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理学療法学生のストレスに対する毎日のポリヴェーガル演習の影響

2024年8月13日 更新者:Dominican University New York

理学療法士の学生のストレスに対する 4 週間の毎日のポリヴェーガル演習の効果を測定: ランダム化比較試験

この研究の目的は、特定の呼吸法が多迷走神経系を刺激し、健康な理学療法学生のストレスを軽減できるかどうかを調査することです。 この仮説は、ポリヴェーガル呼吸法を毎日実践すると、何も介入を受けない対照群と比較して、理学療法学生のストレス/不安が軽減されるというものです。

調査の概要

詳細な説明

この研究には、現在抗不安薬や抗うつ薬を服用していない、ニューヨーク州ドミニカ大学(DUNY)の18~45歳の健康な理学療法学生が参加している。 独立変数は、30 日間にわたる多迷走神経呼吸練習の実践から構成されます。 実験/呼吸グループのみが治療を受けますが、対照グループは治療を受けません。 従属変数であるストレス/不安ラベルは、研究で一般的に使用され安全であると考えられている脳の脳波 (EEG) 信号を記録するモデル番号 DSI-7 ヘッドセットなどの機器を使用して非侵襲的に測定されます。 また、アンケートやアンケートも活用します。

DSI-7 ヘッドセットは、ドライ センサーを利用して脳の脳波信号を記録するために参加者の頭に装着されます。 このヘッドセットを使用すると、参加者の頭に注入、挿入、または強い圧力を加えることなく、EEG 信号を読み取ることができます。 参加者は DSI-7 の記録中は着席しているため、怪我のリスクは最小限に抑えられます。

参加者は、1 日目、15 日目、30 日目の 3 つのデータ収集を実行します。 参加者の脳活動は1日目と30日目に6回測定される。 最初の測定値であるベースライン EEG は、参加者が静かな部屋に座っている間に記録されます。 彼らは目を開くでしょう。 研究者はベースラインを 1 分 30 秒ずつ 3 回記録します。 次に、少量のストレスを誘発するために、Kahoot を介して 7 問の時間制限付きクイズが 3 回ずつ与えられます。 クイズ中に脳波記録が収集されます。 参加者は身体的危害や長期的なストレスを受けることはありません。 15 日目に、ベースラインで 1 つ、時間制限付きクイズ中に 3 つ、計 4 つの脳波記録が収集されます。

さらに、すべてのアンケートと呼吸法を含む指示はコンピューター経由で行われます。 呼吸法グループの各参加者には 3 つの呼吸法に関するビデオ指示が提供され、各参加者が継続できるようにするため、すべてのアンケートとアンケートは 1 台のラップトップを使用して記入されます。 対照グループには、ストレスの悪影響とストレスを軽減するための一般的なヒントについて簡単に説明したビデオのみを見せます。 ただし、すべての参加者はEEGを介して脳活動の測定値を受け取ります。

参加者は、希望した場合、不快に感じた場合、または悪影響を経験した場合には、いつでも研究から撤退することができます。 この研究は、参加者に対する潜在的なリスクを最小限に抑えるために適切な安全プロトコルに従う経験豊富な研究者の監督の下で実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • New York
      • Orangeburg、New York、アメリカ、10962
        • 募集
        • Dominican University New York
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 理学療法の学生

除外基準:

  • 不安やうつ病を治療するために薬を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:コントロール、ストレスのコントロール
介入は行われません。 対照参加者はストレス管理の重要性を強調するビデオを視聴します。
対照群はいかなる介入も行いません。
実験的:呼吸法
介入グループの参加者は、ポリヴェーガル呼吸法の自宅運動プログラム (HEP) を受けます。 これらの演習を 1 日あたり少なくとも 5 分間行うように指導されています。 私たちが提供する 3 つの演習から選択することができます。
提供される呼吸法には、四角呼吸、修正気功呼吸、および 3 ステップ呼吸が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレスレベル
時間枠:10分

ベースライン、短いストレス誘発タスク中 (7 つの質問の時間制限されたクイズ、3 回実行)、および時間制限されたストレス誘発タスクの後の脳波検査で使用します。

生データを分析するプログラムである Q-Stats は、結果を解釈するために利用されます。 データは線形化されます。 数値が低いほど、その人はより穏やかです。 (したがって、ストレスレベルは減少すると考えられます。

10分
不安レベル
時間枠:10分
ベースライン、短いストレス誘発タスク中 (7 つの質問の時間制限されたクイズ、3 回実行)、および時間制限されたストレス誘発タスクの後の脳波検査で使用します。 生データを分析するプログラムである Q-Stats は、結果を解釈するために利用されます。 データは線形化されます。 数値が低いほど、その人はより穏やかです。 (したがって、不安レベルは減少すると考えられます。
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10項目の知覚ストレススケール
時間枠:3分

PSS-10。 質問は10問あります。 各質問は 0 ~ 4 のスケールで表されます。スケールの範囲は 0 ~ 40 です。 スコアが高いほどストレスが高いことを示し、スコアが低いほどストレスが低いことを示します。

自己認識ストレスを測定する調査ツール。

3分
7 項目 全般性不安障害
時間枠:3分

GAD-7。 質問は7つあります。 各質問は 0 ~ 3 のスケールで表されます。スケールの範囲は 0 ~ 21 です。 より高いスコアは重度の不安を示し、より低いスコアは最小限の不安を示します。

自己知覚不安を測定する調査ツール。

3分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kristin Miscia、Dominican University New York
  • 主任研究者:Elise Kang、Dominican University New York
  • 主任研究者:Ariane Hasbrouck、Dominican University New York

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月7日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月13日

最初の投稿 (実際)

2024年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月13日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DUNY

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の情報には、主任研究者および中央連絡先のみがアクセスできます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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