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Die Auswirkungen täglicher polyvagaler Übungen auf Stress bei Studenten der Physiotherapie

13. August 2024 aktualisiert von: Dominican University New York

Die Auswirkungen der Ausübung täglicher polyvagaler Übungen über vier Wochen auf Stress bei Studenten der Physiotherapie wurden gemessen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob bestimmte Atemübungen das polyvagale System stimulieren und so Stress bei gesunden Studierenden der Physiotherapie reduzieren können. Die Hypothese ist, dass das Üben täglicher polyvagaler Atemübungen zu einem geringeren Stress-/Angstgefühl bei Physiotherapieschülern im Vergleich zur Kontrollgruppe führt, die keine Intervention erhält.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

An der Studie nehmen gesunde Physiotherapiestudenten der Dominikanischen Universität New York (DUNY) im Alter von 18 bis 45 Jahren teil, die derzeit keine Medikamente gegen Angstzustände oder Depressionen einnehmen. Die unabhängige Variable besteht aus der Durchführung polyvagaler Atemübungen über einen Zeitraum von 30 Tagen. Nur die Versuchs-/Atmungsgruppe erhält eine Behandlung, die Kontrollgruppe hingegen nicht. Die abhängige Variable, Stress-/Angstbezeichnungen, wird nicht-invasiv mit Geräten wie dem Headset Modellnummer DSI-7 gemessen, um Elektroenzephalogramm-Signale (EEG) des Gehirns aufzuzeichnen, das in der Forschung häufig verwendet wird und als sicher gilt. Auch der Einsatz von Umfragen und Fragebögen wird zum Einsatz kommen.

Das DSI-7-Headset wird auf den Kopf eines Teilnehmers gesetzt, um mithilfe der Trockensensoren die Elektroenzephalogrammsignale des Gehirns aufzuzeichnen. Mit diesem Headset können wir die EEG-Signale lesen, ohne den Kopf des Teilnehmers zu injizieren, einzuführen oder starken Druck auszuüben. Die Teilnehmer sitzen während der Aufzeichnung von DSI-7 und haben daher ein minimales Verletzungsrisiko.

Die Teilnehmer führen drei Datenerfassungen durch: Tag eins, Tag fünfzehn und Tag dreißig. Die Gehirnaktivität der Teilnehmer wird sechsmal am ersten und dreißigsten Tag gemessen. Die erste Messung, das Basis-EEG, wird aufgezeichnet, während der Teilnehmer in einem ruhigen Raum sitzt. Sie werden die Augen offen haben. Die Ermittler zeichnen ihre Basislinien dreimal für jeweils eine Minute und dreißig Sekunden auf. Anschließend erhalten sie über Kahoot drei separate, zeitlich begrenzte Quizfragen mit sieben Fragen, um ein wenig Stress zu erzeugen. Während der Tests werden EEG-Aufzeichnungen gesammelt. Der Teilnehmer erleidet weder körperlichen Schaden noch langfristigen Stress. Am fünfzehnten Tag werden vier EEG-Aufzeichnungen gesammelt, eine zu Studienbeginn und drei während der zeitgesteuerten Tests.

Darüber hinaus werden alle Fragebögen und Anweisungen einschließlich der Atemübungen per Computer übermittelt. Jeder Teilnehmer der Atemübungsgruppe erhält Videoanweisungen zu den drei Atemübungen und alle Umfragen und Fragebögen werden mit einem Laptop ausgefüllt, um die Kontinuität für jeden Teilnehmer zu gewährleisten. Der Kontrollgruppe wird lediglich ein Video mit einer kurzen Einführung in die negativen Auswirkungen von Stress und allgemeinen Tipps zum Stressabbau gezeigt. Allerdings erhalten alle Teilnehmer mittels EEG Messwerte zur Gehirnaktivität.

Teilnehmer können die Studie jederzeit abbrechen, wenn sie dies wünschen, sich unwohl fühlen oder irgendwelche Nebenwirkungen verspüren. Die Studie wird unter der Aufsicht erfahrener Forscher durchgeführt, die geeignete Sicherheitsprotokolle befolgen, um mögliche Risiken für die Teilnehmer zu minimieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • New York
      • Orangeburg, New York, Vereinigte Staaten, 10962
        • Rekrutierung
        • Dominican University New York
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Student der Physiotherapie

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten zur Behandlung von Angstzuständen oder Depressionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrolle, Stress kontrollieren
Es wird keine Intervention durchgeführt. Die Kontrollteilnehmer sehen sich ein Video an, in dem die Bedeutung der Stressbewältigung hervorgehoben wird
Die Kontrollgruppe führt keine Intervention durch.
Experimental: Atemübungen
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ein Heimübungsprogramm (HEP) mit polyvagalen Atemübungen. Sie werden angewiesen, diese Übungen mindestens fünf Minuten pro Tag durchzuführen. Sie können zwischen den drei von uns angebotenen Übungen wählen.
Zu den angebotenen Atemübungen gehören die quadratische Atmung, die modifizierte Qigong-Atmung und die dreistufige Atmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stresslevel
Zeitfenster: 10 Minuten

Verwendung bei der Elektroenzephalographie zu Studienbeginn, während einer kurzen stressinduzierten Aufgabe (ein zeitgesteuertes Quiz mit 7 Fragen, das dreimal durchgeführt wurde) und nach der zeitgesteuerten stressinduzierten Aufgabe.

Q-Stats, ein Programm zur Analyse der Rohdaten, wird zur Interpretation der Ergebnisse verwendet. Die Daten werden linearisiert. Je niedriger die Zahl, desto ruhiger ist die Person. (Daher wird davon ausgegangen, dass das Stressniveau abnimmt.

10 Minuten
Angststufen
Zeitfenster: 10 Minuten
Verwendung bei der Elektroenzephalographie zu Studienbeginn, während einer kurzen stressinduzierten Aufgabe (ein zeitgesteuertes Quiz mit 7 Fragen, das dreimal durchgeführt wurde) und nach der zeitgesteuerten stressinduzierten Aufgabe. Q-Stats, ein Programm zur Analyse der Rohdaten, wird zur Interpretation der Ergebnisse verwendet. Die Daten werden linearisiert. Je niedriger die Zahl, desto ruhiger ist die Person. (Daher wird angenommen, dass das Angstniveau abnimmt.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 3 Minuten

PSS-10. Es gibt 10 Fragen. Jede Frage hat eine Skala von 0 bis 4. Die Skala reicht von 0 bis 40. Höhere Werte weisen auf hohen Stress hin, während niedrigere Werte auf geringen Stress hinweisen.

Forschungstool, das den selbst wahrgenommenen Stress misst.

3 Minuten
7 Item Generalisierte Angststörung
Zeitfenster: 3 Minuten

GAD-7. Es gibt 7 Fragen. Jede Frage hat eine Skala von 0 bis 3. Die Skala reicht von 0 bis 21. Höhere Werte weisen auf eine starke Angst hin, während niedrigere Werte auf eine minimale Angst hinweisen.

Forschungstool, das die selbst wahrgenommene Angst misst.

3 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristin Miscia, Dominican University New York
  • Hauptermittler: Elise Kang, Dominican University New York
  • Hauptermittler: Ariane Hasbrouck, Dominican University New York

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DUNY

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Teilnehmerinformationen sind nur den Hauptermittlern und zentralen Ansprechpartnern zugänglich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Betonen

Klinische Studien zur Keine Intervention

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