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Los efectos de los ejercicios polivagales diarios sobre el estrés en estudiantes de fisioterapia

13 de agosto de 2024 actualizado por: Dominican University New York

Se miden los efectos de la práctica diaria de ejercicios polivagales durante cuatro semanas sobre el estrés en estudiantes de fisioterapia: un ensayo controlado aleatorio

El propósito de este estudio es investigar si ejercicios de respiración específicos pueden estimular el sistema polivagal y así disminuir el estrés en estudiantes sanos de fisioterapia. La hipótesis es que la práctica diaria de ejercicios de respiración polivagal resultará en una disminución del estrés / ansiedad en los estudiantes de fisioterapia en comparación con el grupo de control que no recibirá ninguna intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El estudio involucra a estudiantes sanos de fisioterapia de la Universidad Dominicana de Nueva York (DUNY) de entre 18 y 45 años que actualmente no toman medicamentos contra la ansiedad o la depresión. La variable independiente consiste en practicar ejercicios de respiración polivagal durante un período de 30 días. Solo el grupo experimental/respiratorio recibirá tratamiento, mientras que el grupo de control no. La variable dependiente, etiquetas de estrés/ansiedad, se medirá de forma no invasiva utilizando equipos como el auricular número de modelo DSI-7 para registrar señales de electroencefalograma (EEG) del cerebro, que se usa comúnmente en la investigación y se considera seguro. Además, se utilizará el uso de encuestas y cuestionarios.

El auricular DSI-7 se colocará en la cabeza del participante para utilizar los sensores secos para registrar las señales del electroencefalograma del cerebro. Este auricular nos permite leer las señales de EEG sin inyectar, insertar o aplicar mucha presión en la cabeza del participante. Los participantes estarán sentados durante la grabación de DSI-7 y, por lo tanto, con un riesgo mínimo de lesiones.

Los participantes realizarán tres recopilaciones de datos: día uno, día quince y día treinta. La actividad cerebral de los participantes se medirá seis veces el día uno y el día treinta. La primera lectura, el EEG inicial, se registrará mientras el participante está sentado en una habitación tranquila. Tendrán los ojos abiertos. Los investigadores registrarán sus líneas de base tres veces durante un minuto y treinta segundos cada una. Luego, se les realizarán tres cuestionarios separados de siete preguntas cronometrados a través de Kahoot para inducir una pequeña cantidad de estrés. Durante las pruebas, se recopilarán grabaciones de EEG. El participante no recibirá daño físico ni estrés a largo plazo. El día quince, se recopilarán cuatro grabaciones de EEG, una al inicio y tres durante las pruebas cronometradas.

Además, todos los cuestionarios e instrucciones, incluidos los ejercicios de respiración, se proporcionarán por computadora. Cada participante del grupo de ejercicios de respiración recibirá instrucciones en video sobre los tres ejercicios de respiración y todas las encuestas y cuestionarios se completarán utilizando una computadora portátil para garantizar la continuidad de cada participante. Al grupo de control solo se le mostrará un video con una breve introducción sobre los efectos nocivos del estrés y consejos generales para aliviarlo. Sin embargo, todos los participantes recibirán lecturas de la actividad cerebral mediante EEG.

Los participantes podrán retirarse del estudio en cualquier momento si lo desean, se sienten incómodos o experimentan algún efecto adverso. El estudio se llevará a cabo bajo la supervisión de investigadores experimentados que seguirán los protocolos de seguridad adecuados para minimizar cualquier riesgo potencial para los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ayse Edeer, PhD
  • Número de teléfono: (845) 848-7615
  • Correo electrónico: ayse.edeer@duny.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Orangeburg, New York, Estados Unidos, 10962
        • Reclutamiento
        • Dominican University New York
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estudiante de fisioterapia

Criterios de exclusión:

  • Tomar medicamentos para tratar la ansiedad o la depresión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Controlar, controlar el estrés
No se administrará ninguna intervención. Los participantes de control verán un vídeo que enfatiza la importancia del manejo del estrés.
El grupo de control no realizará ninguna intervención.
Experimental: Ejercicios de respiración
Los participantes del grupo de intervención recibirán un programa de ejercicios en casa (HEP) de ejercicios de respiración polivagal. Se les indica que completen estos ejercicios durante al menos cinco minutos por día. Se les permite elegir entre los tres ejercicios que ofrecemos.
Los ejercicios de respiración proporcionados incluyen respiración cuadrada, respiración Qigong modificada y respiración en tres pasos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de estrés
Periodo de tiempo: 10 minutos

Utilizando electroencefalografía al inicio del estudio, durante una tarea corta inducida por estrés (una prueba cronometrada de 7 preguntas, realizada tres veces) y después de la tarea cronometrada que induce estrés.

Se utilizará Q-Stats, un programa para analizar los datos sin procesar, para interpretar los hallazgos. Los datos están linealizados. Cuanto menor sea el número, más tranquilo estará el individuo. (Por lo tanto, se supone que los niveles de estrés disminuyen.

10 minutos
Niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: 10 minutos
Utilizando electroencefalografía al inicio del estudio, durante una tarea corta inducida por estrés (una prueba cronometrada de 7 preguntas, realizada tres veces) y después de la tarea cronometrada que induce estrés. Se utilizará Q-Stats, un programa para analizar los datos sin procesar, para interpretar los hallazgos. Los datos están linealizados. Cuanto menor sea el número, más tranquilo estará el individuo. (Por lo tanto, se supone que los niveles de ansiedad disminuyen.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de estrés percibido de 10 ítems
Periodo de tiempo: 3 minutos

PSS-10. Hay 10 preguntas. Cada pregunta está en una escala de 0 a 4. La escala oscila entre 0 y 40. Las puntuaciones más altas indican un estrés elevado, mientras que las puntuaciones más bajas indican un estrés bajo.

Herramienta de investigación que mide el estrés autopercibido.

3 minutos
7 ítem Trastorno de ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: 3 minutos

GAD-7. Hay Hay 7 preguntas. Cada pregunta está en una escala de 0 a 3. La escala oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones más altas indican ansiedad severa, mientras que las puntuaciones más bajas indican ansiedad mínima.

Herramienta de investigación que mide la ansiedad autopercibida.

3 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kristin Miscia, Dominican University New York
  • Investigador principal: Elise Kang, Dominican University New York
  • Investigador principal: Ariane Hasbrouck, Dominican University New York

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DUNY

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Solo los investigadores principales y los contactos centrales pueden acceder a la información de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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