Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den verkliga studien av BTK-hämmare vid behandling av kronisk lymfatisk leukemi i Kina

19 augusti 2024 uppdaterad av: Xiao-Jun Huang, Peking University People's Hospital

Detta är en multicenter, retrospektiv verklig studie av BTK-hämmare vid behandling av kronisk lymfatisk leukemi i Kina

Detta är en multicenter, retrospektiv verklig studie av Zanubrutinib vid behandling av kronisk lymfatisk leukemi i Kina

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Läkemedel: BTK-hämmare

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Shengmiao Yang, MD
E-post: yangshenmiao@hotmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredare som deltar i denna observationsstudie bör inkludera alla patienter med KLL som påbörjade behandling med BTK-hämmare under perioden från 1 december 2017 till idag, oavsett behandlingsstatus vid tidpunkten för inkluderingen. Sålunda kan patienter vid tidpunkten för inskrivning och retrospektiv datainsamling fortfarande vara på behandling eller ha avbrutit behandlingen av någon anledning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter ≥18 år gamla
Måste ha en bekräftad diagnos av kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som kräver behandling (kriterier iwCLL [International Workshop on Chronic Lymfocytic Leukemi]);
Behandlingsnaiva ELLER refraktärt recidivpatienter med KLL som påbörjades med BTK-hämmare;
Tidigare eller aktuell användning av BTK-hämmare i ≥3 månader
Minst en uppföljning registrerades under behandling med BTK-hämmare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Total överlevnad Tidsram: upp till fem år	OS definieras som tiden från startdatumet för BTK-hämmaren till datumet för dödsfallet på grund av någon orsak.	upp till fem år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Dags till nästa terapi (TTNT) Tidsram: upp till två år	TTNT kommer att beräknas som skillnaden mellan startdatum för BTK-hämmare och startdatum för första nästa behandling för KLL	upp till två år
Biverkningar Tidsram: upp till fem år	Andel deltagare med biverkningar (AE), allvarliga biverkningar (SAE) och speciella situationer	upp till fem år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna