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물리치료를 받는 학생들의 일일 다미주 운동이 스트레스에 미치는 영향

2024년 8월 13일 업데이트: Dominican University New York

4주 동안 매일 다미주신경 운동을 실천한 것이 물리 치료를 받는 학생의 스트레스에 미치는 영향 측정: 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 특정 호흡 운동이 다미주신경계를 자극하여 물리치료를 받는 건강한 학생의 스트레스를 감소시킬 수 있는지 조사하는 것입니다. 가설은 매일 다미주신경 호흡 운동을 연습하면 어떠한 개입도 받지 않는 대조군에 비해 물리 치료 학생의 스트레스/불안이 감소한다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 현재 항불안제나 항우울제를 복용하지 않는 18~45세의 Dominican University New York(DUNY)의 건강한 물리 치료 학생들이 참여했습니다. 독립변수는 30일 동안 다미주신경 호흡 운동을 연습한 것으로 구성됩니다. 실험/호흡 그룹만 치료를 받고 대조군은 치료를 받지 않습니다. 종속 변수인 스트레스/불안 라벨은 연구에서 일반적으로 사용되며 안전한 것으로 간주되는 뇌의 뇌전도(EEG) 신호를 기록하기 위해 모델 번호 DSI-7 헤드셋과 같은 장비를 사용하여 비침습적으로 측정됩니다. 또한, 설문조사와 설문지를 활용하게 됩니다.

DSI-7 헤드셋은 건식 센서를 활용하여 뇌의 뇌전도 신호를 기록하기 위해 참가자의 머리에 배치됩니다. 이 헤드셋을 사용하면 참가자의 머리에 주입, 삽입 또는 강한 압력을 가하지 않고도 EEG 신호를 읽을 수 있습니다. 참가자는 DSI-7을 녹화하는 동안 앉아 있으므로 부상 위험이 최소화됩니다.

참가자는 1일차, 15일차, 30일차의 세 가지 데이터 수집을 수행합니다. 참가자의 뇌 활동은 첫날과 30일에 6번 측정됩니다. 첫 번째 판독값인 기본 EEG는 참가자가 조용한 방에 앉아 있는 동안 기록됩니다. 그들은 눈을 뜨게 될 것입니다. 조사관은 기준선을 각각 1분 30초 동안 세 번 기록합니다. 그런 다음 약간의 스트레스를 유발하기 위해 Kahoot를 통해 3개의 개별 7개 질문 시간 제한 퀴즈가 제공됩니다. 퀴즈 중에 EEG 기록이 수집됩니다. 참가자는 신체적 손상이나 장기적인 스트레스를 받지 않습니다. 15일째에는 4개의 EEG 기록이 수집됩니다. 하나는 기준선에서, 3개는 시간 제한 퀴즈 중에 수집됩니다.

또한 호흡 운동을 포함한 모든 설문지와 지침은 컴퓨터를 통해 제공됩니다. 호흡 운동 그룹의 각 참가자에게는 세 가지 호흡 운동에 대한 비디오 지침이 제공되며 모든 설문조사와 설문지는 각 참가자의 연속성을 보장하기 위해 하나의 노트북을 사용하여 작성됩니다. 통제 그룹은 스트레스의 해로운 영향에 대한 간략한 소개와 스트레스 해소를 위한 일반적인 요령이 포함된 비디오만 보여줍니다. 그러나 모든 참가자는 EEG를 통해 뇌 활동 판독값을 받게 됩니다.

참가자는 원하거나 불편함을 느끼거나 부작용을 경험할 경우 언제든지 연구 참여를 철회할 수 있습니다. 이 연구는 참가자의 잠재적인 위험을 최소화하기 위해 적절한 안전 프로토콜을 따르는 숙련된 연구원의 감독하에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Orangeburg, New York, 미국, 10962
        • 모병
        • Dominican University New York
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 물리치료과 학생

제외 기준:

  • 불안이나 우울증을 치료하기 위해 약물 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 통제, 스트레스 조절
어떠한 개입도 실시되지 않습니다. 통제 참가자는 스트레스 관리의 중요성을 강조하는 비디오를 시청합니다.
다른: 개입 없음
통제 그룹은 어떠한 개입도 수행하지 않습니다.
실험적: 호흡 운동
중재 그룹의 참가자는 다미주신경 호흡 운동인 가정 운동 프로그램(HEP)을 받게 됩니다. 그들은 하루에 최소 5분 동안 이러한 운동을 완료하도록 지시받습니다. 학생들은 우리가 제공하는 세 가지 운동 중에서 선택할 수 있습니다.
행동: 다미주 호흡 운동
제공되는 호흡 운동에는 사각 호흡, 변형 기공 호흡, 3단계 호흡이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 수준
기간: 10분

기준선에서, 짧은 스트레스 유발 작업(7개의 질문 시간 제한 퀴즈, 3회 수행) 중, 시간 제한 스트레스 유도 작업 후에 뇌파 검사를 활용합니다.

결과를 해석하는 데는 원시 데이터를 분석하는 프로그램인 Q-Stats가 활용됩니다. 데이터가 선형화되었습니다. 숫자가 낮을수록 개인은 더 차분합니다. (따라서 스트레스 수준이 감소한다고 가정합니다.
10분
불안 수준
기간: 10분
기준선에서, 짧은 스트레스 유발 작업(7개의 질문 시간 제한 퀴즈, 3회 수행) 중, 시간 제한 스트레스 유도 작업 후에 뇌파 검사를 활용합니다. 결과를 해석하는 데는 원시 데이터를 분석하는 프로그램인 Q-Stats가 활용됩니다. 데이터가 선형화되었습니다. 숫자가 낮을수록 개인은 더 차분합니다. (따라서 불안 수준이 감소한다고 가정됩니다.
10분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10 항목 인지된 스트레스 척도
기간: 3분

PSS-10. 10개의 질문이 있습니다. 각 질문의 척도는 0~4입니다. 척도 범위는 0~40입니다. 점수가 높을수록 스트레스가 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 스트레스가 낮은 것을 의미합니다.

자기 인식 스트레스를 측정하는 연구 도구입니다.
3분
7항목 범불안장애
기간: 3분

GAD-7. 7개의 질문이 있습니다. 각 질문의 척도는 0~3입니다. 척도 범위는 0~21입니다. 점수가 높을수록 불안이 심한 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 불안이 매우 적은 것을 의미합니다.

자기 인식 불안을 측정하는 연구 도구입니다.
3분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dominican University New York

수사관

  • 수석 연구원: Kristin Miscia, Dominican University New York
  • 수석 연구원: Elise Kang, Dominican University New York
  • 수석 연구원: Ariane Hasbrouck, Dominican University New York

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 7일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DUNY

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자 정보는 수석 조사관과 중앙 연락처만 접근할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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