Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den virkelige verden undersøgelse af BTK-hæmmer i behandling af kronisk lymfatisk leukæmi i Kina

19. august 2024 opdateret af: Xiao-Jun Huang, Peking University People's Hospital

Dette er et multicenter, retrospektivt virkelighedsstudie af BTK-hæmmere til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi i Kina

Dette er et multicenter, retrospektivt virkelighedsstudie af Zanubrutinib til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi i Kina

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgere, der deltager i dette observationsstudie, bør inkludere alle patienter med CLL, som påbegyndte behandling med BTK-hæmmer i perioden fra 1. december 2017 til i dag, uanset behandlingsstatus på inklusionstidspunktet. På tidspunktet for indskrivning og retrospektiv dataindsamling kan patienterne således stadig være i behandling eller have stoppet behandlingen af ​​en eller anden grund.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen ≥18 år
  2. Skal have en bekræftet diagnose af kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), der kræver behandling (kriterier iwCLL [International Workshop om kronisk lymfatisk leukæmi]);
  3. Behandlingsnaive ELLER refraktært tilbagevendende CLL-patienter, der blev påbegyndt på BTK-hæmmer;
  4. Tidligere eller nuværende brug af BTK-hæmmer i ≥3 måneder
  5. Der blev registreret mindst én opfølgning under BTK-hæmmerbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: op til fem år
OS er defineret som tiden fra startdatoen for BTK-hæmmer til datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag.
op til fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til næste terapi (TTNT)
Tidsramme: op til to år
TTNT vil blive beregnet som forskellen mellem BTK-hæmmer-startdato og startdato for den første næste behandling for CLL
op til to år
Uønskede hændelser
Tidsramme: op til fem år
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser (AE'er), alvorlige bivirkninger (SAE'er) og særlige situationer
op til fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BTKi-CLL-RWE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CLL

Kliniske forsøg med BTK-hæmmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner