Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ codziennych ćwiczeń poliwagalnych na stres u studentów fizjoterapii

13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Dominican University New York

Pomiar wpływu codziennych ćwiczeń poliwagalnych przez cztery tygodnie na stres u studentów fizjoterapii: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy określone ćwiczenia oddechowe mogą stymulować układ poliwagalny i tym samym zmniejszać stres u zdrowych studentów fizjoterapii. Hipoteza jest taka, że ​​wykonywanie codziennych ćwiczeń oddechowych poliwagalnych spowoduje zmniejszenie stresu/lęku u studentów fizjoterapii w porównaniu z grupą kontrolną, która nie będzie poddana żadnej interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu uczestniczyli zdrowi studenci fizjoterapii Dominican University New York (DUNY) w wieku 18–45 lat, którzy obecnie nie przyjmują leków przeciwlękowych ani przeciwdepresyjnych. Zmienna niezależna polega na wykonywaniu ćwiczeń oddechowych poliwagalnych przez okres 30 dni. Tylko grupa eksperymentalna/oddychająca otrzyma leczenie, podczas gdy grupa kontrolna nie. Zmienna zależna, etykiety stresu/lęku, będzie mierzona nieinwazyjnie przy użyciu sprzętu takiego jak zestaw słuchawkowy DSI-7 o numerze modelu do rejestrowania sygnałów elektroencefalogramu (EEG) mózgu, co jest powszechnie stosowane w badaniach i uważane za bezpieczne. Wykorzystane zostaną także ankiety i kwestionariusze.

Zestaw słuchawkowy DSI-7 zostanie założony na głowę uczestnika w celu wykorzystania suchych czujników do rejestracji sygnałów elektroencefalogramu mózgu. Ten zestaw słuchawkowy pozwala nam odczytywać sygnały EEG bez wstrzykiwania, wkładania lub wywierania dużego nacisku na głowę uczestnika. Uczestnicy będą siedzieć podczas nagrywania DSI-7, co oznacza minimalne ryzyko obrażeń.

Uczestnicy przeprowadzą trzy zbiory danych: dzień pierwszy, dzień piętnasty i dzień trzydziesty. Aktywność mózgu uczestników będzie mierzona sześć razy pierwszego i trzydziestego dnia. Pierwszy odczyt, bazowy EEG, zostanie zarejestrowany, gdy uczestnik będzie siedział w cichym pomieszczeniu. Będą mieli otwarte oczy. Badacze będą rejestrować swoje wartości bazowe trzy razy, każdy po jedną minutę i trzydzieści sekund. Następnie otrzymają trzy oddzielne quizy z siedmioma pytaniami za pośrednictwem Kahoot, aby wywołać niewielką ilość stresu. Podczas quizów będą zbierane zapisy EEG. Uczestnik nie dozna obrażeń fizycznych ani długotrwałego stresu. Piętnastego dnia zostaną zebrane cztery nagrania EEG, jedno na początku badania i trzy podczas quizów z pomiarem czasu.

Ponadto wszystkie kwestionariusze i instrukcje, w tym ćwiczenia oddechowe, będą podawane za pośrednictwem komputera. Każdy uczestnik grupy ćwiczeń oddechowych otrzyma instrukcje wideo dotyczące trzech ćwiczeń oddechowych, a wszystkie ankiety i kwestionariusze zostaną wypełnione przy użyciu jednego laptopa, aby zapewnić ciągłość dla każdego uczestnika. Grupa kontrolna wyświetli jedynie film z krótkim wprowadzeniem na temat złych skutków stresu i ogólnymi wskazówkami, jak go złagodzić. Jednakże wszyscy uczestnicy otrzymają odczyty aktywności mózgu za pomocą EEG.

Uczestnicy będą mogli wycofać się z badania w dowolnym momencie, jeśli chcą, czują się niekomfortowo lub doświadczają jakichkolwiek działań niepożądanych. Badanie zostanie przeprowadzone pod nadzorem doświadczonych badaczy, którzy będą przestrzegać odpowiednich protokołów bezpieczeństwa, aby zminimalizować potencjalne ryzyko dla uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Orangeburg, New York, Stany Zjednoczone, 10962
        • Rekrutacyjny
        • Dominican University New York
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Studentka fizjoterapii

Kryteria wykluczenia:

  • Przyjmowanie leków stosowanych w leczeniu lęku lub depresji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Kontrola, kontrolowanie stresu
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana. Uczestnicy kontroli obejrzą film podkreślający znaczenie radzenia sobie ze stresem
Inny: Brak interwencji
Grupa kontrolna nie będzie przeprowadzać żadnej interwencji.
Eksperymentalny: Ćwiczenia oddechowe
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają program ćwiczeń domowych (HEP) obejmujący ćwiczenia oddechowe poliwagalne. Są poinstruowani, aby wykonywać te ćwiczenia przez co najmniej pięć minut dziennie. Mają możliwość wyboru pomiędzy trzema ćwiczeniami, które zapewniamy.
Behawioralne: Ćwiczenia oddechowe poliwagalne
Dostępne ćwiczenia oddechowe obejmują oddychanie kwadratowe, oddychanie zmodyfikowane Qigong i oddychanie trzyetapowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy stresu
Ramy czasowe: 10 minut

Wykorzystywanie elektroencefalografii na początku badania, podczas krótkiego zadania wywołanego stresem (quiz składający się z 7 pytań w określonym czasie, wykonywany trzy razy) i po zadaniu wywołującym stres w określonym czasie.

Do interpretacji wyników zostanie wykorzystany program Q-Stats do analizy surowych danych. Dane są linearyzowane. Im niższa liczba, tym spokojniejsza jest osoba. (Zatem zakłada się, że poziom stresu jest obniżony.
10 minut
Poziomy lęku
Ramy czasowe: 10 minut
Wykorzystywanie elektroencefalografii na początku badania, podczas krótkiego zadania wywołanego stresem (quiz składający się z 7 pytań w określonym czasie, wykonywany trzy razy) i po zadaniu wywołującym stres w określonym czasie. Do interpretacji wyników zostanie wykorzystany program Q-Stats do analizy surowych danych. Dane są linearyzowane. Im niższa liczba, tym spokojniejsza jest osoba. (Zakłada się zatem, że poziom lęku jest obniżony.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odczuwanego stresu składająca się z 10 pozycji
Ramy czasowe: 3 minuty

PSS-10. Jest 10 pytań. Każde pytanie jest w skali od 0 do 4. Skala mieści się w przedziale od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują na wysoki poziom stresu, podczas gdy niższe wyniki wskazują na niski poziom stresu.

Narzędzie badawcze mierzące samoocenę stresu.
3 minuty
7 pozycji Uogólnione zaburzenie lękowe
Ramy czasowe: 3 minuty

GAD-7. Jest 7 pytań. Każde pytanie jest w skali od 0 do 3. Skala mieści się w przedziale od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na silny niepokój, podczas gdy niższe wyniki wskazują na minimalny niepokój.

Narzędzie badawcze mierzące samopostrzegany lęk.
3 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dominican University New York

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristin Miscia, Dominican University New York
  • Główny śledczy: Elise Kang, Dominican University New York
  • Główny śledczy: Ariane Hasbrouck, Dominican University New York

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DUNY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dostęp do informacji o uczestnikach mają wyłącznie główni badacze i centralne osoby kontaktowe.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj