Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coca-Cola kontra tlen w leczeniu zmęczenia u chirurgów tybetańskich (COMETS)

15 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital

Coca-Cola kontra dodatkowy tlen w leczeniu zmęczenia u chirurgów tybetańskich

Badanie zostanie przeprowadzone wśród chirurgów w Tybecie i porównuje wpływ Coca-Coli i dodatkowego tlenu na łagodzenie zmęczenia. Dodatkowo, wcześniej zaplanowane analizy podgrup zbadają potencjalne różnice w skuteczności pomiędzy chirurgami tybetańskimi, którzy od dawna mieszkają na obszarach położonych na dużych wysokościach, a chirurgami Han, którzy pracują na tych obszarach przez krótszy okres czasu. Badacze stawiają hipotezę, że w przypadku chirurgów tybetańskich Coca-Cola będzie skuteczniejsza w łagodzeniu zmęczenia, podczas gdy w przypadku chirurgów chińskich Han bardziej skuteczny będzie dodatkowy tlen.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmęczenie chirurgów może skutkować zmniejszeniem koncentracji i siły mięśni, co zagraża bezpieczeństwu zabiegów chirurgicznych, szczególnie na obszarach położonych na dużych wysokościach. W Tybecie chirurdzy podczas operacji często piją colę lub wdychają tlen, ponieważ uważa się, że pomaga to złagodzić zmęczenie. Celem tego badania jest ocena wpływu Coca-Coli i dodatkowego tlenu na łagodzenie zmęczenia wśród chirurgów w Tybecie oraz sprawdzenie, czy efekty te różnią się w zależności od pochodzenia etnicznego lekarzy.

W badaniu tym zastosowano randomizowany, kontrolowany proces klinowy schodkowy, w którym wzięło udział 22 chirurgów (k=22). Każdy lekarz ma wykonać 24 operacje i poddać się ocenie. Na początku badania wszyscy chirurdzy będą pić colę. Dodatkowy tlen będzie podawany w losowej kolejności wszystkim uczestnikom, dopóki każdy nie otrzyma interwencji. Podstawową miarą wyniku jest zmiana wyników koncentracji przed i po operacji (ΔCP). Drugorzędną miarą wyniku jest zmiana maksymalnej dobrowolnej siły uścisku dłoni przed i po operacji (ΔMVC). Badanie opiera się na zasadzie zamiaru leczenia i uwzględnia wszystkich uczestników, którzy zostali włączeni do sekwencji randomizacji w analizie głównych wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dong Wu, M.D.
  • Numer telefonu: 8618612671010
  • E-mail: wudong@pumch.cn

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Chirurdzy zatrudnieni w Szpitalu Ludowym Tybetańskiego Regionu Autonomicznego, w tym zarówno lekarze tybetańscy z wieloletnim doświadczeniem w obszarach wysokogórskich, jak i lekarze Han pracujący tymczasowo na obszarach wysokogórskich;
  • Potrafi pełnić funkcję głównego chirurga przy operacjach trwających co najmniej 2 godziny;
  • Mieszkanie i praca nieprzerwana w Lhasie przez co najmniej 3 miesiące, bez podróżowania w tym okresie na obszary położone na niskich wysokościach;
  • Pełne zrozumienie tego badania i chęć podpisania pisemnego formularza świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Coli
Podczas operacji 100 ml coli co 30 minut
Inny: Coca-Cola
Podczas operacji 100 ml Coca-Coli co 30 minut
Eksperymentalny: Grupa tlenowa
Ciągły dopływ tlenu (2 l/min) podczas operacji
Inny: Dodatkowy tlen
Ciągły dopływ tlenu (2 l/min) podczas operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spadek uwagi
Ramy czasowe: 30 minut przed zabiegiem; koniec operacji; (czas trwania zależy od złożoności zabiegu, minimum 2 godziny)
Spadek uwagi mierzy się różnicą w wynikach koncentracji (CP). Uczestnicy podejmą test uwagi d2 przed i po każdej zaplanowanej operacji i uzyskają dwa wyniki CP (przedoperacyjny i pooperacyjny). Im wyższy wynik, tym lepsza uwaga. Dlatego mniejsza różnica (ΔCP) między wynikami przedoperacyjnymi i pooperacyjnymi wskazuje na lepszy efekt w łagodzeniu zmęczenia.
30 minut przed zabiegiem; koniec operacji; (czas trwania zależy od złożoności zabiegu, minimum 2 godziny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne dobrowolne zmniejszenie siły skurczu
Ramy czasowe: 30 minut przed zabiegiem; koniec operacji; (czas trwania zależy od złożoności zabiegu, minimum 2 godziny)
Maksymalną dobrowolną siłę skurczu (MVC) mierzy się za pomocą dynamometru ręcznego. Uczestnicy zostaną poddani badaniom przed i po każdej zaplanowanej operacji oraz otrzymają dwa MVC (przedoperacyjne i pooperacyjne). Im większa siła, tym mniej zmęczone są mięśnie dłoni. Dlatego mniejsza różnica (ΔMVC) pomiędzy wynikami przedoperacyjnymi i pooperacyjnymi wskazuje na lepszy efekt w łagodzeniu zmęczenia.
30 minut przed zabiegiem; koniec operacji; (czas trwania zależy od złożoności zabiegu, minimum 2 godziny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Współpracownicy

Tibet Autonomous Region People's Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dong Wu, M.D., Tibet Autonomous Region People's Hospital
  • Krzesło do nauki: Haifeng Xu, M.D., Tibet Autonomous Region People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ME-TBHP-24-019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Coca-Cola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj