Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os efeitos dos exercícios polivagais diários sobre o estresse em estudantes de fisioterapia

13 de agosto de 2024 atualizado por: Dominican University New York

Medidos os efeitos da prática de exercícios polivagais diários por quatro semanas sobre o estresse em estudantes de fisioterapia: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo é investigar se exercícios respiratórios específicos podem estimular o sistema polivagal e assim diminuir o estresse em estudantes saudáveis ​​de fisioterapia. A hipótese é que a prática diária de exercícios respiratórios polivagais resultará na diminuição do estresse/ansiedade em estudantes de fisioterapia em comparação ao grupo controle que não receberá nenhuma intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo envolveu estudantes de fisioterapia saudáveis ​​da Universidade Dominicana de Nova York (DUNY) com idades entre 18 e 45 anos que atualmente não tomam medicamentos ansiolíticos ou antidepressivos. A variável independente consiste na prática de exercícios respiratórios polivagais durante um período de 30 dias. Apenas o grupo experimental/respiratório receberá tratamento enquanto o grupo controle não. A variável dependente, rótulos de estresse/ansiedade, será medida de forma não invasiva usando equipamentos como o fone de ouvido modelo número DSI-7 para registrar sinais de eletroencefalograma (EEG) do cérebro, que é comumente usado em pesquisas e considerado seguro. Além disso, será utilizado o uso de pesquisas e questionários.

O fone de ouvido DSI-7 será colocado na cabeça do participante para utilizar os sensores secos para registrar os sinais do eletroencefalograma do cérebro. Este fone de ouvido nos permite ler os sinais de EEG sem injetar, inserir ou aplicar forte pressão na cabeça do participante. Os participantes ficarão sentados durante a gravação do DSI-7 e, portanto, com risco mínimo de lesões.

Os participantes realizarão três coletas de dados: dia um, dia quinze e dia trinta. A atividade cerebral dos participantes será medida seis vezes no primeiro dia e no dia trinta. A primeira leitura, EEG de linha de base, será registrada enquanto o participante estiver sentado em uma sala silenciosa. Eles estarão com os olhos abertos. Os investigadores registrarão suas linhas de base três vezes durante um minuto e trinta segundos cada. Eles então receberão três questionários separados com sete perguntas cronometradas via Kahoot, a fim de induzir um pouco de estresse. Durante os questionários, serão coletadas gravações de EEG. O participante não sofrerá danos físicos nem estresse de longo prazo. No décimo quinto dia, serão coletadas quatro gravações de EEG, uma no início do estudo e três durante os testes cronometrados.

Além disso, todos os questionários e instruções, incluindo os exercícios respiratórios, serão fornecidos via computador. Cada participante do grupo de exercícios respiratórios receberá instruções em vídeo sobre os três exercícios respiratórios e todas as pesquisas e questionários serão preenchidos usando um laptop para garantir a continuidade para cada participante. O grupo controle verá apenas um vídeo com uma breve introdução sobre os efeitos nocivos do estresse e dicas gerais para aliviar o estresse. No entanto, todos os participantes receberão leituras de atividade cerebral via EEG.

Os participantes poderão retirar-se do estudo a qualquer momento se desejarem, se sentirem desconfortáveis ​​ou sentirem quaisquer efeitos adversos. O estudo será conduzido sob a supervisão de pesquisadores experientes que seguirão protocolos de segurança apropriados para minimizar quaisquer riscos potenciais aos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • New York
      • Orangeburg, New York, Estados Unidos, 10962
        • Recrutamento
        • Dominican University New York
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Estudante de fisioterapia

Critérios de exclusão:

  • Tomar medicamentos para tratar ansiedade ou depressão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Controle, controlando o estresse
Nenhuma intervenção será administrada. Os participantes do controle assistirão a um vídeo enfatizando a importância do gerenciamento do estresse
O grupo controle não realizará nenhuma intervenção.
Experimental: Exercícios respiratórios
Os participantes do grupo de intervenção receberão um programa de exercícios domiciliares (HEP) de exercícios respiratórios polivagais. Eles são instruídos a realizar esses exercícios por pelo menos cinco minutos por dia. Eles podem escolher entre os três exercícios que oferecemos.
Os exercícios respiratórios fornecidos incluem respiração quadrada, respiração Qigong modificada e respiração em três etapas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de estresse
Prazo: 10 minutos

Utilizando a eletroencefalografia no início do estudo, durante uma tarefa curta induzida por estresse (um questionário cronometrado de 7 perguntas, realizado três vezes) e após a tarefa indutora de estresse cronometrado.

Q-Stats, um programa para analisar os dados brutos, será utilizado para interpretar as descobertas. Os dados são linearizados. Quanto menor o número, mais calmo o indivíduo fica. (Assim, presume-se que os níveis de estresse diminuam.

10 minutos
Níveis de ansiedade
Prazo: 10 minutos
Utilizando a eletroencefalografia no início do estudo, durante uma tarefa curta induzida por estresse (um questionário cronometrado de 7 perguntas, realizado três vezes) e após a tarefa indutora de estresse cronometrado. Q-Stats, um programa para analisar os dados brutos, será utilizado para interpretar as descobertas. Os dados são linearizados. Quanto menor o número, mais calmo o indivíduo fica. (Assim, presume-se que os níveis de ansiedade diminuam.
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de estresse percebido com 10 itens
Prazo: 3 minutos

PSS-10. Existem 10 perguntas. Cada questão está numa escala de 0 a 4. A escala varia entre 0 e 40. Pontuações mais altas indicam alto estresse, enquanto pontuações mais baixas indicam baixo estresse.

Ferramenta de pesquisa que mede o estresse autopercebido.

3 minutos
7 itens Transtorno de ansiedade generalizada
Prazo: 3 minutos

GAD-7. Existem Existem 7 perguntas. Cada questão está numa escala de 0 a 3. A escala varia entre 0 e 21. Pontuações mais altas indicam ansiedade grave, enquanto pontuações mais baixas indicam ansiedade mínima.

Ferramenta de pesquisa que mede a ansiedade autopercebida.

3 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kristin Miscia, Dominican University New York
  • Investigador principal: Elise Kang, Dominican University New York
  • Investigador principal: Ariane Hasbrouck, Dominican University New York

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DUNY

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

As informações dos participantes só podem ser acessadas pelos investigadores principais e contatos centrais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever