可口可乐与氧气治疗西藏外科医生的疲劳 (COMETS)
2024年8月15日 更新者：DONG WU、Peking Union Medical College Hospital
可口可乐与补充氧气对西藏外科医生疲劳管理的影响
这项研究将在西藏的外科医生中进行，比较可口可乐和补充氧气对缓解疲劳的效果。
此外，预先计划的亚组分析将检查长期生活在高海拔地区的藏族外科医生和在这些地区工作时间较短的汉族外科医生之间的潜在有效性差异。
研究人员推测，对于藏族外科医生来说，可口可乐在缓解疲劳方面会更有效，而对于汉族外科医生来说，补充氧气会更有效。
研究概览
详细说明
外科医生的疲劳会导致注意力和肌肉力量下降，从而危及外科手术的安全性，特别是在高海拔地区。 在西藏，外科医生在手术过程中经常喝可乐或吸入氧气，因为这些被认为有助于缓解疲劳。 本研究旨在评估可口可乐和补充氧气在缓解西藏外科医生疲劳方面的效果，并调查这些效果是否因医生的种族而异。
本研究采用阶梯楔形整群随机对照试验设计，招募 22 名外科医生 (k=22)。 每位医生计划进行 24 次手术并进行评估。 试验开始时，所有外科医生都会喝可乐。 将以随机顺序向所有参与者提供补充氧气，直到每个参与者都接受干预。 主要结果指标是手术前后注意力表现评分的变化（ΔCP）。 次要结果指标是手术前后最大自愿握力的变化（ΔMVC）。 该研究遵循意向治疗原则，包括在主要结局分析中进入随机序列的所有受试者。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dong Wu, M.D.
- 电话号码：8618612671010
- 邮箱：wudong@pumch.cn
研究联系人备份
- 姓名：Haifeng Xu, M.D.
- 邮箱：xuhf781120@sina.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 西藏自治区人民医院聘用的外科医生，既有长期在高海拔地区工作经验的藏族医生，也有暂时在高海拔地区工作的汉族医生；
- 能够担任主刀医生进行持续至少2小时的手术；
- 在拉萨连续生活、工作不少于3个月，期间未到低海拔地区旅行；
- 充分理解本研究并愿意签署书面知情同意书。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：可乐集团
手术期间每30分钟100毫升可乐
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手术期间每30分钟喝100毫升可口可乐
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实验性的：氧族
手术过程中持续供氧（2 L/min）
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手术过程中持续供氧（2 L/min）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注意力下降
大体时间：手术前30分钟；手术结束； （时间根据手术复杂程度而定，至少2小时）
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注意力下降是根据注意力表现得分（CP）的差异来衡量的。
参与者将在每次预定手术之前和之后进行 d2 注意力测试，并获得两个 CP 评分（术前和术后）。
分数越高，关注度越高。
因此，术前与术后评分差异（ΔCP）越小，缓解疲劳的效果越好。
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手术前30分钟；手术结束； （时间根据手术复杂程度而定，至少2小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大随意收缩力减少
大体时间：手术前30分钟；手术结束； （时间根据手术复杂程度而定，至少2小时）
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最大随意收缩力（MVC）通过手测力计测量。
参与者将在每次预定手术之前和之后进行测试，并获得两次 MVC（术前和术后）。
力量越大，手部肌肉越不疲劳。
因此，术前与术后评分差异（ΔMVC）越小，缓解疲劳的效果越好。
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手术前30分钟；手术结束； （时间根据手术复杂程度而定，至少2小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Dong Wu, M.D.、Tibet Autonomous Region People's Hospital
- 学习椅：Haifeng Xu, M.D.、Tibet Autonomous Region People's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月15日
首次发布 (实际的)
2024年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月15日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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