Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky každodenních polyvagálních cvičení na stres u studentů fyzikální terapie

13. srpna 2024 aktualizováno: Dominican University New York

Účinky praktikování každodenních polyvagálních cvičení po dobu čtyř týdnů na stres u studentů fyzikální terapie Měřeno: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zjistit, zda specifická dechová cvičení mohou stimulovat polyvagální systém a tím snížit stres u zdravých studentů fyzikální terapie. Hypotézou je, že každodenní cvičení polyvagálního dýchání povede ke snížení stresu/úzkosti u studentů fyzikální terapie ve srovnání s kontrolní skupinou, která nebude dostávat žádnou intervenci.

Přehled studie

Detailní popis

Studie zahrnuje zdravé studenty fyzikální terapie Dominikánské univerzity v New Yorku (DUNY) ve věku 18-45 let, kteří v současné době neužívají léky proti úzkosti nebo depresi. Nezávislá proměnná spočívá v procvičování polyvagálních dechových cvičení po dobu 30 dnů. Pouze experimentální/dýchající skupina dostane léčbu, zatímco kontrolní skupina nikoli. Závislá proměnná, označení stresu/úzkosti, bude měřena neinvazivně pomocí zařízení, jako je náhlavní souprava s číslem modelu DSI-7 pro záznam signálů elektroencefalogramu (EEG) mozku, která se běžně používá ve výzkumu a je považována za bezpečnou. Rovněž bude využito využití průzkumů a dotazníků.

Náhlavní souprava DSI-7 bude umístěna na hlavu účastníka za účelem využití suchých senzorů k záznamu signálů elektroencefalogramu mozku. Tato náhlavní souprava nám umožňuje číst signály EEG bez vstřikování, vkládání nebo vyvíjení silného tlaku na hlavu účastníka. Účastníci budou při nahrávání DSI-7 sedět a s minimálním rizikem zranění.

Účastníci provedou tři sběry dat: první den, patnáctý den a třicátý den. První a třicátý den bude šestkrát měřena mozková aktivita účastníků. První odečet, základní EEG bude zaznamenán, zatímco účastník sedí v tiché místnosti. Budou mít oči otevřené. Vyšetřovatelé zaznamenají své základní linie třikrát po dobu jedné minuty a třiceti sekund. Poté dostanou tři samostatné kvízy se sedmi otázkami prostřednictvím Kahoot, aby vyvolaly malé množství stresu. Během kvízů budou shromažďovány záznamy EEG. Účastník neutrpí fyzickou újmu ani dlouhodobý stres. Patnáctý den budou shromážděny čtyři záznamy EEG, jeden na základní linii a tři během měřených kvízů.

Dále budou všechny dotazníky a instrukce včetně dechových cvičení poskytovány prostřednictvím počítače. Každý účastník ve skupině dechových cvičení dostane video instrukce o třech dechových cvičeních a všechny průzkumy a dotazníky budou vyplněny pomocí jednoho notebooku, aby byla zajištěna kontinuita pro každého účastníka. Kontrolní skupině se zobrazí pouze video s krátkým úvodem o neblahých účincích stresu a obecnými tipy na zmírnění stresu. Všichni účastníci však obdrží údaje o mozkové aktivitě prostřednictvím EEG.

Účastníci budou moci kdykoli odstoupit ze studie, pokud si to budou přát, budou se cítit nepříjemně nebo budou mít nějaké nežádoucí účinky. Studie bude provedena pod dohledem zkušených výzkumníků, kteří budou dodržovat příslušné bezpečnostní protokoly, aby se minimalizovala jakákoli potenciální rizika pro účastníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • New York
      • Orangeburg, New York, Spojené státy, 10962
        • Nábor
        • Dominican University New York
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Student fyzikální terapie

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků k léčbě úzkosti nebo deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrola, kontrola stresu
Nebude provedena žádná intervence. Účastníci kontroly zhlédnou video zdůrazňující důležitost zvládání stresu
Kontrolní skupina neprovede žádný zásah.
Experimentální: Dechová cvičení
Účastníci intervenční skupiny obdrží domácí cvičební program (HEP) dechových cvičení Polyvagal. Jsou instruováni, aby tato cvičení dokončili alespoň pět minut denně. Mohou si vybrat ze tří cvičení, která poskytujeme.
Poskytovaná dechová cvičení zahrnují čtvercové dýchání, modifikované qigongové dýchání a třístupňové dýchání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně stresu
Časové okno: 10 minut

Využití při elektroencefalografii na začátku, během krátkého úkolu vyvolaného stresem (časovaný kvíz se 7 otázkami, prováděný třikrát) a po úkolu vyvolávajícím časovaný stres.

K interpretaci zjištění bude použit program Q-Stats pro analýzu nezpracovaných dat. Data jsou linearizována. Čím nižší číslo, tím klidnější jedinec je. (Předpokládá se tedy, že úroveň stresu je snížena.

10 minut
Úrovně úzkosti
Časové okno: 10 minut
Využití při elektroencefalografii na začátku, během krátkého úkolu vyvolaného stresem (časovaný kvíz se 7 otázkami, prováděný třikrát) a po úkolu vyvolávajícím časovaný stres. K interpretaci zjištění bude použit program Q-Stats pro analýzu nezpracovaných dat. Data jsou linearizována. Čím nižší číslo, tím klidnější jedinec je. (Předpokládá se tedy, že úroveň úzkosti je snížena.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice 10 vnímaného stresu
Časové okno: 3 minuty

PSS-10. Je tam 10 otázek. Každá otázka je na stupnici od 0 do 4. Škála se pohybuje mezi 0 a 40. Vyšší skóre znamená vysoký stres, zatímco nižší skóre znamená nízký stres.

Výzkumný nástroj, který měří sebe vnímaný stres.

3 minuty
7 Položka Generalizovaná úzkostná porucha
Časové okno: 3 minuty

GAD-7. Existuje 7 otázek. Každá otázka je na stupnici od 0 do 3. Stupnice se pohybuje mezi 0 a 21. Vyšší skóre znamená silnou úzkost, zatímco nižší skóre znamená minimální úzkost.

Výzkumný nástroj, který měří sebepociťovanou úzkost.

3 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristin Miscia, Dominican University New York
  • Vrchní vyšetřovatel: Elise Kang, Dominican University New York
  • Vrchní vyšetřovatel: Ariane Hasbrouck, Dominican University New York

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DUNY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Informace o účastnících jsou přístupné pouze hlavním řešitelům a centrálním kontaktům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit