Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av dagliga polyvagala övningar på stress hos fysioterapistudenter

13 augusti 2024 uppdaterad av: Dominican University New York

Effekterna av att öva dagliga polyvagala övningar i fyra veckor på stress hos fysioterapistudenter: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka om specifika andningsövningar kan stimulera det polyvagala systemet och därmed minska stress hos friska studerande av sjukgymnastik. Hypotesen är att utövande av dagliga polyvagala andningsövningar kommer att resultera i minskad stress/ångest hos fysioterapeutstudenter jämfört med kontrollgruppen som inte kommer att få någon intervention.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien involverar friska sjukgymnastikstudenter vid Dominican University New York (DUNY) i åldern 18-45 som för närvarande inte tar mediciner mot ångest eller depression. Den oberoende variabeln består av att träna polyvagala andningsövningar under en 30-dagarsperiod. Endast den experimentella/andningsgruppen kommer att få behandling medan kontrollgruppen inte får det. Den beroende variabeln, stress/ångestetiketter, kommer att mätas icke-invasivt med hjälp av utrustning som modellnummer DSI-7 headset för att registrera elektroencefalogram (EEG) signaler från hjärnan, som ofta används inom forskning och anses vara säker. Dessutom kommer användningen av undersökningar och frågeformulär att användas.

DSI-7-headsetet kommer att placeras på en deltagares huvud för att använda torra sensorer för att registrera elektroencefalogramsignalerna i hjärnan. Detta headset låter oss läsa EEG-signalerna utan att injicera, sätta in eller utöva hårt tryck på deltagarens huvud. Deltagarna kommer att sitta under inspelning av DSI-7 och därmed med minimal risk för skador.

Deltagarna kommer att utföra tre datainsamlingar: dag ett, dag femton och dag trettio. Deltagarnas hjärnaktivitet kommer att mätas sex gånger på dag ett och dag trettio. Den första avläsningen, baslinje-EEG kommer att registreras medan deltagaren sitter i ett tyst rum. De kommer att ha ögonen öppna. Utredarna kommer att spela in sina baslinjer tre gånger under en minut och trettio sekunder vardera. De kommer sedan att få tre separata frågesporter med sju frågor via Kahoot för att framkalla en liten mängd stress. Under frågesporterna kommer EEG-inspelningar att samlas in. Deltagaren kommer inte att få fysisk skada eller långvarig stress. På dag femton kommer fyra EEG-inspelningar att samlas in, en vid baslinjen och tre under de tidsinställda frågesporterna.

Vidare kommer alla frågeformulär och instruktioner inklusive andningsövningarna att ges via dator. Varje deltagare i andningsövningsgruppen kommer att få videoinstruktioner om de tre andningsövningarna och alla undersökningar och frågeformulär kommer att fyllas i med en bärbar dator för att säkerställa kontinuitet för varje deltagare. Kontrollgruppen kommer endast att visa en video med en kort introduktion om stressens negativa effekter och allmänna tips för att lindra stress. Däremot kommer alla deltagare att få avläsningar av hjärnaktivitet via EEG.

Deltagarna kommer att kunna dra sig ur studien när som helst om de vill, känner sig obekväma eller upplever några negativa effekter. Studien kommer att genomföras under överinseende av erfarna forskare som kommer att följa lämpliga säkerhetsprotokoll för att minimera eventuella risker för deltagarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • New York
      • Orangeburg, New York, Förenta staterna, 10962
        • Rekrytering
        • Dominican University New York
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Student i sjukgymnastik

Uteslutningskriterier:

  • Att ta mediciner för att behandla ångest eller depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Kontrollera, kontrollera stress
Ingen intervention kommer att administreras. Kontrolldeltagarna kommer att se en video som betonar vikten av stresshantering
Kontrollgruppen kommer inte att utföra någon intervention.
Experimentell: Andningsövningar
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få ett hemträningsprogram (HEP) med polyvagala andningsövningar. De instrueras att genomföra dessa övningar i minst fem minuter per dag. De får välja mellan de tre övningarna vi tillhandahåller.
Andningsövningar som tillhandahålls inkluderar fyrkantig andning, modifierad Qigong-andning och trestegsandning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stressnivåer
Tidsram: 10 minuter

Användning vid elektroencefalografi vid baslinjen, under en kort stressinducerad uppgift (ett 7 frågor tidsbestämt frågesport, utfört tre gånger), och efter den tidsinställda stressinducerande uppgiften.

Q-Stats, ett program för att analysera rådata, kommer att användas för att tolka resultaten. Uppgifterna är linjäriserade. Ju lägre siffra, desto lugnare är individen. (Det antas alltså att stressnivåerna minskar.

10 minuter
Ångestnivåer
Tidsram: 10 minuter
Användning vid elektroencefalografi vid baslinjen, under en kort stressinducerad uppgift (ett 7 frågor tidsbestämt frågesport, utfört tre gånger), och efter den tidsinställda stressinducerande uppgiften. Q-Stats, ett program för att analysera rådata, kommer att användas för att tolka resultaten. Uppgifterna är linjäriserade. Ju lägre siffra, desto lugnare är individen. (Därför antas det att ångestnivåerna minskar.
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
10 Item Perceived Stress Scale
Tidsram: 3 minuter

PSS-10. Det finns 10 frågor. Varje fråga är på en skala från 0 - 4. Skalan sträcker sig mellan 0 och 40. Högre poäng indikerar hög stress medan lägre poäng indikerar låg stress.

Forskningsverktyg som mäter självupplevd stress.

3 minuter
7 Punkt Generaliserat ångestsyndrom
Tidsram: 3 minuter

GAD-7. Det finns Det finns 7 frågor. Varje fråga är på en skala från 0 - 3. Skalan sträcker sig mellan 0 och 21. Högre poäng indikerar allvarlig ångest medan lägre poäng indikerar minimal ångest.

Forskningsverktyg som mäter självupplevd ångest.

3 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kristin Miscia, Dominican University New York
  • Huvudutredare: Elise Kang, Dominican University New York
  • Huvudutredare: Ariane Hasbrouck, Dominican University New York

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DUNY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Deltagarinformation är endast tillgänglig för huvudutredarna och centrala kontakter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera