Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av daglige polyvagale øvelser på stress hos fysioterapistudenter

13. august 2024 oppdatert av: Dominican University New York

Effekten av å trene daglige polyvagale øvelser i fire uker på stress hos studenter i fysioterapi målt: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å undersøke om spesifikke pusteøvelser kan stimulere det polyvagale systemet og dermed redusere stress hos friske studenter i fysioterapi. Hypotesen er at å trene daglige polyvagale pusteøvelser vil resultere i redusert stress/angst hos fysioterapistudenter sammenlignet med kontrollgruppen som ikke vil få noen intervensjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien involverer friske fysioterapistudenter ved Dominican University New York (DUNY) i alderen 18-45 år som for tiden ikke tar anti-angst- eller anti-depresjonsmedisiner. Den uavhengige variabelen består av å trene polyvagale pusteøvelser over en 30-dagers periode. Kun den eksperimentelle/pustegruppen vil motta behandling mens kontrollgruppen ikke vil. Den avhengige variabelen, stress/angst-etiketter, vil bli målt ikke-invasivt ved bruk av utstyr som modellnummeret DSI-7-hodesettet for å registrere elektroencefalogram (EEG)-signaler fra hjernen, som ofte brukes i forskning og anses å være trygt. Det vil også bli benyttet undersøkelser og spørreskjemaer.

DSI-7-hodesettet vil bli plassert på hodet til en deltaker for å bruke de tørre sensorene til å registrere elektroencefalogramsignalene til hjernen. Dette headsettet lar oss lese EEG-signalene uten å injisere, sette inn eller legge tungt press på deltakerens hode. Deltakerne vil sitte under opptak av DSI-7 og dermed ha minimal risiko for skade.

Deltakerne vil utføre tre datainnsamlinger: dag én, dag femten og dag tretti. Deltakernes hjerneaktivitet vil bli målt seks ganger på dag én og dag tretti. Den første lesingen, baseline EEG vil bli registrert mens deltakeren sitter i et stille rom. De vil ha øynene åpne. Etterforskerne vil registrere baselinjene sine tre ganger i ett minutt og tretti sekunder hver. De vil deretter bli gitt tre separate quizer med syv spørsmål via Kahoot for å indusere en liten mengde stress. Under quizene vil det bli samlet inn EEG-opptak. Deltakeren vil ikke motta fysisk skade eller langvarig stress. På dag femten vil det bli samlet inn fire EEG-opptak, ett ved baseline og tre under de tidsbestemte quizene.

Videre vil alle spørreskjemaer og instruksjoner inkludert pusteøvelsene bli gitt via datamaskin. Hver deltaker i pusteøvelsesgruppen vil bli utstyrt med videoinstruksjoner om de tre pusteøvelsene, og alle undersøkelser og spørreskjemaer vil bli fylt ut ved hjelp av én bærbar PC for å sikre kontinuitet for hver deltaker. Kontrollgruppen vil kun vise en video med en kort introduksjon om de negative effektene av stress og generelle tips for å lindre stress. Alle deltakere vil imidlertid motta avlesninger av hjerneaktivitet via EEG.

Deltakerne vil til enhver tid kunne trekke seg fra studien hvis de ønsker det, føler seg ukomfortable eller opplever bivirkninger. Studien vil bli utført under tilsyn av erfarne forskere som vil følge passende sikkerhetsprotokoller for å minimere potensielle risikoer for deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • Orangeburg, New York, Forente stater, 10962
        • Rekruttering
        • Dominican University New York
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Student i fysioterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Tar medisiner for å behandle angst eller depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Kontroll, kontroll av stress
Ingen intervensjon vil bli administrert. Kontrolldeltakerne vil se en video som understreker viktigheten av stressmestring
Kontrollgruppen vil ikke utføre noen intervensjon.
Eksperimentell: Pusteøvelser
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta et hjemmetreningsprogram (HEP) med polyvagale pusteøvelser. De blir bedt om å gjennomføre disse øvelsene i minst fem minutter per dag. De får velge mellom de tre øvelsene vi gir.
Pusteøvelser som tilbys inkluderer, kvadratisk pust, modifisert Qigong-pust og tre-trinns pust

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stressnivåer
Tidsramme: 10 minutter

Bruk ved elektroencefalografi ved baseline, under en kort stressindusert oppgave (en 7 spørsmål tidsbestemt quiz, utført tre ganger), og etter den tidsbestemte stressinduserende oppgaven.

Q-Stats, et program for å analysere rådataene, vil bli brukt til å tolke funnene. Dataene er linearisert. Jo lavere tall, desto roligere er den enkelte. (Derfor antas det at stressnivåene er redusert.

10 minutter
Angstnivåer
Tidsramme: 10 minutter
Bruk ved elektroencefalografi ved baseline, under en kort stressindusert oppgave (en 7 spørsmål tidsbestemt quiz, utført tre ganger), og etter den tidsbestemte stressinduserende oppgaven. Q-Stats, et program for å analysere rådataene, vil bli brukt til å tolke funnene. Dataene er linearisert. Jo lavere tall, desto roligere er den enkelte. (Derfor antas det at angstnivåene er redusert.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10 Item Perceived Stress Scale
Tidsramme: 3 minutter

PSS-10. Det er 10 spørsmål. Hvert spørsmål er på en skala fra 0 - 4. Skalaen går mellom 0 og 40. Høyere score indikerer høyt stress mens lavere score indikerer lav stress.

Forskningsverktøy som måler selvopplevd stress.

3 minutter
7 Punkt Generalisert angstlidelse
Tidsramme: 3 minutter

GAD-7. Det er Det er 7 spørsmål. Hvert spørsmål er på en skala fra 0 - 3. Skalaen går mellom 0 og 21. Høyere score indikerer alvorlig angst mens lavere score indikerer minimal angst.

Forskningsverktøy som måler selvopplevd angst.

3 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristin Miscia, Dominican University New York
  • Hovedetterforsker: Elise Kang, Dominican University New York
  • Hovedetterforsker: Ariane Hasbrouck, Dominican University New York

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DUNY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deltakerinformasjon er kun tilgjengelig for hovedetterforskerne og sentrale kontakter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere