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日常多迷走神经运动对物理治疗学生压力的影响

2024年8月13日 更新者：Dominican University New York

每天练习多迷走神经运动四个星期对物理治疗学生压力的影响：一项随机对照试验

本研究的目的是调查特定的呼吸练习是否可以刺激多迷走神经系统，从而减轻健康物理治疗学生的压力。 假设是，与不接受任何干预的对照组相比，每天练习多迷走神经呼吸练习将减少物理治疗学生的压力/焦虑。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该研究涉及纽约多米尼加大学 (DUNY) 18-45 岁的健康物理治疗学生，他们目前未服用抗焦虑或抗抑郁药物。 自变量包括在 30 天内练习多迷走神经呼吸练习。 只有实验/呼吸组会接受治疗，而对照组则不会。 因变量、压力/焦虑标签将使用型号 DSI-7 耳机等设备进行非侵入性测量，以记录大脑的脑电图 (EEG) 信号，这在研究中常用且被认为是安全的。 此外，还将利用调查和问卷的方式。

DSI-7耳机将被放置在参与者的头上，以便利用干传感器记录大脑的脑电图信号。 该耳机使我们能够读取脑电图信号，而无需对参与者的头部进行注射、插入或施加重压。 在 DSI-7 录制期间，参与者将坐着，因此受伤的风险最小。

参与者将执行三个数据收集：第一天、第十五天和第三天。 参与者的大脑活动将在第一天和三十天测量六次。 当参与者坐在安静的房间里时，将记录第一个读数、基线脑电图。 他们会睁大眼睛。 研究人员将记录他们的基线三次，每次一分三十秒。 然后，他们将通过 Kahoot 进行三个独立的七个问题定时测验，以引起少量压力。 在测验期间，将收集脑电图记录。 参与者不会受到身体伤害或长期压力。 第十五天，将收集四份脑电图记录，一份在基线，三份在限时测验期间。

此外，所有问卷和说明（包括呼吸练习）都将通过计算机给出。 呼吸练习组的每位参与者都会获得有关三种呼吸练习的视频说明，所有调查和问卷都将使用一台笔记本电脑填写，以确保每位参与者的连续性。 对照组只会播放一段视频，简要介绍压力的不良影响以及缓解压力的一般技巧。 然而，所有参与者都将通过脑电图接收大脑活动读数。

如果参与者愿意、感到不舒服或经历任何不利影响，他们可以随时退出研究。 该研究将在经验丰富的研究人员的监督下进行，他们将遵循适当的安全协议，以尽量减少参与者的任何潜在风险。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Orangeburg、New York、美国、10962
        • 招聘中
        • Dominican University New York
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 物理治疗专业学生

排除标准：

  • 服用药物治疗焦虑或抑郁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器：控制、控制压力
不会进行任何干预。 对照组参与者将观看强调压力管理重要性的视频
其他：不干预
对照组不进行任何干预。
实验性的：呼吸练习
干预组的参与者将接受多迷走神经呼吸练习的家庭锻炼计划（HEP）。 他们被要求每天至少完成这些练习五分钟。 他们可以在我们提供的三种练习中进行选择。
行为的：多迷走神经呼吸练习
提供的呼吸练习包括方呼吸、改良气功呼吸、三步呼吸

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压力水平
大体时间：10分钟

在基线、短期压力诱导任务期间（7 个问题的定时测验，执行 3 次）以及定时压力诱导任务之后使用脑电图。

Q-Stats 是一个分析原始数据的程序，将用于解释研究结果。 数据被线性化。 数字越低，个人越冷静。 （因此，假设压力水平降低了。
10分钟
焦虑程度
大体时间：10分钟
在基线、短期压力诱导任务期间（7 个问题的定时测验，执行 3 次）以及定时压力诱导任务之后使用脑电图。 Q-Stats 是一个分析原始数据的程序，将用于解释研究结果。 数据被线性化。 数字越低，个人越冷静。 （因此，假设焦虑水平降低了。
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
10 项感知压力量表
大体时间：3分钟

PSS-10。 有 10 个问题。 每个问题的评分范围为 0 - 4。评分范围在 0 到 40 之间。 较高的分数表示高压力，较低的分数表示低压力。

测量自我感知压力的研究工具。
3分钟
7 项广泛性焦虑症
大体时间：3分钟

GAD-7。 有 7 个问题。 每个问题的评分范围为 0 - 3。评分范围在 0 到 21 之间。 较高的分数表明严重的焦虑，而较低的分数表明轻微的焦虑。

测量自我感知焦虑的研究工具。
3分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dominican University New York

调查人员

  • 首席研究员：Kristin Miscia、Dominican University New York
  • 首席研究员：Elise Kang、Dominican University New York
  • 首席研究员：Ariane Hasbrouck、Dominican University New York

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月7日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月13日

首次发布 (实际的)

2024年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月13日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DUNY

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

参与者信息只能由主要研究人员和中心联系人访问。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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