Coca-Cola vs. Oxygen väsymyksen hallintaan Tiibetin kirurgissa (COMETS)
Coca-Cola versus lisähappi Tiibetin kirurgien väsymyksen hallinnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurgien väsymys voi heikentää keskittymiskykyä ja lihasvoimaa, mikä vaarantaa kirurgisten toimenpiteiden turvallisuuden erityisesti korkealla. Tiibetissä kirurgit juovat usein kolaa tai hengittävät happea leikkausten aikana, koska niiden uskotaan auttavan lievittämään väsymystä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Coca-Colan ja lisähapen vaikutuksia Tiibetin kirurgien väsymyksen lievittämiseen ja selvittää, vaihtelevatko nämä vaikutukset lääkäreiden etnisen taustan mukaan.
Tässä tutkimuksessa käytetään porrastettua kiilaklusteria, satunnaistettua, kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, johon värvättiin 22 kirurgia (k=22). Jokaisen lääkärin on määrä suorittaa 24 leikkausta ja arvioida. Kokeen alussa kaikki kirurgit juovat colaa. Lisähappea annetaan satunnaisessa järjestyksessä kaikille osallistujille, kunnes jokainen on saanut interventiota. Ensisijainen tulosmitta on muutos keskittymiskykypisteissä ennen ja jälkeen leikkausta (ΔCP). Toissijainen tulosmitta on muutos vapaaehtoisessa käden enimmäisvoimassa ennen ja jälkeen leikkausta (ΔMVC). Tutkimuksessa noudatetaan aikomus-hoito-periaatetta, mukaan lukien kaikki tutkittavat, jotka ovat päässeet satunnaistusjaksoon ensisijaisten tulosten analyysissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dong Wu, M.D.
- Puhelinnumero: 8618612671010
- Sähköposti: wudong@pumch.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Haifeng Xu, M.D.
- Sähköposti: xuhf781120@sina.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tiibetin autonomisen alueen kansansairaalassa työskentelevät kirurgit, mukaan lukien sekä tiibetiläiset lääkärit, joilla on pitkäaikainen kokemus korkeilla alueilla, että han-lääkärit, jotka työskentelevät tilapäisesti korkeilla alueilla;
- Pystyy toimimaan johtavana kirurgina vähintään 2 tuntia kestävissä leikkauksissa;
- Asunut ja työskennellyt yhtäjaksoisesti Lhasassa vähintään 3 kuukautta matkustamatta matalalla sijaitseville alueille tänä aikana;
- Ymmärrät täysin tämän tutkimuksen ja olet valmis allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cola ryhmä
100 ml colaa 30 minuutin välein leikkauksen aikana
|
100 ml Coca-Colaa 30 minuutin välein leikkauksen aikana
|
|
Kokeellinen: Happiryhmä
Jatkuva hapen saanti (2 l/min) käytön aikana
|
Jatkuva hapen saanti (2 l/min) käytön aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomion lasku
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen leikkausta; leikkauksen loppu; (kesto riippuu leikkauksen monimutkaisuudesta, vähintään 2 tuntia)
|
Tarkkailun heikkeneminen mitataan erotuksena keskittymiskykypisteissä (CP).
Osallistujat suorittavat d2-tarkkailutestin ennen jokaista suunniteltua leikkausta ja sen jälkeen ja saavat kaksi CP-pistettä (preoperatiivinen ja postoperatiivinen).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi huomio.
Siksi pienempi ero (ΔCP) preoperatiivisten ja postoperatiivisten pisteiden välillä osoittaa parempaa vaikutusta väsymyksen lievittämiseen.
|
30 minuuttia ennen leikkausta; leikkauksen loppu; (kesto riippuu leikkauksen monimutkaisuudesta, vähintään 2 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen vapaaehtoisen supistumisvoiman lasku
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen leikkausta; leikkauksen loppu; (kesto riippuu leikkauksen monimutkaisuudesta, vähintään 2 tuntia)
|
Maksimaalinen vapaaehtoisuus (MVC) mitataan käsidynamometrillä.
Osallistujat testataan ennen ja jälkeen jokaisen leikkauksen ja saavat kaksi MVC:tä (preoperative ja postoperative).
Mitä suurempi voima, sitä vähemmän väsyneitä käsien lihakset ovat.
Siksi pienempi ero (ΔMVC) preoperatiivisten ja postoperatiivisten pisteiden välillä osoittaa parempaa vaikutusta väsymyksen lievittämiseen.
|
30 minuuttia ennen leikkausta; leikkauksen loppu; (kesto riippuu leikkauksen monimutkaisuudesta, vähintään 2 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dong Wu, M.D., Tibet Autonomous Region People's Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Haifeng Xu, M.D., Tibet Autonomous Region People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ME-TBHP-24-019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .