BTK抑制剂治疗中国慢性淋巴细胞白血病的真实世界研究
2024年8月19日 更新者：Xiao-Jun Huang、Peking University People's Hospital
这是一项 BTK 抑制剂治疗中国慢性淋巴细胞白血病的多中心、回顾性真实世界研究
这是一项 Zanubrutinib 在中国治疗慢性淋巴细胞白血病的多中心、回顾性真实世界研究
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shengmiao Yang, MD
- 邮箱：yangshenmiao@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与这项观察性研究的研究者应包括2017年12月1日至今开始接受BTK抑制剂治疗的所有CLL患者，无论纳入时的治疗状态如何。
因此，在入组和收集回顾性数据时，患者可能仍在接受治疗或因任何原因停止治疗。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的患者
- 必须确诊为需要治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）（iwCLL [慢性淋巴细胞白血病国际研讨会]标准）；
- 首次接受 BTK 抑制剂治疗的初治或难治性复发 CLL 患者；
- 之前或当前使用 BTK 抑制剂≥3 个月
- 在 BTK 抑制剂治疗期间至少记录了一次随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体生存率
大体时间：最长五年
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OS定义为从开始使用BTK抑制剂之日到因任何原因死亡之日的时间。
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最长五年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下次治疗时间 (TTNT)
大体时间：最长两年
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TTNT 将计算为 BTK 抑制剂开始日期和 CLL 下一次治疗的开始日期之间的差异
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最长两年
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不良事件
大体时间：最长五年
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发生不良事件 (AE)、严重不良事件 (SAE) 和特殊情况的参与者的百分比
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最长五年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月13日
首次发布 (实际的)
2024年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月19日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.