Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäisten polyvagaalisten harjoitusten vaikutukset stressiin fysioterapian opiskelijoilla

tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Dominican University New York

Neljän viikon päivittäisen monimuotoharjoituksen vaikutukset fysioterapia-opiskelijoiden stressiin mitattuna: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko tietyt hengitysharjoitukset stimuloida polyvagaaljärjestelmää ja siten vähentää stressiä terveillä fysioterapian opiskelijoilla. Oletuksena on, että päivittäinen polyvagaalisen hengitysharjoituksen harjoittaminen vähentää fysioterapia-opiskelijoiden stressiä/ahdistusta verrattuna kontrolliryhmään, joka ei saa mitään interventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa on mukana 18–45-vuotiaita Dominican University New Yorkin (DUNY) fysioterapiaopiskelijoita, jotka eivät tällä hetkellä käytä ahdistuneisuus- tai masennuslääkkeitä. Riippumaton muuttuja koostuu polyvagaalisten hengitysharjoitusten harjoittelusta 30 päivän ajan. Vain kokeellinen/hengittävä ryhmä saa hoitoa, kun taas kontrolliryhmä ei. Riippuva muuttuja, stressi/ahdistuneisuusmerkit, mitataan ei-invasiivisesti käyttämällä laitteita, kuten mallinumero DSI-7 kuulokkeita aivojen elektroenkefalogrammisignaalien (EEG) tallentamiseen, jota käytetään yleisesti tutkimuksessa ja pidetään turvallisina. Myös kyselyiden ja kyselylomakkeiden käyttöä hyödynnetään.

DSI-7 kuulokemikrofoni asetetaan osallistujan päähän, jotta aivojen elektroenkefalogrammisignaalien tallentamiseen voidaan käyttää kuivia antureita. Näiden kuulokkeiden avulla voimme lukea EEG-signaaleja ilman injektiota, asettamista tai kohdistamatta voimakasta painetta osallistujan päähän. Osallistujat istuvat DSI-7:n tallennuksen aikana ja heillä on siten minimaalinen loukkaantumisriski.

Osallistujat suorittavat kolme tiedonkeruuta: päivä yksi, päivä viisitoista ja päivä kolmekymmentä. Osallistujien aivotoimintaa mitataan kuusi kertaa ensimmäisenä ja kolmantenakymmenentenä päivänä. Ensimmäinen lukema, perusviiva EEG tallennetaan osallistujan istuessa hiljaisessa huoneessa. Heillä on silmät auki. Tutkijat tallentavat lähtöviivansa kolme kertaa yhden minuutin ja 30 sekunnin välein. Heille annetaan sitten kolme erillistä seitsemän kysymystä ajastettua tietokilpailua Kahootin kautta, jotta he saavat aikaan pienen määrän stressiä. Tietokilpailujen aikana kerätään EEG-tallenteita. Osallistuja ei saa fyysistä vahinkoa tai pitkäaikaista stressiä. Päivänä 15 kerätään neljä EEG-tallennusta, yksi lähtötilanteessa ja kolme ajastettujen tietokilpailujen aikana.

Lisäksi kaikki kyselylomakkeet ja ohjeet, mukaan lukien hengitysharjoitukset, annetaan tietokoneen kautta. Jokainen hengitysharjoitusryhmän osallistuja saa video-ohjeet kolmesta hengitysharjoituksesta ja kaikki kyselyt ja kyselylomakkeet täytetään yhdellä kannettavalla tietokoneella jatkuvuuden varmistamiseksi jokaiselle osallistujalle. Kontrolliryhmä näyttää vain videon, jossa on lyhyt esittely stressin haittavaikutuksista ja yleisiä vinkkejä stressin lievittämiseen. Kaikki osallistujat saavat kuitenkin aivotoimintalukemat EEG:n kautta.

Osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa, jos he haluavat, tuntevat olonsa epämukavaksi tai kokevat haitallisia vaikutuksia. Tutkimus suoritetaan kokeneiden tutkijoiden valvonnassa, jotka noudattavat asianmukaisia ​​turvallisuuskäytäntöjä minimoidakseen mahdolliset osallistujille aiheutuvat riskit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New York
      • Orangeburg, New York, Yhdysvallat, 10962
        • Rekrytointi
        • Dominican University New York
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Fysioterapian opiskelija

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeiden ottaminen ahdistuksen tai masennuksen hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Hallitse, hallitse stressiä
Mitään interventiota ei anneta. Kontrollin osallistujat katsovat videon, jossa korostetaan stressinhallinnan merkitystä
Kontrolliryhmä ei tee mitään interventioita.
Kokeellinen: Hengitysharjoitukset
Interventioryhmän osallistujat saavat Polyvagal-hengitysharjoituksia sisältävän kotiharjoitusohjelman (HEP). Heitä neuvotaan suorittamaan nämä harjoitukset vähintään viisi minuuttia päivässä. He voivat valita kolmen tarjoamamme harjoituksen välillä.
Tarjottuja hengitysharjoituksia ovat neliömäinen hengitys, modifioitu Qigong-hengitys ja kolmivaiheinen hengitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressitasot
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Hyödynnetään elektroenkefalografiassa lähtötilanteessa, lyhyen stressin aiheuttaman tehtävän aikana (7 kysymyksen ajoitettu tietokilpailu, suoritetaan kolme kertaa) ja ajoitetun stressiä aiheuttavan tehtävän jälkeen.

Löydösten tulkitsemiseen hyödynnetään Q-Stats-ohjelmaa, joka analysoi raakadataa. Data on linearisoitu. Mitä pienempi luku, sitä rauhallisempi henkilö on. (Täten oletetaan, että stressitasot ovat laskeneet.

10 minuuttia
Ahdistustasot
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Hyödynnetään elektroenkefalografiassa lähtötilanteessa, lyhyen stressin aiheuttaman tehtävän aikana (7 kysymyksen ajoitettu tietokilpailu, suoritetaan kolme kertaa) ja ajoitetun stressiä aiheuttavan tehtävän jälkeen. Löydösten tulkitsemiseen hyödynnetään Q-Stats-ohjelmaa, joka analysoi raakadataa. Data on linearisoitu. Mitä pienempi luku, sitä rauhallisempi henkilö on. (Täten oletetaan, että ahdistuneisuustasot ovat laskeneet.
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 kohteen koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 3 minuuttia

PSS-10. Kysymyksiä on 10. Jokainen kysymys on asteikolla 0-4. Asteikko on 0-40. Korkeammat pisteet osoittavat suurta stressiä, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat vähäistä stressiä.

Tutkimustyökalu, joka mittaa itse kokemaa stressiä.

3 minuuttia
7 Kohta Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
Aikaikkuna: 3 minuuttia

GAD-7. On 7 kysymystä. Jokainen kysymys on asteikolla 0-3. Asteikko on 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat vakavaa ahdistusta, kun taas pienemmät pisteet osoittavat minimaalista ahdistusta.

Tutkimustyökalu, joka mittaa itse koettua ahdistusta.

3 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristin Miscia, Dominican University New York
  • Päätutkija: Elise Kang, Dominican University New York
  • Päätutkija: Ariane Hasbrouck, Dominican University New York

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DUNY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien tiedot ovat vain päätutkijoiden ja keskeisten yhteyshenkilöiden saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa