Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af daglige polyvagale øvelser på stress hos studerende i fysioterapi

13. august 2024 opdateret af: Dominican University New York

Effekterne af at praktisere daglige polyvagale øvelser i fire uger på stress hos studerende i fysioterapi målt: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om specifikke åndedrætsøvelser kan stimulere det polyvagale system og dermed mindske stress hos raske studerende i fysioterapi. Hypotesen er, at daglige polyvagale åndedrætsøvelser vil resultere i nedsat stress/angst hos fysioterapeutstuderende sammenlignet med kontrolgruppen, som ikke vil modtage nogen intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen involverer raske fysioterapeutstuderende fra Dominican University New York (DUNY) i alderen 18-45 år, som i øjeblikket ikke tager anti-angst eller anti-depression medicin. Den uafhængige variabel består af at praktisere polyvagale vejrtrækningsøvelser over en 30-dages periode. Kun forsøgs-/åndedrætsgruppen vil modtage behandling, mens kontrolgruppen ikke vil. Den afhængige variabel, stress/angst-etiketter, vil blive målt non-invasivt ved hjælp af udstyr såsom modelnummeret DSI-7 headsettet til at optage elektroencefalogram (EEG) signaler fra hjernen, som er almindeligt anvendt i forskning og anses for at være sikkert. Desuden vil brugen af ​​undersøgelser og spørgeskemaer blive brugt.

DSI-7 headsettet vil blive placeret på en deltagers hoved for at bruge de tørre sensorer til at optage hjernens elektroencefalogramsignaler. Dette headset giver os mulighed for at aflæse EEG-signalerne uden at injicere, indsætte eller lægge hårdt pres på deltagerens hoved. Deltagerne vil sidde under optagelse af DSI-7 og dermed med minimal risiko for skader.

Deltagerne vil udføre tre dataindsamlinger: dag ét, dag femten og dag tredive. Deltageres hjerneaktivitet vil blive målt seks gange på dag ét og dag tredive. Den første læsning, baseline EEG vil blive optaget, mens deltageren sidder i et stille rum. De vil have deres øjne åbne. Efterforskerne vil optage deres basislinjer tre gange i et minut og tredive sekunder hver. De vil derefter få tre separate quizzer med syv spørgsmål via Kahoot for at fremkalde en lille mængde stress. Under quizzerne vil der blive indsamlet EEG-optagelser. Deltageren vil ikke modtage fysisk skade eller langvarig stress. På dag femten vil der blive indsamlet fire EEG-optagelser, en ved baseline og tre under de tidsindstillede quizzer.

Yderligere vil alle spørgeskemaer og instruktioner inklusive åndedrætsøvelserne blive givet via computer. Hver deltager i åndedrætsøvelsesgruppen vil blive forsynet med videoinstruktioner om de tre åndedrætsøvelser, og alle undersøgelser og spørgeskemaer vil blive udfyldt med en bærbar computer for at sikre kontinuitet for hver deltager. Kontrolgruppen vil kun vise en video med en kort introduktion om de negative virkninger af stress og generelle tips til at lindre stress. Alle deltagere vil dog modtage aflæsninger af hjerneaktivitet via EEG.

Deltagerne vil være i stand til at trække sig fra undersøgelsen på ethvert givet tidspunkt, hvis de ønsker det, føler sig utilpas eller oplever bivirkninger. Undersøgelsen vil blive udført under opsyn af erfarne forskere, som vil følge passende sikkerhedsprotokoller for at minimere eventuelle potentielle risici for deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • Orangeburg, New York, Forenede Stater, 10962
        • Rekruttering
        • Dominican University New York
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende i fysioterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Tager medicin til behandling af angst eller depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrol, kontrol af stress
Der vil ikke blive givet indgreb. Kontroldeltagerne vil se en video, der understreger vigtigheden af ​​stresshåndtering
Kontrolgruppen vil ikke udføre nogen intervention.
Eksperimentel: Åndedrætsøvelser
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage et hjemmetræningsprogram (HEP) med polyvagale vejrtrækningsøvelser. De instrueres i at gennemføre disse øvelser i mindst fem minutter om dagen. De får lov til at vælge mellem de tre øvelser, vi giver.
Vejrtrækningsøvelser omfatter kvadratisk vejrtrækning, modificeret Qigong vejrtrækning og tre-trins vejrtrækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress niveauer
Tidsramme: 10 minutter

Anvendelse ved elektroencefalografi ved baseline, under en kort stressinduceret opgave (en 7 spørgsmål tidsbestemt quiz, udført tre gange), og efter den tidsindstillede stressinducerende opgave.

Q-Stats, et program til at analysere de rå data, vil blive brugt til at fortolke resultaterne. Dataene er lineariseret. Jo lavere tal, jo mere rolig er den enkelte. (Det antages således, at stressniveauet er faldet.

10 minutter
Angst niveauer
Tidsramme: 10 minutter
Anvendelse ved elektroencefalografi ved baseline, under en kort stressinduceret opgave (en 7 spørgsmål tidsbestemt quiz, udført tre gange), og efter den tidsindstillede stressinducerende opgave. Q-Stats, et program til at analysere de rå data, vil blive brugt til at fortolke resultaterne. Dataene er lineariseret. Jo lavere tal, jo mere rolig er den enkelte. (Det antages således, at angstniveauet er faldet.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 Punkt Opfattet Stress Skala
Tidsramme: 3 minutter

PSS-10. Der er 10 spørgsmål. Hvert spørgsmål er på en skala fra 0 - 4. Skalaen går mellem 0 og 40. Højere score indikerer høj stress, mens lavere score indikerer lav stress.

Forskningsværktøj, der måler selvopfattet stress.

3 minutter
7 Punkt Generaliseret angstlidelse
Tidsramme: 3 minutter

GAD-7. Der er 7 spørgsmål. Hvert spørgsmål er på en skala fra 0 - 3. Skalaen går mellem 0 og 21. Højere score indikerer alvorlig angst, mens lavere score indikerer minimal angst.

Forskningsværktøj, der måler selvopfattet angst.

3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristin Miscia, Dominican University New York
  • Ledende efterforsker: Elise Kang, Dominican University New York
  • Ledende efterforsker: Ariane Hasbrouck, Dominican University New York

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DUNY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltageroplysninger er kun tilgængelige for hovedefterforskerne og centrale kontakter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Abonner