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Lo studio del mondo reale sull'inibitore di BTK nel trattamento della leucemia linfocitica cronica in Cina

19 agosto 2024 aggiornato da: Xiao-Jun Huang, Peking University People's Hospital

Questo è uno studio multicentrico, retrospettivo nel mondo reale sugli inibitori di BTK nel trattamento della leucemia linfocitica cronica in Cina

Questo è uno studio multicentrico, retrospettivo nel mondo reale su Zanubrutinib nel trattamento della leucemia linfocitica cronica in Cina

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli investigatori che partecipano a questo studio osservazionale dovrebbero includere tutti i pazienti affetti da CLL che hanno iniziato il trattamento con un inibitore di BTK nel periodo dal 1° dicembre 2017 ad oggi, indipendentemente dallo stato del trattamento al momento dell'inclusione. Pertanto, al momento dell’arruolamento e della raccolta dei dati retrospettivi, i pazienti potrebbero essere ancora in trattamento o aver interrotto il trattamento per qualsiasi motivo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti di età ≥18 anni
  2. Deve avere una diagnosi confermata di leucemia linfocitica cronica (LLC) che richiede trattamento (criteri iwCLL [International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia])；
  3. Pazienti con CLL naïve al trattamento o con recidiva refrattaria che avevano iniziato il trattamento con un inibitore di BTK;
  4. Uso precedente o attuale di inibitore della BTK per ≥3 mesi
  5. È stato registrato almeno un follow-up durante il trattamento con inibitori della BTK

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza complessiva
Lasso di tempo: fino a cinque anni
L'OS è definita come il tempo intercorrente tra la data di inizio dell'inibitore della BTK e la data della morte per qualsiasi causa.
fino a cinque anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alla terapia successiva (TTNT)
Lasso di tempo: fino a due anni
Il TTNT sarà calcolato come la differenza tra la data di inizio dell'inibitore della BTK e la data di inizio della prima terapia successiva per la CLL
fino a due anni
Eventi avversi
Lasso di tempo: fino a cinque anni
Percentuale di partecipanti con eventi avversi (EA), eventi avversi gravi (SAE) e situazioni speciali
fino a cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BTKi-CLL-RWE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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