Coca-Cola versus oxigênio para controle da fadiga em cirurgiões do Tibete (COMETS)
Coca-Cola versus oxigênio suplementar no controle da fadiga em cirurgiões do Tibete
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fadiga dos cirurgiões pode resultar na redução da concentração e da força muscular, comprometendo a segurança dos procedimentos cirúrgicos, principalmente em áreas de grande altitude. No Tibete, os cirurgiões costumam beber cola ou inalar oxigênio durante as operações, pois acredita-se que ajudam a aliviar a fadiga. Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da Coca-Cola e do oxigênio suplementar no alívio da fadiga entre cirurgiões no Tibete e investigar se esses efeitos variam de acordo com a etnia dos médicos.
Este estudo emprega um desenho de ensaio clínico randomizado controlado em cluster escalonado, recrutando 22 cirurgiões (k = 22). Cada médico está agendado para realizar 24 cirurgias e avaliado. No início do ensaio, todos os cirurgiões beberão cola. O oxigênio suplementar será administrado em sequência aleatória a todos os participantes até que cada um receba a intervenção. A medida de resultado primário é a mudança nas pontuações de desempenho de concentração antes e depois da cirurgia (ΔCP). A medida de resultado secundário é a mudança na força máxima de preensão manual voluntária antes e depois da cirurgia (ΔMVC). O estudo segue o princípio da intenção de tratar, incluindo todos os sujeitos que entraram na sequência de randomização na análise dos desfechos primários.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dong Wu, M.D.
- Número de telefone: 8618612671010
- E-mail: wudong@pumch.cn
Estude backup de contato
- Nome: Haifeng Xu, M.D.
- E-mail: xuhf781120@sina.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cirurgiões empregados no Hospital Popular da Região Autônoma do Tibete, incluindo médicos tibetanos com longa experiência em áreas de grande altitude e médicos Han que trabalham temporariamente em áreas de grande altitude;
- Capaz de atuar como cirurgião líder em operações com duração mínima de 2 horas;
- Ter vivido e trabalhado continuamente em Lhasa durante um mínimo de 3 meses, sem viajar para áreas de baixa altitude durante este período;
- Total compreensão desta pesquisa e disposição para assinar um termo de consentimento livre e esclarecido por escrito.
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo cola
100 ml de cola a cada 30 minutos durante a operação
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100 ml de Coca-Cola a cada 30 minutos durante a operação
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Experimental: Grupo oxigênio
Fornecimento contínuo de oxigênio (2 L/min) durante a operação
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Fornecimento contínuo de oxigênio (2 L/min) durante a operação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição da atenção
Prazo: 30 minutos antes da cirurgia; final da cirurgia; (a duração depende da complexidade da cirurgia, no mínimo 2 horas)
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A diminuição da atenção é medida em termos da diferença na pontuação de desempenho de concentração (CP).
Os participantes farão o Teste de Atenção d2 antes e depois de cada operação programada e obterão duas pontuações de CP (pré-operatório e pós-operatório).
Quanto maior a pontuação, melhor será a atenção.
Portanto, uma diferença menor (ΔCP) entre os escores pré e pós-operatórios indica melhor efeito no alívio da fadiga.
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30 minutos antes da cirurgia; final da cirurgia; (a duração depende da complexidade da cirurgia, no mínimo 2 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição da força de contração voluntária máxima
Prazo: 30 minutos antes da cirurgia; final da cirurgia; (a duração depende da complexidade da cirurgia, no mínimo 2 horas)
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A força máxima de contração voluntária (CVM) é medida por dinamômetro manual.
Os participantes serão testados antes e depois de cada operação programada e receberão dois MVC (pré-operatório e pós-operatório).
Quanto maior a força, menos cansados ficam os músculos das mãos.
Portanto, uma diferença menor (ΔCVM) entre os escores pré-operatório e pós-operatório indica melhor efeito no alívio da fadiga.
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30 minutos antes da cirurgia; final da cirurgia; (a duração depende da complexidade da cirurgia, no mínimo 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dong Wu, M.D., Tibet Autonomous Region People's Hospital
- Cadeira de estudo: Haifeng Xu, M.D., Tibet Autonomous Region People's Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ME-TBHP-24-019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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