Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Emotional Freedom Technique op het premenstrueel syndroom

29 augustus 2025 bijgewerkt door: Hande Yagcan, Dokuz Eylul University

Het effect van Emotional Freedom Technique op het premenstrueel syndroom, menstruatiesymptomen en levenskwaliteit van verpleegkundestudenten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Inleiding: Premenstrueel Syndroom (PMS) is een aandoening die optreedt in de luteale fase van de menstruatiecyclus en het leven van vrouwen fysiek, psychologisch en gedragsmatig beïnvloedt. Het begint ongeveer vijf dagen vóór de menstruatie en neemt een paar dagen later spontaan af.

Doel: Dit onderzoek is bedoeld om het effect van de Emotional Freedom Technique op de ervaring van premenstrueel syndroom en menstruatiesymptomen en de kwaliteit van leven van studenten verpleegkunde met premenstrueel syndroom te onderzoeken.

Methode: Het onderzoek zal worden uitgevoerd met eerste-, tweede-, derde- en vierdejaars vrouwelijke studenten die studeren aan de Dokuz Eylül Universiteit, Faculteit Verpleegkunde. Diagnostisch informatieformulier, premenstrueel syndroomschaal, menstruatiesymptoomschaal, SF-12 levenskwaliteitsschaal en subjectieve gevaareenheden worden verzameld via Google-formulier. SUD-schaal wordt toegepast. Het onderzoek is opgezet met experimentele en controlegroepen en er blijkt dat er in totaal 70 vrouwelijke studenten nodig zijn, 35 in de experimentele groep en 35 in de controlegroep. Er zal een PMSS-analyse worden uitgevoerd en studenten die meer dan 132 punten scoren en aan de inclusiecriteria voldoen, worden genummerd in de volgorde waarin ze de enquête invullen. De randomisatie zal plaatsvinden met behulp van de "Random Sequence Generator" via www.random.org. die computerondersteunde randomisatie mogelijk maakt, en er zullen experimentele en controlegroepen worden gecreëerd. Er zal eenvoudige randomisatie worden toegepast om de controle- en experimentele groepen gelijk te houden. Om blindering in het onderzoek te garanderen, zal de randomisatie door iemand anders dan de onderzoekers worden uitgevoerd. In totaal zullen er één keer per week acht sessies Emotional Freedom Technique (EFT) op de experimentele groep worden toegepast. Er zal voor de controlegroep geen andere toepassing dan de schalen gepland zijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Premenstrueel syndroom (PMS) is een voorwaarde die optreedt tijdens de luteale fase van de menstruatiecyclus en begint ongeveer vijf dagen vóór de menstruatie, spontaan een paar dagen later. Het beïnvloedt het leven van vrouwen fysiek, psychologisch en gedrag. PMS is een veel voorkomend gezondheidsprobleem bij mannen met menstruatie, met een wereldwijde prevalentie van 47,8%, terwijl de prevalentie ervan in Turkije 52,2%is. Hoewel de exacte etiologie van PMS onbekend is, wordt gedacht dat deze wordt beïnvloed door factoren zoals overtollig of tekort aan oestrogeen-, aldosteron- en renine-angiotensine-onbalans, progesteron-deficiëntie en schildklierdisfunctie.

De emotionele vrijheidstechniek (EFT) wordt gebruikt om aandoeningen zoals woede, verdriet, angst en depressie te verbeteren, waarbij het fysieke of psychologische bewustzijn van het individu is gericht op een specifiek probleem. EFT is gebaseerd op het bestaan ​​van een energiesysteem (Meridian System) dat het fysieke lichaam als een netwerk omringt. Het omvat het tikken, drukken en stimuleren van geselecteerde acupunctuurpunten, met name op het hoofd en het bovenlichaam, met behulp van de vingertoppen langs deze meridianen. Tijdens het uitoefenen van druk met de vingertoppen, wordt een specifieke uitdrukking gerelateerd aan het probleem gereciteerd. Elk punt wordt minstens zeven keer aangeboord. Het voltooien van de specifieke zin en kranen wordt een 'EFT -ronde' genoemd.

Uit een overzicht van de literatuur blijkt dat PMS en de symptomen ervan een negatieve invloed hebben op het leven van vrouwen in fysieke, psychologische en gedragsvoorwaarden. Men denkt dat deze negatieve impact ook een negatieve invloed heeft op het comfort van het individu en hun kwaliteit van leven vermindert. Als coping -methode is EFT effectief bij het beheren van symptomen vanwege de lage kosten, betrouwbaarheid, afwezigheid van bijwerkingen en het gemak van zelftoediening. Volgens Clond (2016) zijn meer studies nodig om de effectiviteit en het niveau van bewijs van EFT te bepalen. Aan deze behoefte kan worden voldaan door het aantal gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en meta-analyses te vergroten. Aan deze behoefte kan worden voldaan door het aantal gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en meta-analyses te vergroten. We verwachten dat onze studie, die voor dit doel is geïnitieerd, zal bijdragen aan zowel de literatuur als de praktijk. Bovendien blijkt uit een overzicht van de literatuur dat onderwijs-, acupressuur- en yogemethoden vaak worden gebruikt in studies over het omgaan met PMS. Er werd een RCT -onderzoek gevonden met behulp van de EFT -methode, maar er was een gebrek aan duidelijkheid over kwesties zoals op welke dag van de menstruele cyclus EFT werd gestart, die de toepassing uitvoerde en of de studenten de toepassing uitvoerden of niet. Er werden ook verschillen gevonden tussen de schalen die in die studie en onze studie werden gebruikt. In deze studie is ons doel om de kwaliteit van leven van verpleegkundigen te verbeteren van studenten die PMS ervaren door hun premenstruele syndroom en menstruele symptomen te verminderen door de toepassing van EFT.

Inclusiecriteria;

  • Scoren van 132 of hoger op de premenstruele syndroomschaal (het bereiken van 50% van de totale punten van de schaal),
  • 18 jaar of ouder,
  • Met een menstruatiecycluslengte binnen normale limieten (elke 21-35 dagen) gedurende de afgelopen drie maanden,
  • Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,
  • Met een smartphone en internettoegang werden vrouwelijke studenten opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische behandeling ontvangen,
  • Begonnen met antidepressiva in de afgelopen drie maanden,
  • Het gebruik van orale anticonceptiva werden uitgesloten van de studie. Het G.Power 3.1 -programma werd gebruikt om het aantal experimentele en controlegroepen voor de studie te bepalen. De berekening werd gemaakt door te verwijzen naar de studie door Bakır, Irmak Vural en Körpe (2021) en 35 experimentele groepen en 35 controlegroepen, in totaal 70 studenten, werden berekend op 80% vermogen en 95% betrouwbaarheidsinterval.

Om potentieel gegevensverlies te voorkomen, werden 80 vrouwelijke studenten die aan de inclusiecriteria voldeden gegroepeerd in 40 experimentele en 40 controlegroepen.

In een experimenteel onderzoek wordt het bijhouden van verliezen onder de 10% of 15% als belangrijk geacht bij het verminderen van vertekening, en er wordt benadrukt dat het vergroten van de steekproefgrootte nuttig is bij het beheersen van bias geassocieerd met verliezen.

De groepen die in het onderzoek zijn opgenomen, waren verdeeld in twee groepen: de experimentele groep en de controlegroep. Een eenvoudige willekeurige methode werd gebruikt om deelnemers voor het onderzoek te selecteren. De pre-testmetingen van de deelnemers die in het onderzoek moesten worden opgenomen, werden verzameld door de onderzoekers en een onafhankelijke statisticus toegewezen ID's en sequentienummers aan de relevante individuen. De experimentele en controlegroepen werden blindelings bepaald door een onafhankelijke statisticus met behulp van een loterij. De randomisatieresultaten verkregen met randomizer.org. De studenten die in het onderzoek zijn opgenomen, wisten niet in welke groep ze waren. Bovendien werd de analyse van het onderzoek uitgevoerd door een onafhankelijke statisticus. De studie is geregistreerd op ClinicalTrials.gov (ID NR: NCT06557070). De studie werd uitgevoerd volgens de bijgewerkte richtlijnen voor het rapporteren van gerandomiseerde parallelle groepsstudies (geconsolideerde normen voor het rapporteren van proeven-consort).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turkije (Türkiye), 35140
        • Dokuz Eylül University Faculty of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Scoort meer dan 132 op de schaal van het premenstrueel syndroom
  • Meer dan 18 jaar oud
  • De afgelopen drie maanden een regelmatige menstruatiecyclus hebben gehad (21-35)
  • Eigenaar van een smartphone en internet
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische behandeling en antidepressiva die in de afgelopen drie maanden zijn begonnen,
  • Wie zwanger zijn,
  • Die zijn bevallen,
  • Wie orale anticonceptiva gebruikt,
  • Die moeite hebben met internetten
  • Wie niet aan de natoets heeft deelgenomen, wordt uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep Emotionele Vrijheidstechniek (EFT).
In totaal zullen er één keer per week acht sessies Emotional Freedom Technique (EFT) op de experimentele groep worden toegepast. Eerst werd de experimentele groep face-to-face geïnformeerd over het premenstrueel syndroom en EFT en werd de toepassing van EFT aangeleerd. EFT-toepassing werd elke week gedurende 2 cycli uitgevoerd. Tijdens de aanvraag werden plannen gemaakt om face-to-face, online, in groep of individueel te zijn. Nadat de aanvraag was voltooid, werd de posttest herhaald.
Emotionele Vrijheidstechniek (EFT) is een methode om emoties en verontrustende gedachten te helpen beheersen en stress en angst te verminderen. EFT is toepassen door te tikken. Om EFT te doen, tikt u met uw vingertoppen op bepaalde punten op uw hand, hoofd en romp die bij acupunctuur worden gebruikt.
Geen tussenkomst: De controlegroep.
De controlegroep kreeg eerst een pre-test, daarna face-to-face informatie over het premenstrueel syndroom, er werd niet ingegrepen, er werd hen gevraagd geen pijnstillers te gebruiken, er werd een post-test uitgevoerd aan het einde van twee cycli, en EFT werd uitgevoerd. onderwezen aan de leerlingen die dat wilden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Formulier voor persoonlijke informatie
Tijdsspanne: Vóór de EFT-toepassing
Het Persoonsgegevensformulier is een formulier dat bestaat uit 22 vragen over sociaal-demografische kenmerken, levensstijl en menstruatiegeschiedenis, opgesteld door de onderzoeker met behulp van de relevante literatuur om de gegevens te verkrijgen van de vrouwelijke studenten die in het onderzoek moeten worden opgenomen en om randomisatie uit te voeren. effectief.
Vóór de EFT-toepassing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Premenstrueel syndroomschaal (PMSS)
Tijdsspanne: Voor en 3 maanden na de EFT-toepassingsproef
Het is een schaal die tot doel heeft premenstruele symptomen te beschrijven en de ernst van de symptomen te meten. De antwoorden op de items op de schaal worden gemarkeerd, rekening houdend met de situatie van "binnen de week vóór de menstruatie", zoals vermeld in de instructies. Schaal, depressief affect, angst, vermoeidheid, prikkelbaarheid, depressieve gedachten, pijn, veranderingen in de eetlust. Het bestaat uit negen subschalen: slaapveranderingen en een opgeblazen gevoel. De schaalscore wordt bepaald door de score verkregen uit de subdimensies. Deze score wordt de "PMSÖ totaalscore" genoemd en de laagste score die kan worden behaald is 44 en de hoogste score is 220. Het verhogen van de schaalscore betekent het verhogen van de symptomen.
Voor en 3 maanden na de EFT-toepassingsproef

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Menstruatiesymptoomschaal (MSS)
Tijdsspanne: Voor en 3 maanden na de EFT-toepassingsproef
Het is ontwikkeld om menstruatiepijn en -symptomen te evalueren. Deelnemers wordt gevraagd een getal tussen 1 (nooit) en 5 (altijd) te geven aan de symptomen die zij ervaren in verband met menstruatie. 1-13. Items behoren tot de subschaal ‘Negatieve effecten/somatische klachten’, items 14-19. De items verwijzen naar de subschaal ‘Menstruatiepijnsymptomen’ en items 20-22. De items behoren tot de subdimensie ‘Copingmethoden’. Het is een vijfpunts Likert-schaal die uit 22 items bestaat. De score verkregen uit de subdimensies wordt berekend door het gemiddelde van de totale score te nemen van de items in de subdimensies. Een stijging van de gemiddelde score voor subdimensies geeft aan dat de ernst van de menstruatieklachten gerelateerd aan die subdimensie is toegenomen.
Voor en 3 maanden na de EFT-toepassingsproef
Subjectieve eenheden van noodschaal (SUDS)
Tijdsspanne: Voor en 3 maanden na de EFT-toepassingsproef
Tijdens de subjectieve evaluatie beschouwt het individu het ongemak dat hij/zij voelt als reactie op de stimulus die zijn/haar angst veroorzaakt als "0" als "geen ongemak" en "10" als "ondraaglijk ongemak" en scoort zijn/haar ongemak op een schaal tussen 0-10. Een hoge score betekent dat het niveau van angst of stress dat het individu ervaart hoog is.
Voor en 3 maanden na de EFT-toepassingsproef

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hande Yagcan, Assoc Prof, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren