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Les effets des exercices polyvagaux quotidiens sur le stress chez les étudiants en physiothérapie

13 août 2024 mis à jour par: Dominican University New York

Les effets de la pratique d'exercices polyvagaux quotidiens pendant quatre semaines sur le stress chez les étudiants en physiothérapie mesurés : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de déterminer si des exercices de respiration spécifiques peuvent stimuler le système polyvagal et ainsi diminuer le stress chez les étudiants en bonne santé en physiothérapie. L'hypothèse est que la pratique quotidienne d'exercices de respiration polyvagale entraînera une diminution du stress/de l'anxiété chez les étudiants en physiothérapie par rapport au groupe témoin qui ne recevra aucune intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude implique des étudiants en physiothérapie en bonne santé de l'Université dominicaine de New York (DUNY) âgés de 18 à 45 ans qui ne prennent actuellement pas de médicaments contre l'anxiété ou la dépression. La variable indépendante consiste à pratiquer des exercices de respiration polyvagale sur une période de 30 jours. Seul le groupe expérimental/respiratoire recevra un traitement alors que le groupe témoin ne le fera pas. La variable dépendante, les étiquettes de stress/anxiété, seront mesurées de manière non invasive à l'aide d'un équipement tel que le casque numéro de modèle DSI-7 pour enregistrer les signaux d'électroencéphalogramme (EEG) du cerveau, qui est couramment utilisé dans la recherche et considéré comme sûr. En outre, l'utilisation d'enquêtes et de questionnaires sera utilisée.

Le casque DSI-7 sera placé sur la tête d'un participant afin d'utiliser les capteurs secs pour enregistrer les signaux d'électroencéphalogramme du cerveau. Ce casque nous permet de lire les signaux EEG sans injecter, insérer ou appliquer une forte pression sur la tête du participant. Les participants seront assis pendant l'enregistrement du DSI-7 et courront donc un risque minimal de blessure.

Les participants effectueront trois collectes de données : le premier jour, le quinzième jour et le trenteième jour. L'activité cérébrale des participants sera mesurée six fois le premier jour et le trenteième jour. La première lecture, l'EEG de base sera enregistré pendant que le participant est assis dans une pièce calme. Ils auront les yeux ouverts. Les enquêteurs enregistreront leurs lignes de base trois fois pendant une minute et trente secondes chacune. Ils recevront ensuite trois quiz distincts de sept questions chronométrées via Kahoot afin d'induire une petite quantité de stress. Pendant les quiz, des enregistrements EEG seront collectés. Le participant ne subira aucun préjudice physique ni stress à long terme. Le quinzième jour, quatre enregistrements EEG seront collectés, un au départ et trois pendant les quiz chronométrés.

De plus, tous les questionnaires et instructions, y compris les exercices de respiration, seront transmis par ordinateur. Chaque participant du groupe d'exercices de respiration recevra des instructions vidéo sur les trois exercices de respiration et toutes les enquêtes et questionnaires seront remplis à l'aide d'un ordinateur portable pour assurer la continuité pour chaque participant. Le groupe témoin ne montrera qu'une vidéo avec une brève introduction sur les effets néfastes du stress et des conseils généraux pour soulager le stress. Cependant, tous les participants recevront des lectures d'activité cérébrale via EEG.

Les participants pourront se retirer de l'étude à tout moment s'ils le souhaitent, s'ils se sentent mal à l'aise ou subissent des effets indésirables. L'étude sera menée sous la supervision de chercheurs expérimentés qui suivront des protocoles de sécurité appropriés pour minimiser tout risque potentiel pour les participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • Orangeburg, New York, États-Unis, 10962
        • Recrutement
        • Dominican University New York
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Étudiant en physiothérapie

Critères d'exclusion :

  • Prendre des médicaments pour traiter l'anxiété ou la dépression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Contrôler, contrôler le stress
Aucune intervention ne sera administrée. Les participants témoins regarderont une vidéo soulignant l'importance de la gestion du stress
Le groupe témoin n'effectuera aucune intervention.
Expérimental: Exercices de respiration
Les participants au groupe d'intervention recevront un programme d'exercices à domicile (HEP) d'exercices de respiration polyvagale. Il leur est demandé de réaliser ces exercices pendant au moins cinq minutes par jour. Ils ont le choix entre les trois exercices que nous proposons.
Les exercices de respiration proposés comprennent la respiration carrée, la respiration Qigong modifiée et la respiration en trois étapes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de stress
Délai: 10 minutes

Utilisation de l'électroencéphalographie au départ, pendant une courte tâche induite par le stress (un quiz chronométré de 7 questions, effectué trois fois) et après la tâche chronométrée induisant un stress.

Q-Stats, un programme pour analyser les données brutes, sera utilisé pour interpréter les résultats. Les données sont linéarisées. Plus le chiffre est bas, plus l’individu est calme. (On suppose donc que les niveaux de stress diminuent.

10 minutes
Niveaux d'anxiété
Délai: 10 minutes
Utilisation de l'électroencéphalographie au départ, pendant une courte tâche induite par le stress (un quiz chronométré de 7 questions, effectué trois fois) et après la tâche chronométrée induisant un stress. Q-Stats, un programme pour analyser les données brutes, sera utilisé pour interpréter les résultats. Les données sont linéarisées. Plus le chiffre est bas, plus l’individu est calme. (On suppose donc que les niveaux d’anxiété diminuent.
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stress perçu à 10 éléments
Délai: 3 minutes

PSS-10. Il y a 10 questions. Chaque question est sur une échelle de 0 à 4. L'échelle va de 0 à 40. Des scores plus élevés indiquent un stress élevé tandis que des scores plus faibles indiquent un stress faible.

Outil de recherche qui mesure le stress perçu par soi-même.

3 minutes
7 Item Trouble Anxieux Généralisé
Délai: 3 minutes

GAD-7. Il y a Il y a 7 questions. Chaque question est sur une échelle de 0 à 3. L'échelle va de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent une anxiété sévère tandis que des scores plus faibles indiquent une anxiété minime.

Outil de recherche qui mesure l’anxiété perçue par soi-même.

3 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristin Miscia, Dominican University New York
  • Chercheur principal: Elise Kang, Dominican University New York
  • Chercheur principal: Ariane Hasbrouck, Dominican University New York

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Première publication (Réel)

16 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DUNY

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les informations sur les participants ne sont accessibles que par les chercheurs principaux et les contacts centraux.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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