram calculados em 80% de potência e intervalo de confiança de 95%.

Para evitar a potencial perda de dados, 80 estudantes que atenderam aos critérios de inclusão foram agrupados em 40 grupos experimentais e 40 de controle.

Em um estudo experimental, manter as perdas abaixo de 10% ou 15% é considerado importante na redução do viés e enfatiza que aumentar o tamanho da amostra é útil no controle do viés associado a perdas.

Os grupos incluídos no estudo foram divididos em dois grupos: o grupo experimental e o grupo controle. Um método aleatório simples foi usado para selecionar participantes para o estudo. As medidas pré-teste dos participantes a serem incluídas no estudo foram coletadas pelos pesquisadores e um estatístico independente designado IDS e números de sequência para os indivíduos relevantes. Os grupos experimentais e de controle foram determinados cegamente por um estatístico independente usando uma loteria. Os resultados de randomização obtidos usando randomizer.org. Os alunos incluídos no estudo não sabiam em que grupo estavam. Além disso, a análise do estudo foi conduzida por um estatístico independente. O estudo é registrado em clínicos. (ID NO: NCT06557070). O estudo foi realizado de acordo com as diretrizes atualizadas para relatar estudos randomizados de grupo paralelo (padrões consolidados de relatórios de ensaios-constitários).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turquia (Türkiye), 35140
        • Dokuz Eylül University Faculty of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pontuação acima de 132 na escala de síndrome pré-menstrual
  • Maiores de 18 anos
  • Ter tido um ciclo menstrual regular nos últimos três meses (21-35)
  • Dono de um smartphone e internet
  • Concordando em participar da pesquisa

Critérios de exclusão:

  • Tratamento psiquiátrico e medicação antidepressiva nos últimos três meses que iniciaram,
  • Quem está grávida,
  • Quem deu à luz,
  • Que usam contraceptivos orais,
  • Que têm dificuldade em acessar a internet
  • Serão excluídos aqueles que não participaram do pós-teste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental de Técnica de Liberdade Emocional (EFT)
Um total de 8 sessões de Técnica de Libertação Emocional (EFT) serão aplicadas ao grupo experimental, uma vez por semana. Primeiramente, o grupo experimental foi informado sobre a síndrome pré-menstrual e EFT presencialmente e a aplicação de EFT foi ensinada. A aplicação de EFT foi realizada semanalmente durante 2 ciclos. Durante a aplicação, foram planejados para serem presenciais, online, em grupo ou individualmente. O pós-teste foi repetido após o término da aplicação.
A técnica de liberdade emocional (EFT) é um método para ajudar a gerenciar emoções e pensamentos perturbadores e diminuir o estresse e a ansiedade. EFT está sendo aplicado tocando. Para fazer EFT, você bate as pontas dos dedos em certos pontos da mão, cabeça e tronco que são usados ​​na acupuntura.
Sem intervenção: O grupo de controle.
O grupo controle recebeu primeiro um pré-teste, depois recebeu informações sobre a síndrome pré-menstrual pessoalmente, nenhuma intervenção foi feita, foi solicitado que não usassem analgésicos, um pós-teste foi realizado ao final de 2 ciclos e EFT foi realizado. ensinado aos alunos que o desejavam.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de informações pessoais
Prazo: Antes da aplicação de EFT
O Formulário de Informações Pessoais é um formulário composto por 22 questões referentes às características sociodemográficas, estilo de vida e histórico menstrual, elaborado pela pesquisadora utilizando a literatura pertinente para obter os dados das alunas a serem incluídas na pesquisa e realizar a randomização efetivamente.
Antes da aplicação de EFT

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PMSS)
Prazo: Antes e 3 meses depois do teste da aplicação EFT
É uma escala que visa descrever os sintomas pré-menstruais e medir a gravidade dos sintomas. As respostas aos itens da escala são marcadas levando em consideração a situação de “estar na semana anterior à menstruação” conforme indicado nas instruções. Escala, afeto depressivo, ansiedade, fadiga, irritabilidade, pensamentos depressivos, dor, alterações de apetite, consiste em nove subescalas: alterações do sono e distensão abdominal. A pontuação da escala é determinada pela pontuação obtida nas subdimensões. Essa pontuação é chamada de "pontuação total PMSÖ" e a pontuação mais baixa que pode ser obtida é 44 e a pontuação mais alta é 220. Aumentar a pontuação da escala significa aumentar os sintomas.
Antes e 3 meses depois do teste da aplicação EFT

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de sintomas menstruais (MSS)
Prazo: Antes e 3 meses depois do teste da aplicação EFT
Foi desenvolvido para avaliar dores e sintomas menstruais. É solicitado aos participantes que atribuam um número entre 1 (nunca) e 5 (sempre) aos sintomas que sentem relacionados com a menstruação. 1-13. Os itens pertencem à subescala “Efeitos negativos/queixas somáticas”, itens 14 a 19. Os itens referem-se à subescala “Sintomas de dor menstrual” e aos itens 20 a 22. Os itens pertencem à subdimensão “Métodos de enfrentamento”. É uma escala do tipo Likert de cinco pontos composta por 22 itens. A pontuação obtida nas subdimensões é calculada tomando-se a média da pontuação total dos itens das subdimensões. Um aumento na pontuação média das subdimensões indica que a gravidade dos sintomas menstruais relacionados a essa subdimensão aumentou.
Antes e 3 meses depois do teste da aplicação EFT
Escala de unidades subjetivas de sofrimento (SUDS)
Prazo: Antes e 3 meses depois do teste da aplicação EFT
Durante a avaliação subjetiva, o indivíduo considera o desconforto que sente em resposta ao estímulo que causa sua ansiedade como “0” como “nenhum desconforto” e “10” como “desconforto insuportável” e pontua seu desconforto em uma escala entre 0-10. Uma pontuação alta significa que o nível de ansiedade ou estresse sentido pelo indivíduo é alto.
Antes e 3 meses depois do teste da aplicação EFT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Hande Yagcan, Assoc Prof, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

17 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

17 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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