Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реальное исследование применения ингибитора BTK в лечении хронического лимфоцитарного лейкоза в Китае

19 августа 2024 г. обновлено: Xiao-Jun Huang, Peking University People's Hospital

Это многоцентровое ретроспективное исследование эффективности ингибитора BTK в лечении хронического лимфоцитарного лейкоза в Китае.

Это многоцентровое ретроспективное исследование применения занубрутиниба в реальных условиях при лечении хронического лимфоцитарного лейкоза в Китае.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

ХЛЛ

Вмешательство/лечение

Лекарство: Ингибитор БТК

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Shengmiao Yang, MD
Электронная почта: yangshenmiao@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи, участвующие в этом обсервационном исследовании, должны включать всех пациентов с ХЛЛ, которые начали лечение ингибитором БТК в период с 1 декабря 2017 г. по настоящее время, независимо от статуса лечения на момент включения. Таким образом, на момент включения в исследование и сбора ретроспективных данных пациенты могли продолжать лечение или прекратить его по какой-либо причине.

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте ≥18 лет
Должен иметь подтвержденный диагноз хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ), требующего лечения (критерии iwCLL [Международный семинар по хроническому лимфоцитарному лейкозу]);
Пациенты с ХЛЛ, ранее не получавшие лечения, или с рефрактерным рецидивом, которым был начат прием ингибитора БТК;
Предыдущее или текущее применение ингибитора БТК в течение ≥3 месяцев.
По крайней мере, одно наблюдение было зарегистрировано во время лечения ингибитором БТК.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая выживаемость Временное ограничение: до пяти лет	ОС определяется как время от даты начала приема ингибитора БТК до даты смерти по любой причине.	до пяти лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Время до следующей терапии (TTNT) Временное ограничение: до двух лет	TTNT будет рассчитываться как разница между датой начала приема ингибитора BTK и датой начала первой следующей терапии ХЛЛ.	до двух лет
Побочные эффекты Временное ограничение: до пяти лет	Процент участников с нежелательными явлениями (НЯ), серьезными нежелательными явлениями (СНЯ) и особыми ситуациями	до пяти лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества