チベット外科医の疲労管理におけるコカ・コーラと酸素 (COMETS)
2024年8月15日 更新者：DONG WU、Peking Union Medical College Hospital
チベット外科医の疲労管理におけるコカ・コーラと酸素補給の比較
この研究はチベットの外科医の間で実施され、疲労軽減に対するコカ・コーラと酸素補給の効果を比較する予定だ。
さらに、事前に計画されたサブグループ分析により、高地地域に長く住んでいるチベット人の外科医と、これらの地域で短期間勤務する漢人の外科医との間の有効性の潜在的な差異が調査される。
研究者らは、チベット人の外科医にとってはコカ・コーラが疲労軽減により効果的である一方、漢民族の外科医にとっては酸素補給の方が効果的であるという仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
外科医の疲労は集中力や筋力の低下をもたらし、特に高地での手術の安全性が損なわれる可能性があります。 チベットでは、外科医は手術中にコーラを飲んだり、酸素を吸ったりすることがよくありますが、これは疲労を軽減するのに役立つと考えられているためです。 この研究は、チベットの外科医の疲労軽減におけるコカ・コーラと酸素補給の効果を評価し、これらの効果が医師の民族によって異なるかどうかを調査することを目的としています。
この研究では、22 人の外科医 (k=22) を採用したステップ ウェッジ クラスターのランダム化比較試験デザインを採用しています。 各医師は 24 件の手術を行う予定であり、評価されます。 治験の開始時に、外科医全員がコーラを飲みます。 酸素補給は、各参加者が介入を受けるまでランダムな順序ですべての参加者に投与されます。 主要評価項目は、手術前後の集中力スコアの変化 (ΔCP) です。 副次的結果の尺度は、手術前後の最大随意握力の変化 (ΔMVC) です。 この研究は治療意図の原則に従い、主要アウトカムの分析において無作為化シーケンスに入ったすべての被験者が対象となります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dong Wu, M.D.
- 電話番号：8618612671010
- メール：wudong@pumch.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Haifeng Xu, M.D.
- メール：xuhf781120@sina.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- チベット自治区人民病院に勤務する外科医には、高地での長期経験を持つチベット人医師と高地で一時的に勤務する漢人医師が含まれる。
- 少なくとも2時間続く手術で主任外科医としての役割を果たすことができる。
- 最低 3 か月継続してラサに居住し、勤務し、この期間中に低地への旅行を行わないこと。
- この研究を十分に理解しており、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する意思があること。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コーラグループ
手術中は30分ごとにコーラ100ml
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手術中は30分ごとにコカ・コーラ100ml
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実験的：酸素基
運転中は酸素を連続供給（2L/min）
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運転中は酸素を連続供給（2L/min）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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注意力の低下
時間枠：手術の30分前。手術の終了。 (所要時間は手術の複雑さによって異なりますが、少なくとも2時間です)
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注意力の低下は、集中力パフォーマンススコア (CP) の差として測定されます。
参加者は、予定された手術の前後に d2 注意力テストを受け、2 つの CP スコア (術前と術後) を取得します。
スコアが高いほど、注目度が高くなります。
したがって、術前と術後のスコアの差（ΔCP）が小さいほど、疲労回復効果が高いことを示します。
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手術の30分前。手術の終了。 (所要時間は手術の複雑さによって異なりますが、少なくとも2時間です)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大随意収縮力の減少
時間枠：手術の30分前。手術の終了。 (所要時間は手術の複雑さによって異なりますが、少なくとも2時間です)
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最大随意収縮力（MVC）はハンドダイナモメーターで測定されます。
参加者は予定された手術の前後に検査を受け、2 つの MVC (術前と術後) を取得します。
力が大きいほど、手の筋肉の疲労は少なくなります。
したがって、術前と術後のスコアの差（ΔMVC）が小さいほど、疲労回復効果が高いことを示します。
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手術の30分前。手術の終了。 (所要時間は手術の複雑さによって異なりますが、少なくとも2時間です)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Dong Wu, M.D.、Tibet Autonomous Region People's Hospital
- スタディチェア：Haifeng Xu, M.D.、Tibet Autonomous Region People's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月15日
最初の投稿 (実際)
2024年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月15日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。