중국의 만성 림프구성 백혈병 치료에서 BTK 억제제에 대한 실제 연구
2024년 8월 19일 업데이트: Xiao-Jun Huang, Peking University People's Hospital
이것은 중국의 만성 림프구성 백혈병 치료에서 BTK 억제제에 대한 다기관, 후향적 실제 연구입니다.
이것은 중국의 만성 림프구성 백혈병 치료에서 Zanubrutinib에 대한 다기관, 후향적 실제 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shengmiao Yang, MD
- 이메일: yangshenmiao@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 관찰 연구에 참여하는 조사자는 포함 당시의 치료 상태에 관계없이 2017년 12월 1일부터 현재까지 BTK 억제제로 치료를 시작한 모든 CLL 환자를 포함해야 합니다.
따라서 등록 및 후향적 데이터 수집 당시 환자는 여전히 치료 중이거나 어떤 이유로 치료를 중단했을 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 치료가 필요한 만성 림프구성 백혈병(CLL) 진단이 확인되어야 합니다(iwCLL [만성 림프구성 백혈병에 관한 국제 워크숍] 기준);
- BTK 억제제 치료를 시작한 치료 경험이 없거나 불응성 재발 CLL 환자;
- 3개월 이상 동안 BTK 억제제를 사용했거나 현재 사용 중인 경우
- BTK 억제제 치료 중 최소 1회의 추적 관찰이 기록되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존
기간: 최대 5년
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OS는 BTK 저해제 투여 개시일부터 어떠한 원인으로 인한 사망일까지의 시간으로 정의된다.
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다음 치료까지의 시간(TTNT)
기간: 최대 2년
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TTNT는 BTK 억제제 개시 날짜와 CLL에 대한 첫 번째 다음 요법 개시 날짜의 차이로 계산됩니다.
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최대 2년
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부작용
기간: 최대 5년
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부작용(AE), 심각한 부작용(SAE) 및 특수 상황이 발생한 참가자의 비율
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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