Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tosimaailman tutkimus BTK-estäjistä kroonisen lymfosyyttisen leukemian hoidossa Kiinassa

maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Xiao-Jun Huang, Peking University People's Hospital

Tämä on monikeskus, retrospektiivinen reaalimaailman tutkimus BTK-estäjistä kroonisen lymfosyyttisen leukemian hoidossa Kiinassa

Tämä on monikeskus, retrospektiivinen reaalimaailman tutkimus Zanubrutinibistä kroonisen lymfosyyttisen leukemian hoidossa Kiinassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: BTK:n estäjä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Shengmiao Yang, MD
Sähköposti: yangshenmiao@hotmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän havainnointitutkimukseen osallistuvien tutkijoiden tulee ottaa mukaan kaikki CLL-potilaat, jotka aloittivat BTK-inhibiittorihoidon 1.12.2017 alkaen tähän päivään, riippumatta hoidon tilasta sisällyttämishetkellä. Näin ollen potilaat voivat olla vielä hoidossa tai lopettaneet hoidon mistä tahansa syystä ilmoittautumisen ja takautuvan tiedonkeruun aikana.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

≥18-vuotiaat potilaat
Sinulla on oltava hoitoa vaativan kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) vahvistettu diagnoosi (iwCLL [kansainvälinen työpaja kroonista lymfosyyttistä leukemiaa] -kriteerit)；
Aiemmin hoitamattomat TAI refraktaariset uusiutumiset CLL-potilaat, joille aloitettiin BTK-estäjähoito;
BTK-estäjän aikaisempi tai nykyinen käyttö ≥ 3 kuukauden ajan
Ainakin yksi seuranta kirjattiin BTK-estäjähoidon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Yleinen selviytyminen Aikaikkuna: viiteen vuoteen asti	Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi BTK-estäjän alkamispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.	viiteen vuoteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Aika seuraavaan terapiaan (TTNT) Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta	TTNT lasketaan erotuksena BTK-estäjän aloituspäivän ja ensimmäisen seuraavan CLL-hoidon aloituspäivän välillä.	jopa kaksi vuotta
Haitalliset Tapahtumat Aikaikkuna: viiteen vuoteen asti	Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia (AE), vakavia haittatapahtumia (SAE) ja erityistilanteita	viiteen vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit