Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ежедневных поливагальных упражнений на стресс у студентов-физиотерапевтов

13 августа 2024 г. обновлено: Dominican University New York

Измерено влияние ежедневных поливагальных упражнений в течение четырех недель на стресс у студентов факультета физиотерапии: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого исследования — выяснить, могут ли определенные дыхательные упражнения стимулировать поливагальную систему и, таким образом, снизить стресс у здоровых студентов, изучающих физиотерапию. Гипотеза заключается в том, что ежедневные упражнения на поливагальное дыхание приведут к снижению стресса/беспокойства у студентов, занимающихся физиотерапией, по сравнению с контрольной группой, которая не будет получать никакого вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

В исследовании приняли участие здоровые студенты физиотерапии Доминиканского университета Нью-Йорка (DUNY) в возрасте 18-45 лет, которые в настоящее время не принимают лекарства от тревожности или депрессии. Независимая переменная состоит из практики поливагальных дыхательных упражнений в течение 30-дневного периода. Только экспериментальная/дышащая группа получит лечение, а контрольная группа – нет. Зависимая переменная, метки стресса/тревоги, будет измеряться неинвазивно с использованием такого оборудования, как гарнитура номер модели DSI-7 для записи сигналов электроэнцефалограммы (ЭЭГ) мозга, которая обычно используется в исследованиях и считается безопасной. Также будет использоваться использование опросов и анкет.

На голову участника будет надета гарнитура DSI-7, которая позволит использовать сухие датчики для записи сигналов электроэнцефалограммы мозга. Эта гарнитура позволяет нам считывать сигналы ЭЭГ, не вводя, не вставляя и не оказывая сильного давления на голову участника. Во время записи DSI-7 участники будут сидеть, поэтому риск получения травм будет минимальным.

Участники проведут три сбора данных: первый день, пятнадцатый день и тридцать день. Мозговую активность участников будут измерять шесть раз в первый и тридцать дни. Первое чтение, базовая ЭЭГ будет записано, когда участник сидит в тихой комнате. У них откроются глаза. Следователи запишут свои исходные данные три раза по одной минуте тридцать секунд каждый. Затем через Kahoot им будут предложены три отдельных викторины из семи вопросов, рассчитанных на время, чтобы вызвать небольшой стресс. Во время викторин будут собираться записи ЭЭГ. Участник не получит ни физического вреда, ни длительного стресса. На пятнадцатый день будут собраны четыре записи ЭЭГ: одна в исходном состоянии и три во время викторин по времени.

Далее все анкеты и инструкции, включая дыхательные упражнения, будут передаваться через компьютер. Каждому участнику группы дыхательных упражнений будут предоставлены видеоинструкции по трем дыхательным упражнениям, а все опросы и анкеты будут заполняться с использованием одного ноутбука, чтобы обеспечить непрерывность работы каждого участника. Контрольной группе будет показан только видеоролик с кратким описанием пагубных последствий стресса и общими советами по снятию стресса. Однако все участники получат показания активности мозга с помощью ЭЭГ.

Участники смогут выйти из исследования в любой момент, если они пожелают, почувствуют дискомфорт или испытают какие-либо побочные эффекты. Исследование будет проводиться под наблюдением опытных исследователей, которые будут соблюдать соответствующие протоколы безопасности, чтобы минимизировать любые потенциальные риски для участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ayse Edeer, PhD
  • Номер телефона: (845) 848-7615
  • Электронная почта: ayse.edeer@duny.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • New York
      • Orangeburg, New York, Соединенные Штаты, 10962
        • Рекрутинг
        • Dominican University New York
        • Контакт:
          • Edeer Ayse, PhD
          • Номер телефона: 845-848-7615
          • Электронная почта: ayse.edeer@duny.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Студентка физиотерапии

Критерии исключения:

  • Прием лекарств для лечения тревоги или депрессии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Контроль, контроль стресса
Никакого вмешательства проводиться не будет. Участники контрольной группы посмотрят видео, подчеркивающее важность управления стрессом.
Контрольная группа не будет осуществлять никакого вмешательства.
Экспериментальный: Дыхательные упражнения
Участники интервенционной группы получат программу домашних упражнений (HEP) дыхательных упражнений Поливагала. Им предлагается выполнять эти упражнения не менее пяти минут в день. Им разрешено выбирать между тремя предлагаемыми нами упражнениями.
Дыхательные упражнения включают квадратное дыхание, модифицированное дыхание цигун и трехступенчатое дыхание.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни стресса
Временное ограничение: 10 минут

Использование при электроэнцефалографии в начале исследования, во время короткого задания, вызывающего стресс (викторина из 7 вопросов, выполняемая три раза) и после задания, вызывающего стресс.

Q-Stats, программа для анализа необработанных данных, будет использоваться для интерпретации результатов. Данные линеаризованы. Чем меньше число, тем спокойнее человек. (Таким образом, предполагается, что уровень стресса снизился.

10 минут
Уровни тревоги
Временное ограничение: 10 минут
Использование при электроэнцефалографии в начале исследования, во время короткого задания, вызывающего стресс (викторина из 7 вопросов, выполняемая три раза) и после задания, вызывающего стресс. Q-Stats, программа для анализа необработанных данных, будет использоваться для интерпретации результатов. Данные линеаризованы. Чем меньше число, тем спокойнее человек. (Таким образом, предполагается, что уровень тревожности снизился.
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
10-пунктовая шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 3 минуты

ПСС-10. Есть 10 вопросов. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 4. Шкала варьируется от 0 до 40. Более высокие баллы указывают на высокий уровень стресса, а более низкие баллы указывают на низкий уровень стресса.

Инструмент исследования, который измеряет самоощущаемый стресс.

3 минуты
7 пунктов Генерализованное тревожное расстройство
Временное ограничение: 3 минуты

ГАД-7. Есть 7 вопросов. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 3. Шкала варьируется от 0 до 21. Более высокие баллы указывают на выраженную тревогу, тогда как более низкие баллы указывают на минимальную тревогу.

Инструмент исследования, который измеряет самооценку тревожности.

3 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kristin Miscia, Dominican University New York
  • Главный следователь: Elise Kang, Dominican University New York
  • Главный следователь: Ariane Hasbrouck, Dominican University New York

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DUNY

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Информация об участниках доступна только главным исследователям и центральным контактным лицам.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться