中国における慢性リンパ性白血病の治療におけるBTK阻害剤の実際の研究
2024年8月19日 更新者：Xiao-Jun Huang、Peking University People's Hospital
これは、中国における慢性リンパ性白血病の治療におけるBTK阻害剤の多施設共同レトロスペクティブ現実世界研究です。
これは、中国における慢性リンパ性白血病の治療におけるザヌブルチニブの多施設共同レトロスペクティブ現実世界研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shengmiao Yang, MD
- メール：yangshenmiao@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この観察研究に参加する研究者には、参加時の治療状況に関係なく、2017年12月1日から現在までの期間にBTK阻害剤による治療を開始したすべてのCLL患者を含める必要があります。
したがって、登録および遡及的データ収集の時点では、患者はまだ治療を受けているか、または何らかの理由で治療を中止している可能性があります。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 治療を必要とする慢性リンパ性白血病（CLL）の確定診断を受けている必要があります（iwCLL [慢性リンパ性白血病に関する国際ワークショップ]の基準）。
- BTK阻害剤の投与を開始した未治療または難治性再発CLL患者。
- BTK阻害剤を3か月以上以前または現在使用している
- BTK阻害剤治療中に少なくとも1回の追跡調査が記録された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全体的な生存率
時間枠：5年まで
|
OSは、BTK阻害剤の投与開始日から何らかの原因による死亡日までの時間として定義されます。
|
5年まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
次の治療までの時間 (TTNT)
時間枠：2年まで
|
TTNT は、BTK 阻害剤の開始日と CLL の最初の次の治療の開始日の差として計算されます。
|
2年まで
|
|
有害事象
時間枠：5年まで
|
有害事象 (AE)、重篤な有害事象 (SAE)、および特殊な状況を経験した参加者の割合
|
5年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月13日
最初の投稿 (実際)
2024年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月19日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。