Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van dagelijkse polyvagale oefeningen op stress bij studenten fysiotherapie

13 augustus 2024 bijgewerkt door: Dominican University New York

De effecten van het beoefenen van dagelijkse polyvagale oefeningen gedurende vier weken op stress bij studenten fysiotherapie gemeten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of specifieke ademhalingsoefeningen het polyvagale systeem kunnen stimuleren en zo de stress kunnen verminderen bij gezonde studenten fysiotherapie. De hypothese is dat het beoefenen van dagelijkse polyvagale ademhalingsoefeningen zal resulteren in verminderde stress/angst bij studenten fysiotherapie vergeleken met de controlegroep die geen enkele interventie zal krijgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij het onderzoek zijn gezonde studenten fysiotherapie van de Dominican University New York (DUNY) betrokken, tussen 18 en 45 jaar oud, die momenteel geen medicijnen tegen angst of depressie gebruiken. De onafhankelijke variabele bestaat uit het beoefenen van polyvagale ademhalingsoefeningen gedurende een periode van 30 dagen. Alleen de experimentele/ademhalingsgroep krijgt behandeling, de controlegroep niet. De afhankelijke variabele, stress-/angstlabels, zal op niet-invasieve wijze worden gemeten met behulp van apparatuur zoals de DSI-7-headset met modelnummer om elektro-encefalogram (EEG)-signalen van de hersenen op te nemen, die vaak in onderzoek wordt gebruikt en als veilig wordt beschouwd. Ook zal gebruik worden gemaakt van enquêtes en vragenlijsten.

De DSI-7-headset wordt op het hoofd van een deelnemer geplaatst om de droge sensoren te gebruiken om de elektro-encefalogramsignalen van de hersenen op te nemen. Met deze headset kunnen we de EEG-signalen lezen zonder het hoofd van de deelnemer te injecteren, in te brengen of zware druk uit te oefenen. De deelnemers zitten tijdens de opname van DSI-7 en hebben dus een minimaal risico op letsel.

Deelnemers voeren drie gegevensverzamelingen uit: dag één, dag vijftien en dag dertig. De hersenactiviteit van de deelnemers wordt zes keer gemeten op dag één en dag dertig. De eerste meting, de basislijn-EEG, wordt geregistreerd terwijl de deelnemer in een stille kamer zit. Ze zullen hun ogen open hebben. De onderzoekers zullen hun basislijnen driemaal gedurende één minuut en dertig seconden registreren. Vervolgens krijgen ze via Kahoot drie afzonderlijke quizzen met zeven vragen, om een ​​kleine hoeveelheid stress te veroorzaken. Tijdens de quizzen worden EEG-opnames verzameld. De deelnemer zal geen fysieke schade of langdurige stress oplopen. Op dag vijftien worden vier EEG-opnamen verzameld, één bij aanvang en drie tijdens de getimede quizzen.

Verder worden alle vragenlijsten en instructies inclusief de ademhalingsoefeningen via de computer gegeven. Elke deelnemer aan de ademhalingsoefeningsgroep krijgt video-instructies over de drie ademhalingsoefeningen en alle enquêtes en vragenlijsten worden ingevuld met behulp van één laptop om de continuïteit voor elke deelnemer te garanderen. De controlegroep krijgt alleen een video te zien met een korte introductie over de nadelige gevolgen van stress en algemene tips om stress te verlichten. Alle deelnemers ontvangen echter metingen van de hersenactiviteit via EEG.

Deelnemers kunnen zich op elk moment terugtrekken uit het onderzoek als ze dat willen, zich ongemakkelijk voelen of bijwerkingen ervaren. Het onderzoek zal worden uitgevoerd onder toezicht van ervaren onderzoekers die de juiste veiligheidsprotocollen zullen volgen om mogelijke risico's voor de deelnemers tot een minimum te beperken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • New York
      • Orangeburg, New York, Verenigde Staten, 10962
        • Werving
        • Dominican University New York
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Student fysiotherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Medicijnen gebruiken om angst of depressie te behandelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Controle, stressbeheersing
Er zal geen interventie worden toegediend. De controledeelnemers zullen een video bekijken waarin het belang van stressmanagement wordt benadrukt
De controlegroep zal geen enkele interventie uitvoeren.
Experimenteel: Ademhalingsoefeningen
De deelnemers aan de interventiegroep krijgen een thuisoefenprogramma (HEP) met Polyvagale ademhalingsoefeningen. Ze krijgen de opdracht om deze oefeningen minimaal vijf minuten per dag uit te voeren. Ze mogen kiezen uit de drie oefeningen die wij aanbieden.
De aangeboden ademhalingsoefeningen omvatten vierkante ademhaling, aangepaste Qigong-ademhaling en driestapsademhaling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stressniveaus
Tijdsspanne: 10 minuten

Gebruikmakend van elektro-encefalografie bij aanvang, tijdens een korte stress-geïnduceerde taak (een getimede quiz van 7 vragen, drie keer uitgevoerd) en na de getimede stress-inducerende taak.

Q-Stats, een programma om de ruwe gegevens te analyseren, zal worden gebruikt om de bevindingen te interpreteren. De gegevens zijn gelineariseerd. Hoe lager het getal, hoe rustiger het individu is. (Er wordt dus aangenomen dat de stressniveaus zijn verlaagd.

10 minuten
Angstniveaus
Tijdsspanne: 10 minuten
Gebruikmakend van elektro-encefalografie bij aanvang, tijdens een korte stress-geïnduceerde taak (een getimede quiz van 7 vragen, drie keer uitgevoerd) en na de getimede stress-inducerende taak. Q-Stats, een programma om de ruwe gegevens te analyseren, zal worden gebruikt om de bevindingen te interpreteren. De gegevens zijn gelineariseerd. Hoe lager het getal, hoe rustiger het individu is. (Er wordt dus aangenomen dat de angstniveaus zijn afgenomen.
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor ervaren stress met 10 items
Tijdsspanne: 3 minuten

PSS-10. Er zijn 10 vragen. Elke vraag heeft een schaal van 0 - 4. De schaal varieert van 0 tot 40. Hogere scores duiden op hoge stress, terwijl lagere scores duiden op lage stress.

Onderzoeksinstrument dat zelf waargenomen stress meet.

3 minuten
7 Item gegeneraliseerde angststoornis
Tijdsspanne: 3 minuten

GAD-7. Er zijn Er zijn 7 vragen. Elke vraag heeft een schaal van 0 - 3. De schaal varieert van 0 tot 21. Hogere scores duiden op ernstige angst, terwijl lagere scores duiden op minimale angst.

Onderzoeksinstrument dat zelf waargenomen angst meet.

3 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristin Miscia, Dominican University New York
  • Hoofdonderzoeker: Elise Kang, Dominican University New York
  • Hoofdonderzoeker: Ariane Hasbrouck, Dominican University New York

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DUNY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deelnemersinformatie is alleen toegankelijk voor de hoofdonderzoekers en centrale contactpersonen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren